Maskinlæringsbasert håndtering av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demensintervensjon for demensomsorgspersoner
14. mai 2026 oppdatert av: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Utvikling og testing av en maskinlæringsbasert håndtering av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demensintervensjon for omsorgspersoner til personer med demens: En hybrid eksperimentell designstudie
Utvikle og teste en maskinlæringsbasert behandling for atferdsmessige og psykologiske symptomer ved demens for pårørende til personer med demens.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
550
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Kee Lee Chou, PhD
- Telefonnummer: +85229487473
- E-post: klchou@eduhk.hk
-
Ta kontakt med:
- Vivien Tang, MSc
- E-post: s1135125@s.eduhk.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- familieomsorgsperson for en person med en bekreftet medisinsk diagnose for enhver type demens som har bodd i lokalsamfunnet
- har gitt omsorg for daglige livsoppgaver (ADLs) og instrumentelle daglige livsoppgaver (IADLs) i minst 20 timer per uke i minst ett år før rekruttering
- har en smarttelefon
- har mild til moderat stress (den 14-spørsmåls kinesiske versjonen av Perceived Stress Scale)
Ekskluderingskriterier:
- har deltatt i noen strukturert sinn-kroppsintervensjon, kognitiv terapi eller strukturert psykososial intervensjon i de 6 månedene før rekruttering
- har akutte psykiatriske og medisinske komorbiditeter som er potensielt livstruende (f.eks. suicidalitet) eller som begrenser omsorgspersonens deltakelse eller overholdelse (f.eks. akutt psykose)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
|
Ingen APP-basert coaching, ingen menneskelig coaching, ingen omrandomisering, ingen MRT
|
|
Eksperimentell: App & Human Coaching + Fortsett intervensjon
Førstelinje-coaching: App + Menneskelig Coaching-respondent
|
Fortsett med eksisterende intervensjonsplan
|
|
Eksperimentell: App & Human Coaching + Øk intensitet i menneskelig coaching
Første linje med coaching: App + Menneskelig coaching ikke-responder
|
Øk intensiteten på menneskelig veiledning
|
|
Eksperimentell: App & Human Coaching + Booster
Førstelinje-veiledning: App + Menneskelig Veiledning Ikke-Svarer
|
Legg til en boosterøkt
|
|
Eksperimentell: App Coaching + Fortsett Intervensjon
Førstelinje-coaching: App Coaching Responder
|
Fortsett med eksisterende intervensjonsplan
|
|
Eksperimentell: App-veiledning + Øk intensiteten i menneskelig veiledning
Førstelinje-veiledning: App-veiledning ikke-svarer
|
Øk intensiteten på menneskelig veiledning
|
|
Eksperimentell: App Coaching + Booster
Førstelinje-coaching: App-coaching ikke-svarer
|
Legg til en boosterøkt
|
|
Eksperimentell: Menneskelig Coaching + Fortsett Intervensjon
Første linje i coaching: Human Coaching Responder
|
Fortsett med eksisterende intervensjonsplan
|
|
Eksperimentell: Menneskelig veiledning + Øk intensiteten i menneskelig veiledning
Første linje i coaching: Human Coaching Non-Responder
|
Øk intensiteten på menneskelig veiledning
|
|
Eksperimentell: Human Coaching + Booster
Førstelinje-coaching: Human Coaching Non-Responder
|
Legg til en boosterøkt
|
|
Eksperimentell: Ingen veiledning + Fortsett intervensjon
Første linje med coaching: Ingen Coaching Responder
|
Fortsett med eksisterende intervensjonsplan
|
|
Eksperimentell: Ingen veiledning + Øk intensiteten i menneskelig veiledning
Førstelinje-coaching: Ingen coaching ikke-svarer
|
Øk intensiteten på menneskelig veiledning
|
|
Eksperimentell: Ingen veiledning + booster
Førstelinje-opplæring: Ingen opplæring for ikke-respondenter
|
Legg til en boosterøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uker etter baselinevurderingen (T1), 10 uker etter baselinevurderingen (T2), 20 uker etter baselinevurderingen (T3), 32 uker etter baselinevurderingen (T4)
|
10-punkts oppfattet stress-skala; hvert element vil bli vurdert fra 0=aldri til 4=veldig ofte.
Totalskårer varierer fra 0 til 40.
|
Baseline (T0), 6 uker etter baselinevurderingen (T1), 10 uker etter baselinevurderingen (T2), 20 uker etter baselinevurderingen (T3), 32 uker etter baselinevurderingen (T4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 6 uker etter utgangspunktvurderingen (T1), 10 uker etter utgangspunktvurderingen (T2), 20 uker etter utgangspunktvurderingen (T3), 32 uker etter utgangspunktvurderingen (T4)
|
Pasienthelseskjema-9; Hvert punkt vil bli vurdert fra 0=Ikke i det hele tatt til 3=nesten hver dag.
Totalskår varierer fra 0 til 27
|
Utgangspunkt (T0), 6 uker etter utgangspunktvurderingen (T1), 10 uker etter utgangspunktvurderingen (T2), 20 uker etter utgangspunktvurderingen (T3), 32 uker etter utgangspunktvurderingen (T4)
|
|
Angst
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 6 uker etter utgangspunktvurderingen (T1), 10 uker etter utgangspunktvurderingen (T2), 20 uker etter utgangspunktvurderingen (T3), 32 uker etter utgangspunktvurderingen (T4)
|
Generalisert angstlidelse; hvert element vil bli vurdert fra 0=ikke i det hele tatt til 3=nesten hver dag.
Total poengsum fra 0 til 21.
|
Utgangspunkt (T0), 6 uker etter utgangspunktvurderingen (T1), 10 uker etter utgangspunktvurderingen (T2), 20 uker etter utgangspunktvurderingen (T3), 32 uker etter utgangspunktvurderingen (T4)
|
|
Fysisk helse
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 32 uker etter utgangspunktvurderingen (T4)
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living; hvert element vil bli vurdert 0=avhengig til 1=uavhengig.
Totalscore varierer fra 0 til 8.
|
Utgangspunkt (T0), 32 uker etter utgangspunktvurderingen (T4)
|
|
Fysisk helse
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 32 uker etter utgangspunktvurderingen (T4)
|
Aktiviteter i dagliglivet; hvert punkt vil bli vurdert fra 0=avhengig til 5/10=uavhengig.
Totalscore varierer fra 0 til 100.
|
Utgangspunkt (T0), 32 uker etter utgangspunktvurderingen (T4)
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), 32 uker etter baselinevurdering (T4)
|
Wahler Physical Symptoms Inventory; hvert element vil bli vurdert fra 0=nesten aldri enig til 5=enig nesten hver dag.
Totalscore fra 0 til 210.
|
Baseline (T0), 32 uker etter baselinevurdering (T4)
|
|
Kronisk sykdom
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 32 uker etter utgangspunktvurderingen (T4)
|
Deltakerne vil angi om de har noen kronisk sykdom (f.eks. diabetes, astma, høyt blodtrykk).
|
Utgangspunkt (T0), 32 uker etter utgangspunktvurderingen (T4)
|
|
Pårørendebyrdet
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uker etter baseline-undersøkelse (T1), 10 uker etter baseline-undersøkelse (T2), 20 uker etter baseline-undersøkelse (T3), 32 uker etter baseline-undersøkelse (T4)
|
12-punkts Zarit Burden Interview-skala; hvert punkt vil vurderes fra 0=Aldri til 4=Nesten alltid.
Totalscore spenner fra 0 til 48.
|
Baseline (T0), 6 uker etter baseline-undersøkelse (T1), 10 uker etter baseline-undersøkelse (T2), 20 uker etter baseline-undersøkelse (T3), 32 uker etter baseline-undersøkelse (T4)
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 6 uker etter utgangspunktvurdering (T1), 10 uker etter utgangspunktvurdering (T2), 20 uker etter utgangspunktvurdering (T3), 32 uker etter utgangspunktvurdering (T4)
|
18-spørsmål Ryff psykologisk velvære-skala, hvert spørsmål går fra 1-sterkt enig til 7-sterkt uenig.
Total poengsum går fra 18-126. |
Utgangspunkt (T0), 6 uker etter utgangspunktvurdering (T1), 10 uker etter utgangspunktvurdering (T2), 20 uker etter utgangspunktvurdering (T3), 32 uker etter utgangspunktvurdering (T4)
|
|
Hukommelses- og atferdsproblemer
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 6 uker etter utgangspunktvurdering (T1), 10 uker etter utgangspunktvurdering (T2), 20 uker etter utgangspunktvurdering (T3), 32 uker etter utgangspunktvurdering (T4)
|
Revidert minne- og atferdsproblemliste; en 24-punkts sjekkliste fra 0=aldri forekommet/ikke i det hele tatt til 4=daglig/ekstremt.
Høyere poengsum indikerer hyppigere atferdsproblemer/omsorgspersonens belastning
|
Utgangspunkt (T0), 6 uker etter utgangspunktvurdering (T1), 10 uker etter utgangspunktvurdering (T2), 20 uker etter utgangspunktvurdering (T3), 32 uker etter utgangspunktvurdering (T4)
|
|
Nevropsykologisk
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uker etter baseline-vurdering (T1), 10 uker etter baseline-vurdering (T2), 20 uker etter baseline-vurdering (T3), 32 uker etter baseline-vurdering (T4)
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; klassifiserte hvert av de 12 domenene i tilstedeværelse av symptom, frekvens, alvorlighetsgrad og omsorgsgivers uro.
|
Baseline (T0), 6 uker etter baseline-vurdering (T1), 10 uker etter baseline-vurdering (T2), 20 uker etter baseline-vurdering (T3), 32 uker etter baseline-vurdering (T4)
|
|
Sleep Quality
Tidsramme: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty.
Total scores range from 0 to 21.
Higher scores indicating poorer sleep quality
|
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
|
Physical and Mental Health
Tidsramme: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2).
Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental.
Higher scores indicating better health status
|
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsarbeid
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 6 uker etter utgangspunktvurdering (T1), 10 uker etter utgangspunktvurdering (T2), 20 uker etter utgangspunktvurdering (T3), 32 uker etter utgangspunktvurdering (T4)
|
Revidert skala for omsorgsrelatert selvopplevd mestringsevne; 15-element skala.
Totalscore er 100.
|
Utgangspunkt (T0), 6 uker etter utgangspunktvurdering (T1), 10 uker etter utgangspunktvurdering (T2), 20 uker etter utgangspunktvurdering (T3), 32 uker etter utgangspunktvurdering (T4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-2024-0387
- 22231921 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research Fund Secretariat, Health Bureau)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .