Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení behaviorálních a psychologických příznaků demence s podporou strojového učení – intervence pro pečovatele o osoby s demencí

14. května 2026 aktualizováno: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Vývoj a testování zásahu pro pečovatele o osoby s demencí s využitím strojového učení pro zvládání behaviorálních a psychologických příznaků demence: Studie s hybridním experimentálním designem

Vyvinout a otestovat zvládání behaviorálních a psychologických příznaků demence založené na strojovém učení pro pečovatele o osoby s demencí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let a více
  • rodinný pečovatel osoby s potvrzenou lékařskou diagnózou jakéhokoli typu demence, která bydlí v komunitě
  • poskytování péče o ADL a IADL po dobu alespoň 20 hodin týdně po dobu nejméně jednoho roku před zařazením
  • mít chytrý telefon
  • mít mírný až střední stres (14položková čínská verze Škály vnímaného stresu).

Kritéria pro vyloučení:

  • účast na jakékoli strukturované intervenci mysli a těla, kognitivní terapii nebo strukturované psychosociální intervenci v 6 měsících před zařazením
  • přítomnost akutních psychiatrických a lékařských komorbidit, které jsou potenciálně život ohrožující (např. sebevražedné myšlenky) nebo které omezují účast nebo dodržování pečovatelů (např. akutní psychóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola
Behaviorální: Aktivní kontrola
Žádné koučování založené na aplikaci, žádné lidské koučování, žádné přerandomizování, žádné MRT
Experimentální: Aplikace & lidský kouč + pokračující intervence
První linie koučinku: Aplikace + Koučink s lidským koučem Responder
Behaviorální: Behaviorální: Pokračovat
Pokračovat s existujícím intervenčním plánem
Experimentální: Aplikace & Lidský koučing + Zvýšení intenzity v lidském koučingu
První linie koučování: Aplikace + Lidský Kouč Neodpovídající
Behaviorální: Behaviorální: Vylepšit lidský koučink
Zvýšit intenzitu lidského koučování
Experimentální: Aplikace a lidský koučink + Posilovač
První linie koučování: Aplikace + lidský kouč Neodpovídající
Behaviorální: Behaviorální: Booster
Přidat posilovací sezení
Experimentální: Koučování aplikace + Pokračující intervence
První linie koučování: Koučování aplikace Responder
Behaviorální: Behaviorální: Pokračovat
Pokračovat s existujícím intervenčním plánem
Experimentální: Aplikační koučování + Zvýšení intenzity v lidském koučování
První linie koučování: Aplikace Koučování Nereagující
Behaviorální: Behaviorální: Vylepšit lidský koučink
Zvýšit intenzitu lidského koučování
Experimentální: Aplikační Koučink + Booster
První linie koučování: Aplikace Koučování Nereagující
Behaviorální: Behaviorální: Booster
Přidat posilovací sezení
Experimentální: Lidský koučing + Pokračování intervence
První linie koučování: Lidský koučovací respondér
Behaviorální: Behaviorální: Pokračovat
Pokračovat s existujícím intervenčním plánem
Experimentální: Lidské koučování + Zvýšení intenzity v lidském koučování
První linie koučování: Nereagující na lidské koučování
Behaviorální: Behaviorální: Vylepšit lidský koučink
Zvýšit intenzitu lidského koučování
Experimentální: Lidské koučování + Booster
První linie koučování: Nereagující na lidský koučink
Behaviorální: Behaviorální: Booster
Přidat posilovací sezení
Experimentální: Bez koučování + Pokračovat v intervenci
První linie koučování: Nereagující na koučování
Behaviorální: Behaviorální: Pokračovat
Pokračovat s existujícím intervenčním plánem
Experimentální: Bez koučování + Zvyšte intenzitu v lidském koučování
První linie koučování: Nereagující bez koučování
Behaviorální: Behaviorální: Vylepšit lidský koučink
Zvýšit intenzitu lidského koučování
Experimentální: Žádné koučování + Posilovač
První linie koučování: Nereagující na nekoučování
Behaviorální: Behaviorální: Booster
Přidat posilovací sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
10položková škála vnímaného stresu; každá položka bude hodnocena od 0 = Nikdy do 4 = Velmi často.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 40.
Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Dotazník o zdraví pacienta-9; Každá položka bude hodnocena od 0=Vůbec ne do 3=téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27
Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Generalizovaná úzkostná porucha; každá položka bude hodnocena od 0=vůbec ne do 3=téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Fyzické zdraví
Časové okno: Výchozí stav (T0), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Lawtonova škála instrumentálních aktivit denního života; každá položka bude hodnocena 0=závislý až 1=nežávislý. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8.
Výchozí stav (T0), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Fyzické zdraví
Časové okno: Výchozí stav (T0), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Aktivity denního života; každá položka bude hodnocena od 0=závislý do 5/10=nezávislý. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Výchozí stav (T0), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Fyzické příznaky
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Wahlerův inventář fyzických symptomů; každá položka bude hodnocena od 0=téměř nikdy nesouhlasím do 5=souhlasím téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 210.
Výchozí hodnota (T0), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Chronické onemocnění
Časové okno: Výchozí stav (T0), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Účastníci uvedou případnou přítomnost chronického onemocnění (např. diabetes, astma, vysoký krevní tlak).
Výchozí stav (T0), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Přetížení pečovatele
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím posouzení (T1), 10 týdnů po výchozím posouzení (T2), 20 týdnů po výchozím posouzení (T3), 32 týdnů po výchozím posouzení (T4)
12položková škála Zarit Burden Interview; každá položka bude hodnocena od 0=Nikdy do 4=Téměř vždy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48.
Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím posouzení (T1), 10 týdnů po výchozím posouzení (T2), 20 týdnů po výchozím posouzení (T3), 32 týdnů po výchozím posouzení (T4)
Psychická Pohoda
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
18položková škála Ryffovy psychologické pohody, každá položka v rozsahu od 1 – zcela souhlasím do 7 – zcela nesouhlasím. Celkové skóre v rozsahu od 18 do 126.
Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Paměťové a behaviorální problémy
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním; 24položkový kontrolní seznam od 0=nemělo se to nikdy stát/vůbec ne do 4=denně/velmi. Vyšší skóre indikuje častější problémy s chováním/větší stres pečovatele
Výchozí hodnota (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Neuropsychiatrický
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; každá z 12 domén byla klasifikována podle přítomnosti symptomu, frekvence, závažnosti a tísně pečovatele.
Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Sleep Quality
Časové okno: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty. Total scores range from 0 to 21. Higher scores indicating poorer sleep quality
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Physical and Mental Health
Časové okno: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2). Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental. Higher scores indicating better health status
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Péče o blízké
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)
Revidovaná škála sebeúčinnosti v péči; 15-položková škála. Celkové skóre je 100.
Výchozí stav (T0), 6 týdnů po výchozím hodnocení (T1), 10 týdnů po výchozím hodnocení (T2), 20 týdnů po výchozím hodnocení (T3), 32 týdnů po výchozím hodnocení (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Education University of Hong Kong

Spolupracovníci

The University of Hong Kong
Columbia University
The Hong Kong Polytechnic University
Penn State University
Deakin University
Lingnan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-2024-0387
  • 22231921 (Jiné číslo grantu/financování: Research Fund Secretariat, Health Bureau)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit