机器学习赋能型痴呆症行为与心理症状管理干预方案（面向痴呆症照护者）
2026年5月14日 更新者：Chou Kee Lee、Education University of Hong Kong
开发与测试面向失智症照护者的机器学习赋能行为及心理症状管理干预方案：一项混合实验设计研究
为痴呆症护理人员开发和测试一种基于机器学习的痴呆症行为和心理症状干预管理方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
550
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- The Education University of Hong Kong
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接触：
- Kee Lee Chou, PhD
- 电话号码：+85229487473
- 邮箱：klchou@eduhk.hk
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接触：
- Vivien Tang, MSc
- 邮箱：s1135125@s.eduhk.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 是居住在社区、经医学诊断为任何类型痴呆症的患者的家庭照护者
- 在招募前至少一年，每周提供至少20小时的日常生活活动（ADLs）和工具性日常生活活动（IADLs）照护
- 拥有智能手机
- 有轻度至中度压力（使用14项中文版感知压力量表评估）
排除标准：
- 在招募前6个月内参加过任何结构化的身心干预、认知治疗或结构化社会心理干预
- 患有可能危及生命的急性精神和医学共病（例如自杀意念），或限制照护者参与或依从性的疾病（例如急性精神病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动对照
阳性对照
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无基于APP的指导，无人工指导，无重新随机化，无MRT
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实验性的：应用与人工指导 + 继续干预
第一线指导：App + 人工教练响应者
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继续执行现有干预计划
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实验性的：应用与人工指导 + 增强人工指导强度
一线辅导：App + 人工辅导无应答者
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增强人工指导的强度
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实验性的：App & 人工指导 + 强化课程
第一线辅导：App + 人工辅导无反应者
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添加加强疗程
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实验性的：应用指导 + 持续干预
一线教练：应用程序教练应答者
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继续执行现有干预计划
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实验性的：应用指导 + 加强人工指导的强度
一线指导：应用程序指导无反应者
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增强人工指导的强度
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实验性的：应用程序辅导 + 助推器
一线指导：App指导无应答者
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添加加强疗程
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实验性的：人工指导 + 持续干预
一线指导：人工指导响应者
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继续执行现有干预计划
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实验性的：人工指导 + 增强人工指导强度
一线辅导：人类辅导无应答者
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增强人工指导的强度
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实验性的：人工指导 + 加强版
一线指导：人类指导无应答者
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添加加强疗程
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实验性的：无指导 + 继续干预
一线辅导：无辅导应答者
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继续执行现有干预计划
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实验性的：无指导 + 增加人工指导强度
一线指导：无指导非应答者
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增强人工指导的强度
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实验性的：无辅导 + 加强剂
一线辅导：无辅导无反应者
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添加加强疗程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力
大体时间：基线（T0）、基线评估后6周（T1）、基线评估后10周（T2）、基线评估后20周（T3）、基线评估后32周（T4）
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10项感知压力量表；每个项目将从0=从不至4=非常频繁进行评分。
总分范围为0至40。
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基线（T0）、基线评估后6周（T1）、基线评估后10周（T2）、基线评估后20周（T3）、基线评估后32周（T4）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症
大体时间：基线（T0）、基线评估后6周（T1）、基线评估后10周（T2）、基线评估后20周（T3）、基线评估后32周（T4）
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患者健康问卷-9；每个条目评分范围为0=完全没有至3=几乎每天。
总分范围为0至27分
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基线（T0）、基线评估后6周（T1）、基线评估后10周（T2）、基线评估后20周（T3）、基线评估后32周（T4）
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焦虑
大体时间：基线 (T0)、基线评估后 6 周 (T1)、基线评估后 10 周 (T2)、基线评估后 20 周 (T3)、基线评估后 32 周 (T4)
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广泛性焦虑障碍；每项将从0=完全没有到3=几乎每天进行评分。总分范围为0至21分。
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基线 (T0)、基线评估后 6 周 (T1)、基线评估后 10 周 (T2)、基线评估后 20 周 (T3)、基线评估后 32 周 (T4)
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身体健康
大体时间：基线评估（T0），基线评估后 32 周（T4）
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劳顿工具性日常生活活动量表；每项评分为0=依赖至1=独立。总分范围为0至8分。
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基线评估（T0），基线评估后 32 周（T4）
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身体健康
大体时间：基线（T0）、基线评估后32周（T4）
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日常生活活动；每项评分从0=依赖到5/10=独立。
总分范围为0至100分。 |
基线（T0）、基线评估后32周（T4）
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身体症状
大体时间：基线（T0），基线评估后32周（T4）
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瓦勒身体症状量表；每个项目评分从0=几乎从不认同到5=几乎每天都认同。
总分范围从0到210分。
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基线（T0），基线评估后32周（T4）
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慢性疾病
大体时间：基线评估（T0），基线评估后32周（T4）
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参与者将注明是否存在任何慢性疾病（例如，糖尿病、哮喘、高血压）。
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基线评估（T0），基线评估后32周（T4）
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照护者负担
大体时间：基线评估时点（T0）、基线评估后6周（T1）、基线评估后10周（T2）、基线评估后20周（T3）、基线评估后32周（T4）
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12项Zarit负担访谈量表；每项评分从0=从未到4=几乎总是。总分范围为0至48分。
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基线评估时点（T0）、基线评估后6周（T1）、基线评估后10周（T2）、基线评估后20周（T3）、基线评估后32周（T4）
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心理健康
大体时间：基线（T0），基线评估后6周（T1），基线评估后10周（T2），基线评估后20周（T3），基线评估后32周（T4）
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18项Ryff心理幸福感量表，每项评分范围为1-非常同意到7-非常不同意。
总分范围为18-126分。
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基线（T0），基线评估后6周（T1），基线评估后10周（T2），基线评估后20周（T3），基线评估后32周（T4）
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记忆与行为问题
大体时间：基线（T0），基线评估后6周（T1），基线评估后10周（T2），基线评估后20周（T3），基线评估后32周（T4）
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修订版记忆与行为问题清单；一份包含24个项目的清单，评分范围从0=从未发生/完全没有到4=每天/极其严重。
得分越高表明行为问题越频繁/照顾者痛苦程度越高
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基线（T0），基线评估后6周（T1），基线评估后10周（T2），基线评估后20周（T3），基线评估后32周（T4）
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神经精神病学
大体时间：基线（T0）、基线评估后6周（T1）、基线评估后10周（T2）、基线评估后20周（T3）、基线评估后32周（T4）
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神经精神症状问卷；将12个领域中的每一个分类为症状存在、频率、严重程度和照顾者困扰。
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基线（T0）、基线评估后6周（T1）、基线评估后10周（T2）、基线评估后20周（T3）、基线评估后32周（T4）
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Sleep Quality
大体时间：Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty.
Total scores range from 0 to 21.
Higher scores indicating poorer sleep quality
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Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Physical and Mental Health
大体时间：Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2).
Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental.
Higher scores indicating better health status
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Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理
大体时间：基线（T0）、基线评估后6周（T1）、基线评估后10周（T2）、基线评估后20周（T3）、基线评估后32周（T4）
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修订版照顾自我效能量表；包含15个条目。
总分为100分。
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基线（T0）、基线评估后6周（T1）、基线评估后10周（T2）、基线评估后20周（T3）、基线评估后32周（T4）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kee Lee Chou, PhD、The Education University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-2024-0387
- 22231921 (其他赠款/资助编号：Research Fund Secretariat, Health Bureau)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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