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镇静上消化道内镜检查后恢复期低氧血症

2026年2月25日 更新者:İlke Dolgun、Istinye University

镇静上消化道内镜检查后恢复期低氧血症的发生率、持续时间及临床影响:一项前瞻性观察研究

上消化道内窥镜检查期间的镇静不仅可能在手术过程中,还可能在早期恢复期导致呼吸事件。 尽管大多数低氧血症发作被认为是暂时性的,但其在恢复期间的频率、持续时间和临床后果仍未得到充分界定。

这项前瞻性观察性研究旨在评估镇静上消化道内窥镜检查后恢复期低氧血症的发生率、持续时间和临床影响。 低氧血症定义为血氧饱和度(SpO₂)<90%且持续≥10秒。 在不改变常规临床实践的情况下,将对相关的呼吸事件和潜在风险因素进行分析。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、土耳其(türkiye)、34250
        • Istinye University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在单一三级医疗内窥镜检查中心接受麻醉医师镇静下择期上消化道内镜检查(EGD)的成年患者。 参与者将连续入组,并在即刻恢复期进行前瞻性随访,不改变常规临床管理。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的成人
  • 计划在麻醉医师实施的镇静下接受上消化道内窥镜检查(EGD)
  • 能够在恢复室接受术后监测
  • 已提供参与研究和数据使用的书面知情同意书

排除标准:

  • 结肠镜检查或联合手术(EGD + 结肠镜检查)
  • 紧急手术或在重症监护条件下进行的手术
  • 手术期间需要气管插管、无创通气或高级气道支持
  • 已知严重的上呼吸道解剖结构异常、面部畸形或气管造口术
  • 无法或拒绝提供知情同意
  • 恢复期血氧饱和度监测数据不完整或不可用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复期呼吸事件
大体时间:从手术结束(内镜退出)直至从恢复室出院

镇静上消化道内窥镜检查恢复期间呼吸事件的发生,定义为以下至少一项:

SpO₂ <90% 持续 ≥10 秒

需要气道操作(托颌法、仰头提颏法、口咽/鼻咽通气道、面罩通气)

补充氧气升级或重新开始

从手术结束(内镜退出)直至从恢复室出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月28日

初级完成 (估计的)

2026年3月15日

研究完成 (估计的)

2026年3月20日

研究注册日期

首次提交

2026年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • endoscopy rox index

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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