Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimiseen perustuva käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hoito dementiapotilaiden omaishoitajille

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Koneoppimista hyödyntävän dementiahoitajille suunnatun käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hallinnan interventio-ohjelman kehittäminen ja testaaminen: Hybridi-kokeellinen tutkimus

Kehitä ja testaa koneoppimiseen perustuvaa dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hoitomenetelmän hallintaa dementian hoitajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Education University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kee Lee Chou, PhD
          • Puhelinnumero: +85229487473
          • Sähköposti: klchou@eduhk.hk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • perheenhuoltaja henkilölle, jolla on vahvistettu lääketieteellinen diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä dementia, ja joka on asunut yhteisössä
  • on hoitanut päivittäisiä toimintoja ja monimutkaisempia toimintoja vähintään 20 tuntia viikossa vähintään vuoden ennen rekrytointia
  • omistaa älypuhelimen
  • kokee lievää tai kohtalaista stressiä (14-kohdainen kiinankielinen versio Perceived Stress Scale -asteikosta).

Poissulkemiskriteerit:

  • on osallistunut mihin tahansa rakenteelliseen mieli-keho-interventioon, kognitiiviseen terapiaan tai rakenteelliseen psykososiaaliseen interventioon 6 kuukautta ennen rekrytointia
  • on akuutteja psykiatrisia ja lääketieteellisiä sairauksia, jotka ovat mahdollisesti hengenvaarallisia (esim. itsemurha-ajatukset) tai jotka rajoittavat huoltajien osallistumista tai sitoutumista (esim. akuutti psykoottinen tila)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen kontrolli
Ei APP-pohjaista valmennusta, ei ihmisvalmennusta, ei uudelleenrandomisointia, ei MRT:tä
Kokeellinen: Sovellus- ja ihmisvalmennus + Jatka interventiota
Ensimmäinen valmennuslinja: Sovellus + Ihmisvalmennus Vastaaja
Jatka olemassa olevalla interventiosuunnitelmalla
Kokeellinen: Sovellus ja henkilökohtainen valmennus + Valmennuksen intensiteetin lisääminen
Ensimmäinen valmennuslinja: Sovellus + Ihmisvalmentaja Ei-vastaaja
Lisää henkilökohtaisen valmennuksen intensiteettiä
Kokeellinen: Sovellus- ja henkilökohtainen valmennus + tehostin
Ensimmäinen valmennustaso: Sovellus + Ihmisvalmennus Ei-vastaaja
Lisää tehostussessio
Kokeellinen: Sovellusvalmennus + Jatkuva interventio
Ensimmäinen valmennuslinja: Sovellusvalmennus Vastaaja
Jatka olemassa olevalla interventiosuunnitelmalla
Kokeellinen: App-valmennus + Intensiteetin lisääminen ihmisvalmennuksessa
Ensimmäinen valmennuslinja: Sovellusvalmennus ei-vastaaja
Lisää henkilökohtaisen valmennuksen intensiteettiä
Kokeellinen: App-valmennus + Booster
Ensimmäinen valmennuslinja: Sovelluksen valmennuksen ei-vastaaja
Lisää tehostussessio
Kokeellinen: Ihmisvalmennus + Jatkuva interventio
Ensimmäinen valmennuslinja: Ihmisvalmentajan vastaaja
Jatka olemassa olevalla interventiosuunnitelmalla
Kokeellinen: Ihmisvalmennus + Lisää intensiteettiä ihmisvalmennuksessa
Ensimmäinen valmennuslinja: Ihmisvalmentamiseen ei vastaava
Lisää henkilökohtaisen valmennuksen intensiteettiä
Kokeellinen: Ihmisvalmennus + Vahvistus
Ensimmäinen valmennuslinja: Ihmisvalmennukseen ei reagoiva
Lisää tehostussessio
Kokeellinen: Ei valmennusta + Jatka interventiota
Ensimmäinen valmennuslinja: Ei Valmennus Vastaaja
Jatka olemassa olevalla interventiosuunnitelmalla
Kokeellinen: Ei valmennusta + Lisää intensiteettiä henkilökohtaisessa valmennuksessa
Ensisijainen valmennuslinja: Ei-valmennus-ryhmän ei-vastaaja
Lisää henkilökohtaisen valmennuksen intensiteettiä
Kokeellinen: Ei Valmennusta + Tehostaja
Ensimmäinen valmennuslinja: Ei valmennusta Ei vastaava
Lisää tehostussessio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
10-Itemin koettu stressiasteikko; jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0= Ei koskaan – 4= Erittäin usein. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40.
Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
Potilaan terveyskysely-9; Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0=ei ollenkaan - 3=melkein joka päivä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään
Perustaso (T0), 6 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 6 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö; kukin kohde arvioidaan asteikolla 0=ei lainkaan - 3=melkein joka päivä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Alkutilanne (T0), 6 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
Lawtonin instrumentaaliset päivittäiset toimintakyvyn arviointipisteet; jokainen kohde arvioidaan 0=riippuvainen - 1=riippumaton. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 8:aan.
Alkutilanne (T0), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Alkutila (T0), 32 viikkoa alkutilan arvioinnin jälkeen (T4)
Päivittäiset toiminnot; jokainen osa-alue arvioidaan asteikolla 0=riippuvainen - 5/10=itsenäinen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan.
Alkutila (T0), 32 viikkoa alkutilan arvioinnin jälkeen (T4)
Fyysiset oireet
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
Wahler Physical Symptoms Inventory; jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0=olen lähes aina eri mieltä - 5=olen melkein joka päivä samaa mieltä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-210.
Perustaso (T0), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
Krooninen sairaus
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
Osallistujat ilmoittavat kaikki pitkäaikaissairaudet (esim. diabetes, astma, korkea verenpaine).
Alkutilanne (T0), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
Omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 6 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
12-kohdainen Zarit Burden -haastatteluskaala; jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0=ei koskaan - 4=melkein aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–48.
Alkutilanne (T0), 6 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa alkutilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
18-kohdan Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikko, jossa kukin kohde vaihtelee 1–täysin samaa mieltä–7–täysin eri mieltä. Kokonaissumma vaihtelee 18–126.
Perustaso (T0), 6 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen (T4)
Muisti- ja käytösongelmat
Aikaikkuna: Alkumittaus (T0), 6 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T1), 10 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T2), 20 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T3), 32 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T4)
Revised Memory and Behavior Problems Checklist; 24-kohdainen tarkistuslista, jossa asteikko on 0=ei koskaan tapahtunut/ei lainkaan - 4=päivittäin/erittäin paljon. Korkeampi pisteet osoittavat useampia käyttäytymisongelmia/hoitajan stressiä
Alkumittaus (T0), 6 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T1), 10 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T2), 20 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T3), 32 viikkoa alkumittauksen jälkeen (T4)
Neuropsychiatric
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; luokitteli jokaisen 12 alueen oireen esiintymisen, esiintymistiheyden, vaikeusasteen ja omaishoitajan ahdistuksen mukaan.
Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
Sleep Quality
Aikaikkuna: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty. Total scores range from 0 to 21. Higher scores indicating poorer sleep quality
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Physical and Mental Health
Aikaikkuna: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2). Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental. Higher scores indicating better health status
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoiva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)
Tarkistettu Mittari Hoivaan Liittyvästä Pystyvyydestä; 15-osainen mittari. Kokonaispistemäärä on 100.
Lähtötilanne (T0), 6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1), 10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T2), 20 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T3), 32 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-2024-0387
  • 22231921 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Fund Secretariat, Health Bureau)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa