Hypoxémie během zotavování po sedované horní gastroskopii
Výskyt, trvání a klinický dopad hypoxemie v období zotavení po sedované horní gastrointestinální endoskopii: prospektivní observační studie
Sedace při horní gastrointestinální endoskopii může vést k respiračním událostem nejen během zákroku, ale také v raném období zotavení. Ačkoli se většina hypoxemických epizod považuje za přechodné, jejich četnost, trvání a klinické důsledky během zotavení zůstávají nedostatečně definované.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit incidenci, trvání a klinický dopad hypoxemie v období zotavení po sedované horní gastrointestinální endoskopii. Hypoxemie je definována jako SpO₂ <90% trvající ≥10 sekund. Související respirační události a potenciální rizikové faktory budou analyzovány bez změny rutinní klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ilke dolgun
- Telefonní číslo: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let
- Naplánováno na horní gastrointestinální endoskopii (EGD) pod sedací podávanou anesteziologem
- Schopni podstoupit pooperační monitorování na jednotce zotavení
- Poskytli písemný informovaný souhlas pro účast a použití dat
Kritéria pro vyloučení:
- Kolonoskopie nebo kombinované výkony (EGD + kolonoskopie)
- Nouzové výkony nebo výkony prováděné za podmínek intenzivní péče
- Potřeba endotracheální intubace, neinvazivní ventilace nebo pokročilé podpory dýchacích cest během výkonu
- Známé závažné anatomické abnormality horních dýchacích cest, deformita obličeje nebo tracheostomie
- Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
- Neúplná nebo nedostupná data monitorování saturace kyslíkem během období zotavení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační události v období zotavení
Časové okno: Od konce zákroku (vyjmutí endoskopu) až do propuštění z pooperačního pokoje
|
Výskyt respiračních událostí během rekonvalescence po sedované horní gastrointestinální endoskopii, definovaný jako alespoň jedna z následujících možností: SpO₂ <90% trvající ≥10 sekund Potřeba manévru k zajištění dýchacích cest (záklon hlavy s předsunutím dolní čelisti, zdvih brady, orofaryngeální/nazofaryngeální dýchací cesty, ventilace maskou) Eskalace nebo opětovné zahájení podpůrné oxygenace |
Od konce zákroku (vyjmutí endoskopu) až do propuštění z pooperačního pokoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- endoscopy rox index
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .