Gestion Assistée par Apprentissage Automatique des Symptômes Comportementaux et Psychologiques de la Démence : Intervention pour les Aidants de Personnes Atteintes de Démence
14 mai 2026 mis à jour par: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Développement et test d'une intervention d'apprentissage automatique pour la gestion des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence à l'intention des aidants de personnes atteintes de démence : une étude de conception expérimentale hybride
Développer et tester une gestion assistée par apprentissage automatique des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence pour les aidants de personnes atteintes de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
550
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Contact:
- Kee Lee Chou, PhD
- Numéro de téléphone: +85229487473
- E-mail: klchou@eduhk.hk
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Contact:
- Vivien Tang, MSc
- E-mail: s1135125@s.eduhk.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- âgé de 18 ans ou plus
- aidant familial d'une personne ayant un diagnostic médical confirmé de tout type de démence et résidant dans la communauté
- avoir fourni des soins pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ) pendant au moins 20 heures par semaine pendant au moins un an avant le recrutement
- posséder un smartphone
- avoir un stress léger à modéré (échelle de stress perçu version chinoise en 14 items).
Critères d'exclusion :
- avoir participé à toute intervention corps-esprit structurée, thérapie cognitive ou intervention psychosociale structurée dans les 6 mois précédant le recrutement
- avoir des comorbidités psychiatriques et médicales aiguës potentiellement mortelles (par ex. idées suicidaires) ou qui limitent la participation ou l'adhésion des aidants (par ex. psychose aiguë)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Témoin actif
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Pas de coaching basé sur APP, pas de coaching humain, pas de rerandomisation, pas de MRT
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Expérimental: Application & Coaching Humain + Intervention Continue
Première ligne de coaching : Application + Coaching humain Répondeur
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Continuer avec le plan d'intervention existant
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Expérimental: Application et coaching humain + Augmentation de l'intensité du coaching humain
Première ligne de coaching : Application + Coaching humain Non-répondeur
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Augmenter l'intensité du coaching humain
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Expérimental: Application & Coaching Humain + Booster
Première ligne de coaching : Application + Coaching humain Non-répondeur
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Ajouter une séance de rappel
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Expérimental: Coaching d'application + Intervention continue
Première ligne de coaching : App Coaching Responder
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Continuer avec le plan d'intervention existant
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Expérimental: App Coaching + Augmentation de l'intensité dans le coaching humain
Première ligne de coaching : Coaching d'application Non-répondeur
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Augmenter l'intensité du coaching humain
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Expérimental: App Coaching + Booster
Première ligne de coaching : Coaching d'application Non-Répondeur
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Ajouter une séance de rappel
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Expérimental: Coaching Humain + Intervention Continue
Première ligne de coaching : Répondeur en coaching humain
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Continuer avec le plan d'intervention existant
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Expérimental: Coaching humain + Augmenter l'intensité du coaching humain
Première ligne de coaching : Non-répondeur au coaching humain
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Augmenter l'intensité du coaching humain
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Expérimental: Coaching Humain + Booster
Première ligne de coaching : Non-répondeur au coaching humain
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Ajouter une séance de rappel
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Expérimental: Pas de coaching + Intervention de continuation
Première ligne de coaching : Pas de répondant au coaching
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Continuer avec le plan d'intervention existant
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Expérimental: Pas de coaching + Augmentation de l'intensité dans le coaching humain
Première ligne de coaching : Non-Répondeur Sans Coaching
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Augmenter l'intensité du coaching humain
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Expérimental: Pas de coaching + Booster
Première ligne de coaching : Non-Répondeur sans Coaching
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Ajouter une séance de rappel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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« Stress »
Délai: Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Échelle de stress perçu en 10 items ; chaque item sera noté de 0=Jamais à 4=Très souvent.
Les scores totaux vont de 0 à 40.
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Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Questionnaire de santé du patient-9 ; Chaque item sera évalué de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours.
Le score total varie de 0 à 27
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Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Anxiété
Délai: Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation initiale (T1), 10 semaines après l'évaluation initiale (T2), 20 semaines après l'évaluation initiale (T3), 32 semaines après l'évaluation initiale (T4)
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Trouble anxieux généralisé ; chaque élément sera évalué de 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours.
Score total allant de 0 à 21.
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Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation initiale (T1), 10 semaines après l'évaluation initiale (T2), 20 semaines après l'évaluation initiale (T3), 32 semaines après l'évaluation initiale (T4)
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Santé Physique
Délai: Baseline (T0), 32 semaines après l'évaluation initiale (T4)
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Instrument de Lawton pour les activités instrumentales de la vie quotidienne ; chaque item sera noté de 0=dépendant à 1=indépendant.
Les scores totaux varient de 0 à 8.
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Baseline (T0), 32 semaines après l'évaluation initiale (T4)
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Santé physique
Délai: Baseline (T0), 32 semaines après l'évaluation initiale (T4)
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Activités de la vie quotidienne ; chaque item sera noté de 0=dépendant à 5/10=indépendant.
Le score total varie de 0 à 100.
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Baseline (T0), 32 semaines après l'évaluation initiale (T4)
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Symptômes physiques
Délai: Ligne de base (T0), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Inventaire des Symptômes Physiques de Wahler ; chaque item sera évalué de 0 = presque jamais d'accord à 5 = d'accord presque tous les jours.
Le score total varie de 0 à 210.
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Ligne de base (T0), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Maladie chronique
Délai: Baseline (T0), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Les participants indiqueront toute présence de maladie chronique (par exemple, diabète, asthme, hypertension artérielle).
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Baseline (T0), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Charge de l'aidant
Délai: Baseline (T0), 6 semaines après l'évaluation initiale (T1), 10 semaines après l'évaluation initiale (T2), 20 semaines après l'évaluation initiale (T3), 32 semaines après l'évaluation initiale (T4)
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Échelle d'entretien de fardeau de Zarit en 12 items ; chaque item sera noté de 0=Jamais à 4=Presque toujours.
Les scores totaux vont de 0 à 48.
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Baseline (T0), 6 semaines après l'évaluation initiale (T1), 10 semaines après l'évaluation initiale (T2), 20 semaines après l'évaluation initiale (T3), 32 semaines après l'évaluation initiale (T4)
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Bien-être psychologique
Délai: Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Échelle de bien-être psychologique de Ryff à 18 items, chaque item allant de 1-tout à fait d'accord à 7-tout à fait en désaccord.
Score total allant de 18 à 126.
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Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Problèmes de mémoire et de comportement
Délai: Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Liste révisée des problèmes de mémoire et de comportement ; une liste de 24 items allant de 0=jamais survenu/pas du tout à 4=quotidiennement/extrêmement.
Un score plus élevé indique des problèmes comportementaux plus fréquents/une détresse plus importante de l'aidant
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Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Neuropsychiatrique
Délai: Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire ; a classé chacun des 12 domaines en présence de symptôme, fréquence, sévérité et détresse de l'aidant.
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Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Sleep Quality
Délai: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty.
Total scores range from 0 to 21.
Higher scores indicating poorer sleep quality
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Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Physical and Mental Health
Délai: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2).
Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental.
Higher scores indicating better health status
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Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soins aux aidants
Délai: Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Échelle révisée d'auto-efficacité en matière de soins ; échelle en 15 éléments.
Score total : 100.
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Ligne de base (T0), 6 semaines après l'évaluation de base (T1), 10 semaines après l'évaluation de base (T2), 20 semaines après l'évaluation de base (T3), 32 semaines après l'évaluation de base (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2024-0387
- 22231921 (Autre subvention/numéro de financement: Research Fund Secretariat, Health Bureau)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .