Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maskininlärningsbaserad hantering av beteendemässiga och psykologiska symtom vid demensintervention för vårdgivare till personer med demens

14 maj 2026 uppdaterad av: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Utveckling och testning av ett maskininlärningsbaserat förvaltningssystem för beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens för vårdgivare till personer med demens: En hybrid experimentell designstudie

Utveckla och testa en maskininlärningsbaserad hantering av beteendemässiga och psykologiska symtom vid demensintervention för vårdgivare till personer med demens.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

550

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • familjevårdare till en person med bekräftad medicinsk diagnos av någon typ av demens som har bott i samhället
  • har gett omsorg för ADL och IADL i minst 20 timmar per vecka under minst ett år före rekrytering
  • har en smartphone
  • har lätt till måttlig stress (den 14-punkts kinesiska versionen av Perceived Stress Scale)

Exklusionskriterier:

  • har deltagit i någon strukturerad kropp-själ-intervention, kognitiv terapi eller strukturerad psykosocial intervention under de 6 månaderna före rekrytering
  • har akuta psykiatriska och medicinska komorbiditeter som är potentiellt livshotande (t.ex. självmordstankar) eller som begränsar vårdgivarnas deltagande eller följsamhet (t.ex. akut psykos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Beteende: Aktiv kontroll
Ingen APP-baserad coaching, ingen mänsklig coaching, ingen omrandomisering, ingen MRT
Experimentell: App & Human Coaching + Fortsatt Intervention
Första steget i coachningen: App + Mänsklig Coach Respons
Beteende: Beteendemässigt: Fortsätt
Fortsätt med befintligt interventionsplan
Experimentell: App & Human Coaching + Öka intensiteten i human coaching
Första steget i coachningen: App + Human Coaching Non-Responder
Beteende: Beteendevetenskaplig: Förbättra mänsklig coaching
Öka intensiteten av mänsklig coaching
Experimentell: App & Human Coaching + Booster
Första steget i coaching: App + Mänsklig Coaching Icke-svarande
Beteende: Beteendemässigt: Booster
Lägg till en boostersession
Experimentell: App-coaching + Fortsatt intervention
Första ledet i coaching: App Coaching Responder
Beteende: Beteendemässigt: Fortsätt
Fortsätt med befintligt interventionsplan
Experimentell: App-coaching + Öka intensiteten i mänsklig coaching
Första linjen av coaching: App Coaching Non-Responder
Beteende: Beteendevetenskaplig: Förbättra mänsklig coaching
Öka intensiteten av mänsklig coaching
Experimentell: App Coachning + Booster
Första steget i coaching: App-coaching för icke-respondenter
Beteende: Beteendemässigt: Booster
Lägg till en boostersession
Experimentell: Human Coaching + Fortsatt Intervention
Första steget i coaching: Human Coaching Responder
Beteende: Beteendemässigt: Fortsätt
Fortsätt med befintligt interventionsplan
Experimentell: Mänsklig coaching + Öka intensiteten i mänsklig coaching
Första steget i coachningen: Mänsklig coachning utan respons
Beteende: Beteendevetenskaplig: Förbättra mänsklig coaching
Öka intensiteten av mänsklig coaching
Experimentell: Human Coaching + Booster
Första ledet av coaching: Human Coaching Non-Responder
Beteende: Beteendemässigt: Booster
Lägg till en boostersession
Experimentell: Ingen Coaching + Fortsatt Intervention
Första linjen av coaching: Ingen Coaching-respondent
Beteende: Beteendemässigt: Fortsätt
Fortsätt med befintligt interventionsplan
Experimentell: Ingen coaching + Öka intensiteten i mänsklig coaching
Första linjen av coaching: Ingen Coaching Icke-Svarare
Beteende: Beteendevetenskaplig: Förbättra mänsklig coaching
Öka intensiteten av mänsklig coaching
Experimentell: Ingen Coaching + Booster
Första linjen av coaching: Ingen Coaching Icke-Svarande
Beteende: Beteendemässigt: Booster
Lägg till en boostersession

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress
Tidsram: Baslinje (T0), 6 veckor efter baslinjemätningen (T1), 10 veckor efter baslinjemätningen (T2), 20 veckor efter baslinjemätningen (T3), 32 veckor efter baslinjemätningen (T4)
10-punkters upplevd stresskala; varje punkt kommer att bedömas från 0=aldrig till 4=mycket ofta. Totalpoängen varierar från 0 till 40.
Baslinje (T0), 6 veckor efter baslinjemätningen (T1), 10 veckor efter baslinjemätningen (T2), 20 veckor efter baslinjemätningen (T3), 32 veckor efter baslinjemätningen (T4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Baslinjemätning (T0), 6 veckor efter baslinjemätning (T1), 10 veckor efter baslinjemätning (T2), 20 veckor efter baslinjemätning (T3), 32 veckor efter baslinjemätning (T4)
Patient Health Questionnaire-9; Varje fråga kommer att poängsättas från 0=Inte alls till 3=nästan varje dag. Totalpoängen varierar från 0 till 27
Baslinjemätning (T0), 6 veckor efter baslinjemätning (T1), 10 veckor efter baslinjemätning (T2), 20 veckor efter baslinjemätning (T3), 32 veckor efter baslinjemätning (T4)
Ångest
Tidsram: Baslinje (T0), 6 veckor efter baslinjeutvärdering (T1), 10 veckor efter baslinjeutvärdering (T2), 20 veckor efter baslinjeutvärdering (T3), 32 veckor efter baslinjeutvärdering (T4)
Generaliserat ångestsyndrom; varje post kommer att bedömas från 0=inte alls till 3=nästan varje dag. Totalt poängintervall från 0 till 21.
Baslinje (T0), 6 veckor efter baslinjeutvärdering (T1), 10 veckor efter baslinjeutvärdering (T2), 20 veckor efter baslinjeutvärdering (T3), 32 veckor efter baslinjeutvärdering (T4)
Fysisk hälsa
Tidsram: Baslinjemätning (T0), 32 veckor efter baslinjebedömning (T4)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living; varje punkt kommer att bedömas 0=beroende till 1=oberoende. Totalpoäng sträcker sig från 0 till 8.
Baslinjemätning (T0), 32 veckor efter baslinjebedömning (T4)
Fysisk hälsa
Tidsram: Baslinje (T0), 32 veckor efter baslinjeutvärdering (T4)
Aktiviteter i det dagliga livet; varje post kommer att bedömas från 0=beroende till 5/10=oberoende. Totalpoäng sträcker sig från 0 till 100.
Baslinje (T0), 32 veckor efter baslinjeutvärdering (T4)
Fysiska symtom
Tidsram: Baslinje (T0), 32 veckor efter baslinjebedömning (T4)
Wahler Physical Symptoms Inventory; varje post kommer att bedömas från 0=nästan aldrig instämmer till 5=instämmer nästan varje dag. Totalt poängintervall från 0 till 210.
Baslinje (T0), 32 veckor efter baslinjebedömning (T4)
Kronisk sjukdom
Tidsram: Baslinje (T0), 32 veckor efter baslinjeutvärdering (T4)
Deltagarna kommer att ange förekomst av kronisk sjukdom (t.ex. diabetes, astma, högt blodtryck).
Baslinje (T0), 32 veckor efter baslinjeutvärdering (T4)
Omsorgsgivarbörda
Tidsram: Baslinjemätning (T0), 6 veckor efter baslinjemätning (T1), 10 veckor efter baslinjemätning (T2), 20 veckor efter baslinjemätning (T3), 32 veckor efter baslinjemätning (T4)
12-punkts Zarit Burden Interview-skala ; varje punkt kommer att betygsättas från 0=Aldrig till 4=Nästan alltid. Totalt poängintervallet är från 0 till 48.
Baslinjemätning (T0), 6 veckor efter baslinjemätning (T1), 10 veckor efter baslinjemätning (T2), 20 veckor efter baslinjemätning (T3), 32 veckor efter baslinjemätning (T4)
Psykiskt välbefinnande
Tidsram: Baslinje (T0), 6 veckor efter baslinjebedömning (T1), 10 veckor efter baslinjebedömning (T2), 20 veckor efter baslinjebedömning (T3), 32 veckor efter baslinjebedömning (T4)
18-punkters Ryffs psykologiska välbefinneskala, varje punkt har en skala från 1-starkt instämmer till 7-starkt avstyr. Totalt poängintervall från 18-126.
Baslinje (T0), 6 veckor efter baslinjebedömning (T1), 10 veckor efter baslinjebedömning (T2), 20 veckor efter baslinjebedömning (T3), 32 veckor efter baslinjebedömning (T4)
Minnes- och beteendeproblem
Tidsram: Baslinje (T0), 6 veckor efter baslinjeutvärdering (T1), 10 veckor efter baslinjeutvärdering (T2), 20 veckor efter baslinjeutvärdering (T3), 32 veckor efter baslinjeutvärdering (T4)
Reviderad checklista för minnes- och beteendeproblem; en 24-punkts checklista från 0=aldrig förekommit/alls inte till 4=dagligen/ytterst. Högre poäng indikerar mer frekventa beteendeproblem/vårdgivarstress
Baslinje (T0), 6 veckor efter baslinjeutvärdering (T1), 10 veckor efter baslinjeutvärdering (T2), 20 veckor efter baslinjeutvärdering (T3), 32 veckor efter baslinjeutvärdering (T4)
Neuropsykiatrisk
Tidsram: Baslinje (T0), 6 veckor efter baslinjebedömning (T1), 10 veckor efter baslinjebedömning (T2), 20 veckor efter baslinjebedömning (T3), 32 veckor efter baslinjebedömning (T4)
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; klassificerade var och en av de 12 domänerna i förekomst av symptom, frekvens, svårighetsgrad och vårdgivarens distress.
Baslinje (T0), 6 veckor efter baslinjebedömning (T1), 10 veckor efter baslinjebedömning (T2), 20 veckor efter baslinjebedömning (T3), 32 veckor efter baslinjebedömning (T4)
Sleep Quality
Tidsram: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty. Total scores range from 0 to 21. Higher scores indicating poorer sleep quality
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Physical and Mental Health
Tidsram: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2). Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental. Higher scores indicating better health status
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivande
Tidsram: Baslinjen (T0), 6 veckor efter baslinjebedömning (T1), 10 veckor efter baslinjebedömning (T2), 20 veckor efter baslinjebedömning (T3), 32 veckor efter baslinjebedömning (T4)
Reviderad skala för vårdgivares självförmåga; 15-gradig skala. Totalpoäng är 100.
Baslinjen (T0), 6 veckor efter baslinjebedömning (T1), 10 veckor efter baslinjebedömning (T2), 20 veckor efter baslinjebedömning (T3), 32 veckor efter baslinjebedömning (T4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Samarbetspartners

The University of Hong Kong
Columbia University
The Hong Kong Polytechnic University
Penn State University
Deakin University
Lingnan University

Utredare

  • Huvudutredare: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-2024-0387
  • 22231921 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Research Fund Secretariat, Health Bureau)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera