이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치매 간병인을 위한 치매의 행동 및 심리적 증상 관리를 위한 기계 학습 기반 중재

2026년 5월 14일 업데이트: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

치매 간병인을 위한 치매의 행동 및 심리적 증상 중재 기계 학습 지원 관리의 개발 및 검증: 하이브리드 실험 설계 연구

치매 간병인을 위한 치매의 행동 및 심리적 증상 중재를 위한 머신 러닝 기반 관리를 개발하고 테스트합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The Education University of Hong Kong
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 지역사회에 거주하는 모든 유형의 치매 진단을 받은 개인의 가족 돌봄 제공자
  • 모집 전 최소 1년 동안 주당 최소 20시간 동안 일상생활활동(ADL) 및 도구적 일상생활활동(IADL) 돌봄을 제공해 온 경우
  • 스마트폰 보유
  • 경도에서 중등도의 스트레스(14항목 중국어판 지각된 스트레스 척도)를 가진 경우

제외 기준:

  • 모집 전 6개월 동안 구조화된 심신 중재, 인지 치료 또는 구조화된 심리사회적 중재에 참여한 경우
  • 잠재적으로 생명을 위협하거나(예: 자살 사고) 돌봄 제공자의 참여나 순응도를 제한하는(예: 급성 정신병) 급성 정신과적 및 의학적 동반 질환을 가진 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 대조군
앱 기반 코칭 없음, 인간 코칭 없음, 재무작화 없음, MRT 없음
실험적: 앱 & 인간 코칭 + 지속적 개입
첫 번째 코칭 라인: 앱 + 인간 코칭 응답자
기존 중재 계획을 계속 진행합니다
실험적: 앱 및 인간 코칭 + 인간 코칭 강도 증가
첫 번째 라인의 코칭: 앱 + 인간 코칭 비반응자
인간 코칭 강도 증가
실험적: 앱 및 인간 코칭 + 부스터
첫 번째 코칭 단계: 앱 + 인간 코칭 비반응자
부스터 세션 추가
실험적: 앱 코칭 + 계속 중재
코칭의 첫 단계: 앱 코칭 반응자
기존 중재 계획을 계속 진행합니다
실험적: 앱 코칭 + 인간 코칭 강도 증가
첫 번째 라인 코칭: 앱 코칭 비반응자
인간 코칭 강도 증가
실험적: 앱 코칭 + 부스터
첫 번째 라인 코칭: 앱 코칭 비반응자
부스터 세션 추가
실험적: 휴먼 코칭 + 지속적 개입
퍼스트라인 코칭: 휴먼 코칭 응답자
기존 중재 계획을 계속 진행합니다
실험적: 인간 코칭 + 인간 코칭 강도 증가
코칭 1차 라인: 인간 코칭 비반응자
인간 코칭 강도 증가
실험적: Human Coaching + Booster
첫 번째 코칭 라인: 인간 코칭 무응답자
부스터 세션 추가
실험적: 코칭 없음 + 지속적 중재
첫 번째 코칭 라인: 코칭 무응답자
기존 중재 계획을 계속 진행합니다
실험적: 코칭 없음 + 인간 코칭 강도 증가
첫 번째 코칭 라인: 코칭 비반응군
인간 코칭 강도 증가
실험적: 코칭 없음 + 부스터
최초 코칭 라인: 코칭 비반응자
부스터 세션 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스
기간: 기준(T0), 기준 평가 6주 후(T1), 기준 평가 10주 후(T2), 기준 평가 20주 후(T3), 기준 평가 32주 후(T4)
10문항 인지된 스트레스 척도; 각 항목은 0=전혀 아니다 에서 4=매우 자주 까지 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
기준(T0), 기준 평가 6주 후(T1), 기준 평가 10주 후(T2), 기준 평가 20주 후(T3), 기준 평가 32주 후(T4)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 기준점(T0), 기준점 평가 후 6주(T1), 기준점 평가 후 10주(T2), 기준점 평가 후 20주(T3), 기준점 평가 후 32주(T4)
환자 건강 설문지-9; 각 항목은 0=전혀 아님부터 3=거의 매일까지 평가됩니다. 총점 범위는 0에서 27점까지입니다.
기준점(T0), 기준점 평가 후 6주(T1), 기준점 평가 후 10주(T2), 기준점 평가 후 20주(T3), 기준점 평가 후 32주(T4)
불안
기간: 기준선 (T0), 기준선 평가 후 6주 (T1), 기준선 평가 후 10주 (T2), 기준선 평가 후 20주 (T3), 기준선 평가 후 32주 (T4)
일반화된 불안 장애; 각 항목은 0=전혀 아님에서 3=거의 매일로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 21입니다.
기준선 (T0), 기준선 평가 후 6주 (T1), 기준선 평가 후 10주 (T2), 기준선 평가 후 20주 (T3), 기준선 평가 후 32주 (T4)
신체 건강
기간: 기준선 (T0), 기준선 평가 후 32주 (T4)
Lawton 일상생활활동 도구; 각 항목은 0=의존적에서 1=독립적으로 평가됩니다. 총점은 0에서 8까지입니다.
기준선 (T0), 기준선 평가 후 32주 (T4)
신체 건강
기간: 기준점 (T0), 기준점 평가 후 32주 (T4)
일상생활활동; 각 항목은 0=의존적에서 5/10=독립적으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
기준점 (T0), 기준점 평가 후 32주 (T4)
신체 증상
기간: 기준선 (T0), 기준선 평가 후 32주 (T4)
와흘러 신체 증상 인벤토리; 각 항목은 0=거의 동의하지 않음에서 5=거의 매일 동의함으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 210까지입니다.
기준선 (T0), 기준선 평가 후 32주 (T4)
만성 질환
기간: Baseline (T0), 기준 평가 32주 후 (T4)
참가자는 만성 질환(예: 당뇨병, 천식, 고혈압)의 존재 여부를 표시합니다.
Baseline (T0), 기준 평가 32주 후 (T4)
간병인 부담
기간: 기준선 (T0), 기준선 평가 후 6주 (T1), 기준선 평가 후 10주 (T2), 기준선 평가 후 20주 (T3), 기준선 평가 후 32주 (T4)
12항목 Zarit 부담감 인터뷰 척도 ; 각 항목은 0=전혀 없음부터 4=거의 항상까지 평가됩니다. 총 점수 범위는 0점에서 48점입니다.
기준선 (T0), 기준선 평가 후 6주 (T1), 기준선 평가 후 10주 (T2), 기준선 평가 후 20주 (T3), 기준선 평가 후 32주 (T4)
심리적 안녕감
기간: 기준점(T0), 기준 평가 6주 후(T1), 기준 평가 10주 후(T2), 기준 평가 20주 후(T3), 기준 평가 32주 후(T4)
18개 항목으로 구성된 라이프 심리적 웰빙 척도, 각 항목은 1-매우 동의함에서 7-매우 동의하지 않음까지의 범위를 가집니다. 총점 범위는 18-126입니다.
기준점(T0), 기준 평가 6주 후(T1), 기준 평가 10주 후(T2), 기준 평가 20주 후(T3), 기준 평가 32주 후(T4)
기억력 및 행동 문제
기간: 기준점 (T0), 기준점 평가 후 6주 (T1), 기준점 평가 후 10주 (T2), 기준점 평가 후 20주 (T3), 기준점 평가 후 32주 (T4)
수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트; 0=전혀 발생하지 않음/전혀 그렇지 않음에서 4=매일/극도로 그렇음까지의 24항목 체크리스트. 높은 점수는 더 빈번한 행동 문제/간병인 고통을 나타냅니다
기준점 (T0), 기준점 평가 후 6주 (T1), 기준점 평가 후 10주 (T2), 기준점 평가 후 20주 (T3), 기준점 평가 후 32주 (T4)
신경정신과적
기간: 기준 시점 (T0), 기준 평가 후 6주 (T1), 기준 평가 후 10주 (T2), 기준 평가 후 20주 (T3), 기준 평가 후 32주 (T4)
신경정신과적 질문지; 12개 영역 각각을 증상 존재 여부, 빈도, 심각도 및 간병인 고통으로 분류했습니다.
기준 시점 (T0), 기준 평가 후 6주 (T1), 기준 평가 후 10주 (T2), 기준 평가 후 20주 (T3), 기준 평가 후 32주 (T4)
Sleep Quality
기간: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty. Total scores range from 0 to 21. Higher scores indicating poorer sleep quality
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Physical and Mental Health
기간: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2). Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental. Higher scores indicating better health status
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병
기간: 기준시점(T0), 기준 평가 6주 후(T1), 기준 평가 10주 후(T2), 기준 평가 20주 후(T3), 기준 평가 32주 후(T4)
돌봄 자기효능감 개정 척도; 15개 항목 척도. 총점은 100점입니다.
기준시점(T0), 기준 평가 6주 후(T1), 기준 평가 10주 후(T2), 기준 평가 20주 후(T3), 기준 평가 32주 후(T4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-2024-0387
  • 22231921 (기타 보조금/기금 번호: Research Fund Secretariat, Health Bureau)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치매 간병인에 대한 임상 시험

활성 대조군에 대한 임상 시험

구독하다