Toipumishypoksemia sedoinnin jälkeen yläruoansulatuskanavan endoskopiassa
Sedoidun yläruoansulatuskanavan endoskopian jälkeisen toipumisajan hypoksemian esiintyvyys, kesto ja kliininen merkitys: Prospektiivinen tarkkailututkimus
Sedaatio yläruoansulatuskanavan endoskopian aikana voi johtaa hengitystapahtumiin paitsi toimenpiteen aikana myös varhaisessa toipumisjaksossa. Vaikka useimmat hypoksemiset jaksoitetaan lyhytaikaisiksi, niiden esiintyvyys, kesto ja kliiniset seuraukset toipumisvaiheessa jäävät riittämättömästi määritellyiksi.
Tämä prospektiivinen havainnoiva tutkimus pyrkii arvioimaan sedaatio-ainein tehtävän yläruoansulatuskanavan endoskopian jälkeisen toipumisjakson hypoksemian esiintyvyyttä, kestoa ja kliinistä vaikutusta. Hypoksemia määritellään SpO₂ <90%:ksi, joka kestää ≥10 sekuntia. Liittyviä hengitystapahtumia ja mahdollisia riskitekijöitä analysoidaan muuttamatta rutiinikliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilke dolgun
- Puhelinnumero: +905555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat täyttäneet ≥18 vuotta
- Aikataulutettu yläruoansulatuskanavan endoskopialle (EGD) anestesialääkärin antaman sedaation alaisena
- Kyky suorittaa toimenpiteen jälkeinen seuranta toipumisyksikössä
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa osallistumiseen ja tietojen käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Kolonoskopia tai yhdistetyt toimenpiteet (EGD + kolonoskopia)
- Hätätoimenpiteet tai tehohoidon olosuhteissa suoritettavat toimenpiteet
- Tarve endotrakeaaliseen intubaatioon, ei-invasiiviseen ventilaatioon tai edistyneeseen hengitystietuen antamiseen toimenpiteen aikana
- Tunnetut vakavat ylähengitystien anatomiset poikkeavuudet, kasvojen epämuodostumat tai trakeostomia
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Epätäydelliset tai puuttuvat happisaturaatioseurantatiedot toipumisjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumiskauden hengitystapahtumat
Aikaikkuna: Toimenpiteen päättymisestä (kojeen poistamisesta) kunnes häiriöyksiköstä kotiuttaminen
|
Hengitystapahtumien esiintyminen toipumisjakson aikana sedoitujen yläruoansulatuskanavan endoskopioiden jälkeen, määriteltynä vähintään yhdeksi seuraavista: SpO₂ <90 % kestäen ≥10 sekuntia Ilmatien manööverin tarve (leuan työntö, leuan nosto, OPA/NPA, maskiventoilointi) Lisähapen tarjoamisen tehostaminen tai uudelleen aloittaminen |
Toimenpiteen päättymisestä (kojeen poistamisesta) kunnes häiriöyksiköstä kotiuttaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- endoscopy rox index
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sedatoidun yläosa ruoansulatuskanavan endoskopia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityValmisTietoinen suostumus | Proseduuritilanne ahdistuneisuus | Aiheen tyytyväisyysYhdysvallat