Hipoxemia de Recuperação Após Endoscopia Digestiva Alta Sedada
Incidência, Duração e Impacto Clínico da Hipoxemia no Período de Recuperação Após Endoscopia Digestiva Alta Sedada: Um Estudo Observacional Prospectivo
A sedação durante a endoscopia digestiva alta pode levar a eventos respiratórios não só durante o procedimento, mas também no período inicial de recuperação. Embora a maioria dos episódios hipoxémicos sejam considerados transitórios, a sua frequência, duração e consequências clínicas durante a recuperação permanecem insuficientemente definidas.
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a incidência, duração e impacto clínico da hipoxemia no período de recuperação após endoscopia digestiva alta sob sedação. A hipoxemia é definida como SpO₂ <90% com duração ≥10 segundos. Eventos respiratórios associados e potenciais fatores de risco serão analisados sem alterar a prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ilke dolgun
- Número de telefone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos
- Agendados para endoscopia digestiva alta (EDA) sob sedação administrada por anestesiologista
- Capazes de realizar monitorização pós-procedimento na unidade de recuperação
- Forneceram consentimento informado por escrito para participação e utilização de dados
Critérios de Exclusão:
- Colonoscopia ou procedimentos combinados (EDA + colonoscopia)
- Procedimentos de emergência ou procedimentos realizados em condições de cuidados intensivos
- Necessidade de intubação endotraqueal, ventilação não invasiva ou suporte avançado de vias aéreas durante o procedimento
- Anomalias anatómicas graves conhecidas das vias aéreas superiores, deformidade facial ou traqueostomia
- Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado
- Dados de monitorização da saturação de oxigénio no período de recuperação incompletos ou indisponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos Respiratórios no Período de Recuperação
Prazo: Desde o final do procedimento (retirada do endoscópio) até à alta da unidade de recuperação
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Ocorrência de eventos respiratórios durante o período de recuperação após endoscopia digestiva alta sob sedação, definida como pelo menos um dos seguintes: SpO₂ <90% com duração ≥10 segundos Necessidade de manobra de via aérea (elevação da mandíbula, elevação do queixo, cânula orofaríngea/nasofaríngea, ventilação com máscara) Escalada ou reinício de oxigénio suplementar |
Desde o final do procedimento (retirada do endoscópio) até à alta da unidade de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- endoscopy rox index
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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