鎮静下上部消化管内視鏡検査後の回復期低酸素血症
2026年2月25日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University
鎮静下上部消化管内視鏡検査後の回復期低酸素血症の発生率、持続時間、および臨床的影響：前向き観察研究
上部消化管内視鏡検査中の鎮静は、手技中だけでなく回復初期にも呼吸器イベントを引き起こす可能性があります。 低酸素血症のエピソードのほとんどは一過性と考えられていますが、回復期間中の頻度、持続時間、および臨床的影響は十分に定義されていません。
この前向き観察研究の目的は、鎮静下上部消化管内視鏡検査後の回復期間における低酸素血症の発生率、持続時間、および臨床的影響を評価することです。 低酸素血症は、10秒以上持続するSpO₂＜90%と定義されます。 関連する呼吸器イベントと潜在的なリスク因子は、日常的な臨床診療を変更せずに分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ilke dolgun
- 電話番号：+905555485632
- メール：ilkeser2004@gmail.com
研究場所
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
- Istinye University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
単一の三次医療機関内視鏡ユニットにおいて、麻酔科医による鎮静下で選択的上部消化管内視鏡検査（EGD）を受ける成人患者。
参加者は連続的に登録され、日常の臨床管理を変更することなく、直後の回復期間中に前向きに追跡される。
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人
- 麻酔科医による鎮静下での上部消化管内視鏡検査（EGD）の予定があること
- 術後の回復室でのモニタリングが可能であること
- 参加およびデータ使用について書面によるインフォームドコンセントを提供していること
除外基準：
- 大腸内視鏡検査または併用手術（EGD＋大腸内視鏡検査）
- 緊急処置または集中治療下での処置
- 処置中の気管内挿管、非侵襲的換気、または高度な気道確保の必要性
- 既知の重度の上気道解剖学的異常、顔面変形、または気管切開
- インフォームドコンセントの提供が不可能または拒否
- 回復期の酸素飽和度モニタリングデータが不完全または利用不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復期間の呼吸イベント
時間枠：手技終了時（スコープ抜去時）から回復室退室時まで
|
鎮静下上部消化管内視鏡検査後の回復期における呼吸イベントの発生（以下のうち少なくとも1つに該当するもの）： SpO₂＜90％が10秒以上持続 気道確保操作（顎挙上、下顎挙上、経口/経鼻気道、マスク換気）が必要 酸素投与の増量または再開が必要 |
手技終了時（スコープ抜去時）から回復室退室時まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月28日
一次修了 (推定)
2026年3月15日
研究の完了 (推定)
2026年3月20日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- endoscopy rox index
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。