Gestão Habilitada por Aprendizagem Automática da Intervenção para Sintomas Comportamentais e Psicológicos da Demência para Cuidadores de Demência
14 de maio de 2026 atualizado por: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Desenvolvimento e Teste de uma Intervenção de Gestão dos Sintomas Comportamentais e Psicológicos da Demência com Aprendizagem Automática para Cuidadores de Demência: Um Estudo de Desenho Experimental Híbrido
Desenvolver e testar uma gestão habilitada por aprendizagem automática dos sintomas comportamentais e psicológicos da demência para cuidadores de pessoas com demência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Contato:
- Kee Lee Chou, PhD
- Número de telefone: +85229487473
- E-mail: klchou@eduhk.hk
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Contato:
- Vivien Tang, MSc
- E-mail: s1135125@s.eduhk.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos
- cuidador familiar de um indivíduo com diagnóstico médico confirmado de qualquer tipo de demência que resida na comunidade
- ter prestado cuidados nas AVDs e AIVDs durante pelo menos 20 horas por semana, durante pelo menos um ano antes do recrutamento
- possuir um smartphone
- apresentar stress ligeiro a moderado (escala de Stress Percebido em versão chinesa de 14 itens).
Critérios de Exclusão:
- ter participado em qualquer intervenção estruturada de corpo e mente, terapia cognitiva ou intervenção psicossocial estruturada nos 6 meses anteriores ao recrutamento
- apresentar comorbidades psiquiátricas e médicas agudas potencialmente ameaçadoras da vida (ex. ideação suicida) ou que limitem a participação ou adesão dos cuidadores (ex. psicose aguda)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlo ativo
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Sem coaching baseado em APP, sem coaching humano, sem rerandomização, sem MRT
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Experimental: App & Human Coaching + Continuar Intervenção
Primeira linha de coaching: App + Human Coaching Responder
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Continuar com o plano de intervenção existente
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Experimental: App & Coaching Humano + Aumentar intensidade no coaching humano
Primeira linha de coaching: App + Coaching Humano Não Respondente
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Aumentar a intensidade do coaching humano
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Experimental: Aplicação & Coaching Humano + Booster
Primeira linha de coaching: App + Acompanhamento Humano Não Respondedor
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Adicionar uma sessão de reforço
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Experimental: Aplicação de Coaching + Continuação da Intervenção
Primeira linha de coaching: App Coaching Responder
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Continuar com o plano de intervenção existente
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Experimental: Coaching de Aplicação + Aumentar a intensidade no coaching humano
Primeira linha de coaching: Coaching por App Sem Resposta
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Aumentar a intensidade do coaching humano
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Experimental: Coaching da App + Booster
Primeira linha de coaching: Não Responde ao Coaching por Aplicação
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Adicionar uma sessão de reforço
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Experimental: Coaching Humano + Intervenção de Continuação
Primeira linha de coaching: Respondente de Coaching Humano
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Continuar com o plano de intervenção existente
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Experimental: Coaching Humano + Aumento da intensidade no coaching humano
Primeira linha de coaching: Não Respondente ao Coaching Humano
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Aumentar a intensidade do coaching humano
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Experimental: Coaching Humano + Booster
Primeira linha de coaching: Não Respondente ao Coaching Humano
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Adicionar uma sessão de reforço
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Experimental: Sem Coaching + Continuar a Intervenção
Primeira linha de orientação: Sem Resposta à Orientação
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Continuar com o plano de intervenção existente
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Experimental: Sem Coaching + Aumentar a intensidade no coaching humano
Primeira linha de coaching: Não Respondente Sem Coaching
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Aumentar a intensidade do coaching humano
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Experimental: Sem Coaching + Booster
Primeira linha de coaching: Não Coaching Não Responde
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Adicionar uma sessão de reforço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stress
Prazo: Início (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Escala de Estresse Percebido de 10 itens; cada item será classificado de 0=Nunca a 4=Muito frequentemente.
As pontuações totais variam de 0 a 40.
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Início (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Linha de base (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Questionário de Saúde do Paciente-9; Cada item será classificado de 0=Nada a 3=Quase todos os dias.
A pontuação total varia de 0 a 27
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Linha de base (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Ansiedade
Prazo: Baseline (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Perturbação de Ansiedade Generalizada; cada item será classificado de 0=nada a 3=quase todos os dias.
A pontuação total varia de 0 a 21.
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Baseline (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Saúde Física
Prazo: Baseline (T0), 32 semanas após a avaliação de referência (T4)
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living; cada item será classificado de 0=dependente a 1=independente.
A pontuação total varia de 0 a 8.
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Baseline (T0), 32 semanas após a avaliação de referência (T4)
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Saúde Física
Prazo: Linha de base (T0), 32 semanas após a avaliação da linha de base (T4)
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Atividades de Vida Diária; cada item será avaliado de 0=dependente a 5/10=independente. A pontuação total varia de 0 a 100.
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Linha de base (T0), 32 semanas após a avaliação da linha de base (T4)
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Sintomas Físicos
Prazo: Baseline (T0), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Inventário de Sintomas Físicos de Wahler; cada item será classificado de 0=quase nunca concordo a 5=concordo quase todos os dias.
Pontuação total varia de 0 a 210.
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Baseline (T0), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Doença Crónica
Prazo: Linha de base (T0), 32 semanas após a avaliação da linha de base (T4)
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Os participantes indicarão qualquer presença de doença crónica (por exemplo, diabetes, asma, pressão arterial alta).
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Linha de base (T0), 32 semanas após a avaliação da linha de base (T4)
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Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Baseline (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Escala de Entrevista de Sobrecarga de Zarit de 12 itens; cada item será avaliado de 0=Nunca a 4=Quase sempre.
A pontuação total varia de 0 a 48.
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Baseline (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Bem-Estar Psicológico
Prazo: Linha de base (T0), 6 semanas após a avaliação de base (T1), 10 semanas após a avaliação de base (T2), 20 semanas após a avaliação de base (T3), 32 semanas após a avaliação de base (T4)
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Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff com 18 itens, cada item varia de 1-concordar totalmente a 7-discordar totalmente.
A pontuação total varia de 18 a 126.
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Linha de base (T0), 6 semanas após a avaliação de base (T1), 10 semanas após a avaliação de base (T2), 20 semanas após a avaliação de base (T3), 32 semanas após a avaliação de base (T4)
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Problemas de Memória e Comportamento
Prazo: Linha de base (T0), 6 semanas após a avaliação da linha de base (T1), 10 semanas após a avaliação da linha de base (T2), 20 semanas após a avaliação da linha de base (T3), 32 semanas após a avaliação da linha de base (T4)
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Lista Revista de Problemas de Memória e Comportamento; uma lista de verificação de 24 itens de 0=nunca ocorreu/nada a 4=diariamente/extremamente.
Pontuação mais elevada indica problemas comportamentais mais frequentes/sofrimento do cuidador
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Linha de base (T0), 6 semanas após a avaliação da linha de base (T1), 10 semanas após a avaliação da linha de base (T2), 20 semanas após a avaliação da linha de base (T3), 32 semanas após a avaliação da linha de base (T4)
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Neuropsiquiátrico
Prazo: Baseline (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; cada um dos 12 domínios foi classificado quanto à presença de sintomas, frequência, gravidade e sofrimento do cuidador.
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Baseline (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Sleep Quality
Prazo: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty.
Total scores range from 0 to 21.
Higher scores indicating poorer sleep quality
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Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Physical and Mental Health
Prazo: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2).
Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental.
Higher scores indicating better health status
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Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prestação de cuidados
Prazo: Avaliação inicial (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Escala Revista de Autoeficácia no Cuidado; escala de 15 itens.
A pontuação total é de 100.
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Avaliação inicial (T0), 6 semanas após a avaliação inicial (T1), 10 semanas após a avaliação inicial (T2), 20 semanas após a avaliação inicial (T3), 32 semanas após a avaliação inicial (T4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-2024-0387
- 22231921 (Número de outro subsídio/financiamento: Research Fund Secretariat, Health Bureau)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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