Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine Learning-gebaseerd Beheer van Gedrags- en Psychologische Symptomen van Dementie-interventie voor Mantelzorgers van Dementiepatiënten

14 mei 2026 bijgewerkt door: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Ontwikkeling en Testen van een Machine Learning-gestuurde Interventie voor het Beheer van Gedrags- en Psychologische Symptomen van Dementie voor Mantelzorgers van Dementiepatiënten: Een Hybride Experimenteel Ontwerp Studie

Ontwikkel en test een machine learning-gestuurde aanpak voor het beheer van gedrags- en psychologische symptomen van dementie, bedoeld voor mantelzorgers van mensen met dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • familieverzorger van een persoon met een bevestigde medische diagnose van enige vorm van dementie die in de gemeenschap woont
  • minimaal één jaar voorafgaand aan de werving minimaal 20 uur per week zorg heeft verleend voor ADL en IADL
  • een smartphone heeft
  • lichte tot matige stress heeft (de 14-item Chinese versie van de Perceived Stress Scale).

Exclusiecriteria:

  • deelname aan een gestructureerde mind-body interventie, cognitieve therapie of gestructureerde psychosociale interventie in de 6 maanden voorafgaand aan de werving
  • acute psychiatrische en medische comorbiditeiten heeft die mogelijk levensbedreigend zijn (bijv. suïcidale gedachten) of die de deelname of therapietrouw van de verzorgers beperken (bijv. acute psychose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve controle
Gedragsmatig: Actieve Controle
Geen APP-gebaseerde coaching, geen menselijke coaching, geen herrandomisatie, geen MRT
Experimenteel: App & Menselijke Coaching + Doorlopende Interventie
Eerste lijn van coaching: App + Menselijke Coaching Reageerder
Gedragsmatig: Gedragsmatig: Doorgaan
Doorgaan met bestaand interventieplan
Experimenteel: App & Menselijke Coaching + Intensiteit in menselijke coaching verhogen
Eerste lijn van coaching: App + Menselijke Coaching Non-Responder
Gedragsmatig: Behavioral: Menselijke coaching verbeteren
Verhoog de intensiteit van menselijke coaching
Experimenteel: App & Human Coaching + Booster
Eerstelijns coaching: App + Menselijke Coaching Non-Responder
Gedragsmatig: Gedragsmatig: Booster
Voeg een boostersessie toe
Experimenteel: App Coaching + Doorlopende Interventie
Eerste lijn van coaching: App Coaching Responder
Gedragsmatig: Gedragsmatig: Doorgaan
Doorgaan met bestaand interventieplan
Experimenteel: App Coaching + Intensiteit verhogen in menselijke coaching
Eerste lijn van coaching: App Coaching Non-Responder
Gedragsmatig: Behavioral: Menselijke coaching verbeteren
Verhoog de intensiteit van menselijke coaching
Experimenteel: App Coaching + Booster
Eerste lijn van coaching: App Coaching Non-Responder
Gedragsmatig: Gedragsmatig: Booster
Voeg een boostersessie toe
Experimenteel: Human Coaching + Doorlopende Interventie
Eerste lijn van coaching: Human Coaching Responder
Gedragsmatig: Gedragsmatig: Doorgaan
Doorgaan met bestaand interventieplan
Experimenteel: Human Coaching + Intensiteit verhogen in human coaching
Eerste lijn van coaching: Human Coaching Non-Responder
Gedragsmatig: Behavioral: Menselijke coaching verbeteren
Verhoog de intensiteit van menselijke coaching
Experimenteel: Menselijke Coaching + Booster
Eerste lijn van coaching: Human Coaching Non-Responder
Gedragsmatig: Gedragsmatig: Booster
Voeg een boostersessie toe
Experimenteel: Geen Coaching + Doorlopende Interventie
Eerste lijn van coaching: Geen Coaching Responder
Gedragsmatig: Gedragsmatig: Doorgaan
Doorgaan met bestaand interventieplan
Experimenteel: Geen coaching + Intensiteit verhogen in menselijke coaching
Eerste lijn van coaching: Non-Responder zonder Coaching
Gedragsmatig: Behavioral: Menselijke coaching verbeteren
Verhoog de intensiteit van menselijke coaching
Experimenteel: Geen coaching + Booster
Eerstelijns coaching: Coachingsloze non-responder
Gedragsmatig: Gedragsmatig: Booster
Voeg een boostersessie toe

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 weken na baseline-onderzoek (T1), 10 weken na baseline-onderzoek (T2), 20 weken na baseline-onderzoek (T3), 32 weken na baseline-onderzoek (T4)
10-item Perceived Stress Scale; elk item wordt beoordeeld van 0=Nooit tot 4=Zeer vaak. Totale scores variëren van 0 tot 40.
Baseline (T0), 6 weken na baseline-onderzoek (T1), 10 weken na baseline-onderzoek (T2), 20 weken na baseline-onderzoek (T3), 32 weken na baseline-onderzoek (T4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 weken na baselinebeoordeling (T1), 10 weken na baselinebeoordeling (T2), 20 weken na baselinebeoordeling (T3), 32 weken na baselinebeoordeling (T4)
Patient Health Questionnaire-9; Elk item wordt beoordeeld van 0=Helemaal niet tot 3=bijna elke dag. Totaalscores variëren van 0 tot 27
Baseline (T0), 6 weken na baselinebeoordeling (T1), 10 weken na baselinebeoordeling (T2), 20 weken na baselinebeoordeling (T3), 32 weken na baselinebeoordeling (T4)
Angst
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 weken na de baselinebeoordeling (T1), 10 weken na de baselinebeoordeling (T2), 20 weken na de baselinebeoordeling (T3), 32 weken na de baselinebeoordeling (T4)
Gegeneraliseerde angststoornis; elk item wordt beoordeeld van 0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag. Totaalscore varieert van 0 tot 21.
Baseline (T0), 6 weken na de baselinebeoordeling (T1), 10 weken na de baselinebeoordeling (T2), 20 weken na de baselinebeoordeling (T3), 32 weken na de baselinebeoordeling (T4)
Fysieke Gezondheid
Tijdsspanne: Baseline (T0), 32 weken na de baselinebeoordeling (T4)
Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven; elk item wordt beoordeeld van 0=afhankelijk tot 1=onafhankelijk. Totale scores variëren van 0 tot 8.
Baseline (T0), 32 weken na de baselinebeoordeling (T4)
Fysieke Gezondheid
Tijdsspanne: Baseline (T0), 32 weken na de baselinebeoordeling (T4)
Activiteiten van het Dagelijks Leven; elk item wordt beoordeeld van 0=afhankelijk tot 5/10=onafhankelijk. Totaalscores variëren van 0 tot 100.
Baseline (T0), 32 weken na de baselinebeoordeling (T4)
Fysieke symptomen
Tijdsspanne: Baseline (T0), 32 weken na de baseline beoordeling (T4)
Wahler Physical Symptoms Inventory; elk item wordt beoordeeld van 0=bijna nooit mee eens tot 5=bijna elke dag mee eens. Totale score varieert van 0 tot 210.
Baseline (T0), 32 weken na de baseline beoordeling (T4)
Chronische Ziekte
Tijdsspanne: Baseline (T0), 32 weken na baseline-assessment (T4)
Deelnemers zullen aangeven of er sprake is van chronische aandoeningen (bijv. diabetes, astma, hoge bloeddruk).
Baseline (T0), 32 weken na baseline-assessment (T4)
Mantelzorgbelasting
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 weken na de baselinebeoordeling (T1), 10 weken na de baselinebeoordeling (T2), 20 weken na de baselinebeoordeling (T3), 32 weken na de baselinebeoordeling (T4)
12-item Zarit Burden Interview Scale; elk item wordt beoordeeld van 0=Nooit tot 4=Bijna altijd. Totale scores variëren van 0 tot 48.
Baseline (T0), 6 weken na de baselinebeoordeling (T1), 10 weken na de baselinebeoordeling (T2), 20 weken na de baselinebeoordeling (T3), 32 weken na de baselinebeoordeling (T4)
Psychologisch Welzijn
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 weken na baseline-assessment (T1), 10 weken na baseline-assessment (T2), 20 weken na baseline-assessment (T3), 32 weken na baseline-assessment (T4)
18-item Ryff Psychologisch Welzijnsschaal, elk item met een bereik van 1-helemaal mee eens tot 7-helemaal mee oneens. Totale scorebereik van 18-126.
Baseline (T0), 6 weken na baseline-assessment (T1), 10 weken na baseline-assessment (T2), 20 weken na baseline-assessment (T3), 32 weken na baseline-assessment (T4)
Geheugen- en Gedragsproblemen
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 weken na baselinebeoordeling (T1), 10 weken na baselinebeoordeling (T2), 20 weken na baselinebeoordeling (T3), 32 weken na baselinebeoordeling (T4)
Gereviseerde Geheugen- en Gedragsproblemen Checklist; een checklist van 24 items van 0=nooit voorgekomen/helemaal niet tot 4=dagelijks/extreem. Hogere score wijst op frequentere gedragsproblemen/mantelzorgstress
Baseline (T0), 6 weken na baselinebeoordeling (T1), 10 weken na baselinebeoordeling (T2), 20 weken na baselinebeoordeling (T3), 32 weken na baselinebeoordeling (T4)
Neuropsychiatrisch
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 weken na baselinebeoordeling (T1), 10 weken na baselinebeoordeling (T2), 20 weken na baselinebeoordeling (T3), 32 weken na baselinebeoordeling (T4)
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; elk van de 12 domeinen werd geclassificeerd op aanwezigheid van symptoom, frequentie, ernst en last voor de mantelzorger.
Baseline (T0), 6 weken na baselinebeoordeling (T1), 10 weken na baselinebeoordeling (T2), 20 weken na baselinebeoordeling (T3), 32 weken na baselinebeoordeling (T4)
Sleep Quality
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty. Total scores range from 0 to 21. Higher scores indicating poorer sleep quality
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Physical and Mental Health
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2). Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental. Higher scores indicating better health status
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgverlening
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 weken na baselinebeoordeling (T1), 10 weken na baselinebeoordeling (T2), 20 weken na baselinebeoordeling (T3), 32 weken na baselinebeoordeling (T4)
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy; 15-item scale. Totaalscore is 100.
Baseline (T0), 6 weken na baselinebeoordeling (T1), 10 weken na baselinebeoordeling (T2), 20 weken na baselinebeoordeling (T3), 32 weken na baselinebeoordeling (T4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Medewerkers

The University of Hong Kong
Columbia University
The Hong Kong Polytechnic University
Penn State University
Deakin University
Lingnan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-2024-0387
  • 22231921 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Fund Secretariat, Health Bureau)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren