- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07444866
Koneoppimiseen perustuva käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hoito dementiapotilaiden omaishoitajille
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Koneoppimista hyödyntävän dementiahoitajille suunnatun käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hallinnan interventio-ohjelman kehittäminen ja testaaminen: Hybridi-kokeellinen tutkimus
Kehitä ja testaa koneoppimiseen perustuvaa dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hoitomenetelmän hallintaa dementian hoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
550
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Kee Lee Chou, PhD
- Puhelinnumero: +85229487473
- Sähköposti: klchou@eduhk.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Vivien Tang, MSc
- Sähköposti: s1135125@s.eduhk.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- perheenhuoltaja henkilölle, jolla on vahvistettu lääketieteellinen diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä dementia, ja joka on asunut yhteisössä
- on hoitanut päivittäisiä toimintoja ja monimutkaisempia toimintoja vähintään 20 tuntia viikossa vähintään vuoden ennen rekrytointia
- omistaa älypuhelimen
- kokee lievää tai kohtalaista stressiä (14-kohdainen kiinankielinen versio Perceived Stress Scale -asteikosta).
Poissulkemiskriteerit:
- on osallistunut mihin tahansa rakenteelliseen mieli-keho-interventioon, kognitiiviseen terapiaan tai rakenteelliseen psykososiaaliseen interventioon 6 kuukautta ennen rekrytointia
- on akuutteja psykiatrisia ja lääketieteellisiä sairauksia, jotka ovat mahdollisesti hengenvaarallisia (esim. itsemurha-ajatukset) tai jotka rajoittavat huoltajien osallistumista tai sitoutumista (esim. akuutti psykoottinen tila)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolli
|
Ei APP-pohjaista valmennusta, ei ihmisvalmennusta, ei uudelleenrandomisointia, ei MRT:tä
|
|
Kokeellinen: Sovellus- ja ihmisvalmennus + Jatka interventiota
Ensimmäinen valmennuslinja: Sovellus + Ihmisvalmennus Vastaaja
|
Jatka olemassa olevalla interventiosuunnitelmalla
|
|
Kokeellinen: Sovellus ja henkilökohtainen valmennus + Valmennuksen intensiteetin lisääminen
Ensimmäinen valmennuslinja: Sovellus + Ihmisvalmentaja Ei-vastaaja
|
Lisää henkilökohtaisen valmennuksen intensiteettiä
|
|
Kokeellinen: Sovellus- ja henkilökohtainen valmennus + tehostin
Ensimmäinen valmennustaso: Sovellus + Ihmisvalmennus Ei-vastaaja
|
Lisää tehostussessio
|
|
Kokeellinen: Sovellusvalmennus + Jatkuva interventio
Ensimmäinen valmennuslinja: Sovellusvalmennus Vastaaja
|
Jatka olemassa olevalla interventiosuunnitelmalla
|
|
Kokeellinen: App-valmennus + Intensiteetin lisääminen ihmisvalmennuksessa
Ensimmäinen valmennuslinja: Sovellusvalmennus ei-vastaaja
|
Lisää henkilökohtaisen valmennuksen intensiteettiä
|
|
Kokeellinen: App-valmennus + Booster
Ensimmäinen valmennuslinja: Sovelluksen valmennuksen ei-vastaaja
|
Lisää tehostussessio
|
|
Kokeellinen: Ihmisvalmennus + Jatkuva interventio
Ensimmäinen valmennuslinja: Ihmisvalmentajan vastaaja
|
Jatka olemassa olevalla interventiosuunnitelmalla
|
|
Kokeellinen: Ihmisvalmennus + Lisää intensiteettiä ihmisvalmennuksessa
Ensimmäinen valmennuslinja: Ihmisvalmentamiseen ei vastaava
|
Lisää henkilökohtaisen valmennuksen intensiteettiä
|
|
Kokeellinen: Ihmisvalmennus + Vahvistus
Ensimmäinen valmennuslinja: Ihmisvalmennukseen ei reagoiva
|
Lisää tehostussessio
|
|
Kokeellinen: Ei valmennusta + Jatka interventiota
Ensimmäinen valmennuslinja: Ei Valmennus Vastaaja
|
Jatka olemassa olevalla interventiosuunnitelmalla
|
|
Kokeellinen: Ei valmennusta + Lisää intensiteettiä henkilökohtaisessa valmennuksessa
Ensisijainen valmennuslinja: Ei-valmennus-ryhmän ei-vastaaja
|
Lisää henkilökohtaisen valmennuksen intensiteettiä
|
|
Kokeellinen: Ei Valmennusta + Tehostaja
Ensimmäinen valmennuslinja: Ei valmennusta Ei vastaava
|
Lisää tehostussessio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
10-Itemin koettu stressiasteikko; jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0= Ei koskaan – 4= Erittäin usein.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40.
|
Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
|
Potilaan terveyskysely-9; Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0=ei ollenkaan - 3=melkein joka päivä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään
|
Perustaso (T0), 6 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 6 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö; kukin kohde arvioidaan asteikolla 0=ei lainkaan - 3=melkein joka päivä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. |
Alkutilanne (T0), 6 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
Lawtonin instrumentaaliset päivittäiset toimintakyvyn arviointipisteet; jokainen kohde arvioidaan 0=riippuvainen - 1=riippumaton.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 8:aan.
|
Alkutilanne (T0), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Alkutila (T0), 32 viikkoa alkutilan arvioinnin jälkeen (T4)
|
Päivittäiset toiminnot; jokainen osa-alue arvioidaan asteikolla 0=riippuvainen - 5/10=itsenäinen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan.
|
Alkutila (T0), 32 viikkoa alkutilan arvioinnin jälkeen (T4)
|
|
Fyysiset oireet
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
|
Wahler Physical Symptoms Inventory; jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0=olen lähes aina eri mieltä - 5=olen melkein joka päivä samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-210.
|
Perustaso (T0), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
|
|
Krooninen sairaus
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
Osallistujat ilmoittavat kaikki pitkäaikaissairaudet (esim. diabetes, astma, korkea verenpaine).
|
Alkutilanne (T0), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
|
Omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 6 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
12-kohdainen Zarit Burden -haastatteluskaala; jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0=ei koskaan - 4=melkein aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–48. |
Alkutilanne (T0), 6 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
|
18-kohdan Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikko, jossa kukin kohde vaihtelee 1–täysin samaa mieltä–7–täysin eri mieltä.
Kokonaissumma vaihtelee 18–126.
|
Perustaso (T0), 6 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
|
|
Muisti- ja käytösongelmat
Aikaikkuna: Alkumittaus (T0), 6 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T1), 10 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T2), 20 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T3), 32 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T4)
|
Revised Memory and Behavior Problems Checklist; 24-kohdainen tarkistuslista, jossa asteikko on 0=ei koskaan tapahtunut/ei lainkaan - 4=päivittäin/erittäin paljon.
Korkeampi pisteet osoittavat useampia käyttäytymisongelmia/hoitajan stressiä
|
Alkumittaus (T0), 6 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T1), 10 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T2), 20 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T3), 32 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T4)
|
|
Neuropsychiatric
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; luokitteli jokaisen 12 alueen oireen esiintymisen, esiintymistiheyden, vaikeusasteen ja omaishoitajan ahdistuksen mukaan.
|
Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
|
Sleep Quality
Aikaikkuna: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty.
Total scores range from 0 to 21.
Higher scores indicating poorer sleep quality
|
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
|
Physical and Mental Health
Aikaikkuna: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2).
Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental.
Higher scores indicating better health status
|
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoiva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
Tarkistettu Mittari Hoivaan Liittyvästä Pystyvyydestä; 15-osainen mittari.
Kokonaispistemäärä on 100.
|
Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2024-0387
- 22231921 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Fund Secretariat, Health Bureau)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .