Гипоксемия после восстановления после седативной верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта
Частота возникновения, продолжительность и клиническое влияние гипоксемии в период восстановления после седативной эзофагогастродуоденоскопии: проспективное наблюдательное исследование
Седация во время верхней гастроинтестинальной эндоскопии может привести к респираторным событиям не только во время процедуры, но и в раннем восстановительном периоде. Хотя большинство гипоксемических эпизодов считаются преходящими, их частота, продолжительность и клинические последствия в период восстановления остаются недостаточно определенными.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку частоты, продолжительности и клинического влияния гипоксемии в восстановительном периоде после седативной верхней гастроинтестинальной эндоскопии. Гипоксемия определяется как SpO₂ <90%, продолжающаяся ≥10 секунд. Связанные респираторные события и потенциальные факторы риска будут проанализированы без изменения обычной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ilke dolgun
- Номер телефона: +905555485632
- Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Турция (Туркие), 34250
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- Запланированные на эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) под седацией, проводимой анестезиологом
- Способные пройти послепроцедурное наблюдение в отделении восстановления
- Предоставившие письменное информированное согласие на участие и использование данных
Критерии исключения:
- Колоноскопия или комбинированные процедуры (ЭГДС + колоноскопия)
- Экстренные процедуры или процедуры, выполняемые в условиях интенсивной терапии
- Необходимость в эндотрахеальной интубации, неинвазивной вентиляции или расширенной поддержке дыхательных путей во время процедуры
- Известные тяжелые анатомические аномалии верхних дыхательных путей, деформация лица или трахеостома
- Невозможность или отказ предоставить информированное согласие
- Неполные или недоступные данные мониторинга насыщения кислородом в восстановительный период
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные события в период восстановления
Временное ограничение: С момента окончания процедуры (извлечение эндоскопа) до выписки из отделения восстановления
|
Возникновение респираторных событий в восстановительном периоде после седативной эзофагогастродуоденоскопии, определяемое как наличие хотя бы одного из следующих признаков: SpO₂ <90% продолжительностью ≥10 секунд Необходимость проведения манипуляций на дыхательных путях (выдвижение нижней челюсти, поднятие подбородка, использование ротоглоточного/носоглоточного воздуховода, масочная вентиляция) Усиление или возобновление дополнительной оксигенотерапии |
С момента окончания процедуры (извлечение эндоскопа) до выписки из отделения восстановления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- endoscopy rox index
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .