Hypoxæmi under genopretning efter sedateret øvre gastrointestinal endoskopi
Forekomst, Varighed og Klinisk Betydning af Genopretningsperiode-Hypoksemi Efter Sedateret Øvre Gastrointestinal Endoskopi: Et Prospektivt Observationsstudie
Sedation under øvre gastrointestinal endoskopi kan føre til respiratoriske hændelser ikke kun under indgrebet, men også i den tidlige opvågningsperiode. Selvom de fleste hypoxæmiske episoder betragtes som kortvarige, er deres hyppighed, varighed og kliniske konsekvenser under opvågning stadig utilstrækkeligt defineret.
Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere incidens, varighed og klinisk betydning af opvågningsperiodehypoxæmi efter sedateret øvre gastrointestinal endoskopi. Hypoxæmi defineres som SpO₂ <90% varig ≥10 sekunder. Associerede respiratoriske hændelser og potentielle risikofaktorer vil blive analyseret uden at ændre rutinemæssig klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
- Planlagt til øvre gastrointestinal endoskopi (EGD) under anæstesilæge-administreret sedation
- I stand til at gennemgå post-procedure overvågning på opvågningsafdelingen
- Har givet skriftlig informeret samtykke til deltagelse og databrug
Eksklusionskriterier:
- Koloskopi eller kombinerede procedurer (EGD + koloskopi)
- Akutte procedurer eller procedurer udført under intensivplejeforhold
- Behov for endotracheal intubation, ikke-invasiv ventilation eller avanceret luftvejsstøtte under proceduren
- Kendte alvorlige anatomiske abnormiteter i øvre luftveje, ansigtsdeformitet eller tracheostomi
- Ude af stand til eller nægter at give informeret samtykke
- Ufuldstændige eller utilgængelige iltmætningsdata fra overvågningsperioden efter proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske Hændelser i Genopretningsperioden
Tidsramme: Fra afslutningen af proceduren (scope-out) til udskrivelsen fra genopretningsenheden
|
Forekomst af respiratoriske begivenheder i genopretningsperioden efter sederede øvre gastrointestinale endoskopi, defineret som mindst en af følgende: SpO₂ <90% varig ≥10 sekunder Behov for luftvejsmanøvre (kæbeløft, hagløft, OPA/NPA, maskeventilation) Eskalering eller genoptagelse af supplerende ilt |
Fra afslutningen af proceduren (scope-out) til udskrivelsen fra genopretningsenheden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- endoscopy rox index
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .