Gestión Habilitada por Aprendizaje Automático de la Intervención para Síntomas Conductuales y Psicológicos de la Demencia para Cuidadores de Personas con Demencia
14 de mayo de 2026 actualizado por: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Desarrollo y Prueba de una Gestión Habilitada por Aprendizaje Automático de los Síntomas Conductuales y Psicológicos de la Demencia para Cuidadores de Personas con Demencia: Un Estudio de Diseño Experimental Híbrido
Desarrollar y probar una intervención para cuidadores de personas con demencia con gestión habilitada por aprendizaje automático de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
550
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Contacto:
- Kee Lee Chou, PhD
- Número de teléfono: +85229487473
- Correo electrónico: klchou@eduhk.hk
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Contacto:
- Vivien Tang, MSc
- Correo electrónico: s1135125@s.eduhk.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- cuidadores familiares de una persona con un diagnóstico médico confirmado de cualquier tipo de demencia que haya residido en la comunidad
- haber estado proporcionando cuidados para las AVD y las AVDI durante al menos 20 horas a la semana durante al menos un año antes del reclutamiento
- tener un teléfono inteligente
- tener estrés de leve a moderado (la versión china de 14 ítems de la Escala de Estrés Percibido).
Criterios de exclusión:
- haber participado en cualquier intervención estructurada mente-cuerpo, terapia cognitiva o intervención psicosocial estructurada en los 6 meses anteriores al reclutamiento
- tener comorbilidades psiquiátricas y médicas agudas que sean potencialmente mortales (por ejemplo, ideación suicida) o que limiten la participación o adherencia de los cuidadores (por ejemplo, psicosis aguda)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control activo
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Sin entrenamiento basado en APP, sin entrenamiento humano, sin rerandomización, sin MRT
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Experimental: Aplicación y Coaching Humano + Continuar Intervención
Primera línea de coaching: App + Entrenador Humano Respondedor
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Continuar con el plan de intervención existente
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Experimental: Aplicación y Coaching Humano + Aumentar intensidad en coaching humano
Primera línea de coaching: Aplicación + Coaching Humano No Respondedor
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Aumentar la intensidad del coaching humano
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Experimental: App & Coaching Humano + Refuerzo
Primera línea de coaching: App + Coaching Humano No Respondedor
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Agregar una sesión de refuerzo
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Experimental: Coaching de la aplicación + Continuación de la intervención
Primera línea de coaching: App Coaching Responder
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Continuar con el plan de intervención existente
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Experimental: Entrenamiento por aplicación + Aumento de intensidad en el entrenamiento humano
Primera línea de coaching: App Coaching Non-Responder
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Aumentar la intensidad del coaching humano
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Experimental: Entrenamiento de Aplicación + Refuerzo
Primera línea de coaching: App Coaching Non-Responder
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Agregar una sesión de refuerzo
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Experimental: Entrenamiento Humano + Intervención de Continuidad
Primera línea de coaching: Human Coaching Responder
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Continuar con el plan de intervención existente
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Experimental: Coaching humano + Aumentar la intensidad en el coaching humano
Primera línea de coaching: No respondedor al Coaching Humano
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Aumentar la intensidad del coaching humano
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Experimental: Entrenamiento Humano + Booster
Primera línea de coaching: No respondedor al Coaching Humano
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Agregar una sesión de refuerzo
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Experimental: Sin coaching + Continuar intervención
Primera línea de coaching: Sin Respondedor de Coaching
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Continuar con el plan de intervención existente
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Experimental: Sin Coaching + Aumentar la intensidad en el coaching humano
Primera línea de coaching: No Coaching No Respondedor
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Aumentar la intensidad del coaching humano
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Experimental: Sin Coaching + Booster
Primera línea de coaching: No Coaching No Respondedor
|
Agregar una sesión de refuerzo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés
Periodo de tiempo: Línea base (T0), 6 semanas después de la evaluación basal (T1), 10 semanas después de la evaluación basal (T2), 20 semanas después de la evaluación basal (T3), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Escala de Estrés Percibido de 10 ítems; cada ítem se valorará de 0=Nunca a 4=Muy a menudo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40.
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Línea base (T0), 6 semanas después de la evaluación basal (T1), 10 semanas después de la evaluación basal (T2), 20 semanas después de la evaluación basal (T3), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 semanas después de la evaluación basal (T1), 10 semanas después de la evaluación basal (T2), 20 semanas después de la evaluación basal (T3), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Cuestionario de Salud del Paciente-9; Cada ítem se calificará de 0=En absoluto a 3=Casi todos los días.
La puntuación total oscila entre 0 y 27
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Línea de base (T0), 6 semanas después de la evaluación basal (T1), 10 semanas después de la evaluación basal (T2), 20 semanas después de la evaluación basal (T3), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 6 semanas después de la evaluación inicial (T1), 10 semanas después de la evaluación inicial (T2), 20 semanas después de la evaluación inicial (T3), 32 semanas después de la evaluación inicial (T4)
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Trastorno de ansiedad generalizada; cada ítem se calificará de 0=para nada a 3=casi todos los días.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
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Baseline (T0), 6 semanas después de la evaluación inicial (T1), 10 semanas después de la evaluación inicial (T2), 20 semanas después de la evaluación inicial (T3), 32 semanas después de la evaluación inicial (T4)
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Salud Física
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 32 semanas después de la evaluación de referencia (T4)
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Escala de Lawton para las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria; cada ítem se puntuará de 0=dependiente a 1=independiente.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 8.
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Línea de base (T0), 32 semanas después de la evaluación de referencia (T4)
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Salud Física
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Actividades de la Vida Diaria; cada ítem se calificará de 0=dependiente a 5/10=independiente.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
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Línea de base (T0), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Síntomas Físicos
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Inventario de Síntomas Físicos de Wahler; cada ítem se calificará de 0=casi nunca de acuerdo a 5=de acuerdo casi todos los días.
La puntuación total oscila entre 0 y 210.
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Baseline (T0), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Enfermedad Crónica
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Los participantes indicarán cualquier presencia de enfermedad crónica (p. ej., diabetes, asma, hipertensión arterial).
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Línea de base (T0), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 semanas después de la evaluación basal (T1), 10 semanas después de la evaluación basal (T2), 20 semanas después de la evaluación basal (T3), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Escala de Entrevista de Carga de Zarit de 12 ítems; cada ítem se calificará de 0=Nunca a 4=Casi siempre.
La puntuación total oscila entre 0 y 48.
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Línea de base (T0), 6 semanas después de la evaluación basal (T1), 10 semanas después de la evaluación basal (T2), 20 semanas después de la evaluación basal (T3), 32 semanas después de la evaluación basal (T4)
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Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 6 semanas después de la evaluación inicial (T1), 10 semanas después de la evaluación inicial (T2), 20 semanas después de la evaluación inicial (T3), 32 semanas después de la evaluación inicial (T4)
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Escala de Bienestar Psicológico de Ryff de 18 ítems, cada ítem oscila entre 1-totalmente de acuerdo y 7-totalmente en desacuerdo.
La puntuación total oscila entre 18-126.
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Baseline (T0), 6 semanas después de la evaluación inicial (T1), 10 semanas después de la evaluación inicial (T2), 20 semanas después de la evaluación inicial (T3), 32 semanas después de la evaluación inicial (T4)
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Problemas de Memoria y Comportamiento
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 6 semanas después de la evaluación inicial (T1), 10 semanas después de la evaluación inicial (T2), 20 semanas después de la evaluación inicial (T3), 32 semanas después de la evaluación inicial (T4)
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Lista Revisada de Problemas de Memoria y Comportamiento; una lista de verificación de 24 ítems de 0=nunca ocurrió/en absoluto a 4=diariamente/extremadamente.
Una puntuación más alta indica problemas conductuales más frecuentes/estrés del cuidador
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Baseline (T0), 6 semanas después de la evaluación inicial (T1), 10 semanas después de la evaluación inicial (T2), 20 semanas después de la evaluación inicial (T3), 32 semanas después de la evaluación inicial (T4)
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Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 6 semanas después de la evaluación inicial (T1), 10 semanas después de la evaluación inicial (T2), 20 semanas después de la evaluación inicial (T3), 32 semanas después de la evaluación inicial (T4)
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Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico; clasificó cada uno de los 12 dominios en presencia de síntomas, frecuencia, gravedad y angustia del cuidador.
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Valor inicial (T0), 6 semanas después de la evaluación inicial (T1), 10 semanas después de la evaluación inicial (T2), 20 semanas después de la evaluación inicial (T3), 32 semanas después de la evaluación inicial (T4)
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Sleep Quality
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty.
Total scores range from 0 to 21.
Higher scores indicating poorer sleep quality
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Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Physical and Mental Health
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2).
Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental.
Higher scores indicating better health status
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Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuidado del paciente
Periodo de tiempo: "Línea base (T0), 6 semanas después de la evaluación inicial (T1), 10 semanas después de la evaluación inicial (T2), 20 semanas después de la evaluación inicial (T3), 32 semanas después de la evaluación inicial (T4)"
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Escala Revisada de Autoeficacia en el Cuidado; escala de 15 ítems.
Puntuación total es 100.
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"Línea base (T0), 6 semanas después de la evaluación inicial (T1), 10 semanas después de la evaluación inicial (T2), 20 semanas después de la evaluación inicial (T3), 32 semanas después de la evaluación inicial (T4)"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-2024-0387
- 22231921 (Otro número de subvención/financiamiento: Research Fund Secretariat, Health Bureau)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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