Управление поведенческими и психологическими симптомами деменции с использованием машинного обучения для лиц, ухаживающих за пациентами с деменцией
14 мая 2026 г. обновлено: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Разработка и тестирование вмешательства для лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, основанного на машинном обучении для управления поведенческими и психологическими симптомами деменции: исследование с гибридным экспериментальным дизайном
Разработать и протестировать управление поведенческими и психологическими симптомами деменции с использованием машинного обучения для лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
550
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Education University of Hong Kong
-
Контакт:
- Kee Lee Chou, PhD
- Номер телефона: +85229487473
- Электронная почта: klchou@eduhk.hk
-
Контакт:
- Vivien Tang, MSc
- Электронная почта: s1135125@s.eduhk.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- семейный опекун лица с подтвержденным медицинским диагнозом любого типа деменции, проживающего в сообществе
- оказывающий помощь в повседневной жизни и инструментальной повседневной деятельности не менее 20 часов в неделю в течение как минимум одного года до включения в исследование
- наличие смартфона
- наличие легкого или умеренного стресса (по 14-пунктовой китайской версии Шкалы воспринимаемого стресса).
Критерии исключения:
- участие в любой структурированной программе разум-тело, когнитивной терапии или структурированном психосоциальном вмешательстве в течение 6 месяцев до включения в исследование
- наличие острых психических и соматических сопутствующих заболеваний, потенциально угрожающих жизни (например, суицидальные мысли) или ограничивающих участие или приверженность опекунов (например, острый психоз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный контроль
|
Никакого коучинга на основе приложений, никакого человеческого коучинга, никакого повторного рандомизирования, никакого MRT
|
|
Экспериментальный: Приложение и человеческое наставничество + Продолжение вмешательства
Первая линия коучинга: Приложение + Человеческий коучинг Респондер
|
Продолжить по существующему плану вмешательства
|
|
Экспериментальный: Приложение и персональный коучинг + Увеличение интенсивности персонального коучинга
Первая линия коучинга: Приложение + Человеческий коучинг Нереспондер
|
Увеличить интенсивность человеческого коучинга
|
|
Экспериментальный: Приложение и человеческое коучинг + Бустер
Первая линия коучинга: Приложение + Человеческий коучинг Нон-респондер
|
Добавить бустер-сессию
|
|
Экспериментальный: Коучинг приложения + Продолжение вмешательства
Первая линия коучинга: App Coaching Responder
|
Продолжить по существующему плану вмешательства
|
|
Экспериментальный: Коучинг в приложении + Увеличение интенсивности в человеческом коучинге
Первая линия коучинга: Коучинг в приложении для не отвечающих на лечение
|
Увеличить интенсивность человеческого коучинга
|
|
Экспериментальный: Коучинг приложения + Бустер
Первая линия коучинга: Коучинг в приложении для неотвечающих
|
Добавить бустер-сессию
|
|
Экспериментальный: Человеческое коучинг + Продолжающееся вмешательство
Первая линия коучинга: Респондер по человеческому коучингу
|
Продолжить по существующему плану вмешательства
|
|
Экспериментальный: Человеческий коучинг + Увеличение интенсивности в человеческом коучинге
Первая линия коучинга: Неотвечающий на Человеческий Коучинг
|
Увеличить интенсивность человеческого коучинга
|
|
Экспериментальный: Человеческое коучинг + усилитель
Первая линия коучинга: Неотвечающий на Человеческий Коучинг
|
Добавить бустер-сессию
|
|
Экспериментальный: Без коучинга + продолжение вмешательства
Первая линия коучинга: Нет ответа на коучинг
|
Продолжить по существующему плану вмешательства
|
|
Экспериментальный: Без коучинга + Увеличение интенсивности в человеческом коучинге
Первая линия коучинга: Не отвечающий на коучинг
|
Увеличить интенсивность человеческого коучинга
|
|
Экспериментальный: Без коучинга + Бустер
Первая линия коучинга: Не отвечающий на коучинг без коучинга
|
Добавить бустер-сессию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 недель после исходной оценки (T1), через 10 недель после исходной оценки (T2), через 20 недель после исходной оценки (T3), через 32 недели после исходной оценки (T4)
|
10-пунктовая шкала воспринимаемого стресса; каждый пункт будет оцениваться от 0=Никогда до 4=Очень часто.
Общий балл варьируется от 0 до 40.
|
Исходный уровень (T0), через 6 недель после исходной оценки (T1), через 10 недель после исходной оценки (T2), через 20 недель после исходной оценки (T3), через 32 недели после исходной оценки (T4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 недель после исходной оценки (T1), через 10 недель после исходной оценки (T2), через 20 недель после исходной оценки (T3), через 32 недели после исходной оценки (T4)
|
Опросник здоровья пациента-9; Каждый пункт будет оцениваться от 0=Совсем нет до 3=Почти каждый день.
Общий балл варьируется от 0 до 27
|
Исходный уровень (T0), через 6 недель после исходной оценки (T1), через 10 недель после исходной оценки (T2), через 20 недель после исходной оценки (T3), через 32 недели после исходной оценки (T4)
|
|
Тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 6 недель после исходной оценки (T1), 10 недель после исходной оценки (T2), 20 недель после исходной оценки (T3), 32 недели после исходной оценки (T4)
|
Генерализованное тревожное расстройство; каждый пункт будет оцениваться от 0=совсем нет до 3=почти каждый день.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
|
Исходный уровень (T0), 6 недель после исходной оценки (T1), 10 недель после исходной оценки (T2), 20 недель после исходной оценки (T3), 32 недели после исходной оценки (T4)
|
|
Физическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 32 недели после исходной оценки (T4)
|
Шкала Лоутона для оценки инструментальной повседневной активности; каждый пункт оценивается от 0=зависимость до 1=независимость.
Общий балл варьируется от 0 до 8.
|
Исходный уровень (T0), 32 недели после исходной оценки (T4)
|
|
Физическое здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), 32 недели после базовой оценки (T4)
|
Повседневная активность; каждый пункт оценивается от 0=зависимость до 5/10=независимость.
Общий балл варьируется от 0 до 100.
|
Базовый уровень (T0), 32 недели после базовой оценки (T4)
|
|
Физические симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), 32 недели после базовой оценки (T4)
|
Опросник физических симптомов Валера; каждый пункт оценивается от 0=почти никогда не согласен до 5=согласен почти каждый день.
Общий балл варьируется от 0 до 210.
|
Базовый уровень (T0), 32 недели после базовой оценки (T4)
|
|
Хроническое заболевание
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), 32 недели после базовой оценки (T4)
|
Участники укажут наличие любых хронических заболеваний (например, диабет, астма, высокое кровяное давление).
|
Базовый уровень (T0), 32 недели после базовой оценки (T4)
|
|
Бремя опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 недель после исходной оценки (T1), через 10 недель после исходной оценки (T2), через 20 недель после исходной оценки (T3), через 32 недели после исходной оценки (T4)
|
12-пунктовая шкала опросника нагрузки Зарита; каждый пункт будет оцениваться от 0=Никогда до 4=Почти всегда.
Общий балл варьируется от 0 до 48.
|
Исходный уровень (T0), через 6 недель после исходной оценки (T1), через 10 недель после исходной оценки (T2), через 20 недель после исходной оценки (T3), через 32 недели после исходной оценки (T4)
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 6 недель после исходной оценки (T1), 10 недель после исходной оценки (T2), 20 недель после исходной оценки (T3), 32 недели после исходной оценки (T4)
|
18-пунктовая шкала психологического благополучия Райффа, каждый пункт оценивается от 1-полностью согласен до 7-полностью не согласен.
Общий балл варьируется от 18 до 126.
|
Исходный уровень (T0), 6 недель после исходной оценки (T1), 10 недель после исходной оценки (T2), 20 недель после исходной оценки (T3), 32 недели после исходной оценки (T4)
|
|
Проблемы с памятью и поведением
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 недель после исходной оценки (T1), через 10 недель после исходной оценки (T2), через 20 недель после исходной оценки (T3), через 32 недели после исходной оценки (T4)
|
Пересмотренный контрольный список проблем памяти и поведения; 24-пунктный контрольный список от 0=никогда не происходило/совсем нет до 4=ежедневно/крайне сильно.
Более высокий балл указывает на более частые поведенческие проблемы/дистресс ухаживающего лица
|
Исходный уровень (T0), через 6 недель после исходной оценки (T1), через 10 недель после исходной оценки (T2), через 20 недель после исходной оценки (T3), через 32 недели после исходной оценки (T4)
|
|
Нейропсихиатрический
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 6 недель после оценки исходного уровня (T1), 10 недель после оценки исходного уровня (T2), 20 недель после оценки исходного уровня (T3), 32 недели после оценки исходного уровня (T4)
|
Опросник нейропсихиатрического инвентаря; классифицировал каждый из 12 доменов по наличию симптома, частоте, степени тяжести и дистрессу ухаживающего.
|
Исходный уровень (T0), 6 недель после оценки исходного уровня (T1), 10 недель после оценки исходного уровня (T2), 20 недель после оценки исходного уровня (T3), 32 недели после оценки исходного уровня (T4)
|
|
Sleep Quality
Временное ограничение: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty.
Total scores range from 0 to 21.
Higher scores indicating poorer sleep quality
|
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
|
Physical and Mental Health
Временное ограничение: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2).
Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental.
Higher scores indicating better health status
|
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уход за больными
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 недель после исходной оценки (T1), через 10 недель после исходной оценки (T2), через 20 недель после исходной оценки (T3), через 32 недели после исходной оценки (T4)
|
Пересмотренная шкала самоэффективности ухода; шкала из 15 пунктов.
Общий балл — 100.
|
Исходный уровень (T0), через 6 недель после исходной оценки (T1), через 10 недель после исходной оценки (T2), через 20 недель после исходной оценки (T3), через 32 недели после исходной оценки (T4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-2024-0387
- 22231921 (Другой номер гранта/финансирования: Research Fund Secretariat, Health Bureau)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .