Återhämtningshypoxemi efter sederad övre gastrointestinal endoskopi
Incidens, varaktighet och klinisk påverkan av hypoxemi under återhämtningsperioden efter sederad övre gastrointestinal endoskopi: En prospektiv observationsstudie
Sedering under övre gastrointestinal endoskopi kan leda till respiratoriska händelser inte bara under ingreppet utan också under den tidiga återhämtningsperioden. Även om de flesta hypoxemiska episoder anses vara övergående är deras frekvens, varaktighet och kliniska konsekvenser under återhämtningen fortfarande otillräckligt definierade.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera incidensen, varaktigheten och den kliniska påverkan av hypoxemi under återhämtningsperioden efter sederad övre gastrointestinal endoskopi. Hypoxemi definieras som SpO₂ <90% som varar ≥10 sekunder. Associerade respiratoriska händelser och potentiella riskfaktorer kommer att analyseras utan att förändra rutinmässig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år
- Schemalagd för övre gastrointestinal endoskopi (EGD) under anestesiläkare-administrerad sedering
- Kan genomgå post-procedurövervakning på uppvakningsavdelningen
- Har gett skriftligt informerat samtycke för deltagande och dataanvändning
Exklusionskriterier:
- Koloskopi eller kombinerade procedurer (EGD + koloskopi)
- Akutprocedurer eller procedurer utförda under intensivvårdsförhållanden
- Behov av endotrakeal intubation, icke-invasiv ventilation eller avancerat luftvägsstöd under proceduren
- Kända svåra anatomiska avvikelser i övre luftvägar, ansiktsdeformitet eller trakeostomi
- Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke
- Ofullständig eller otillgänglig syremättnadsövervakningsdata från uppvakningsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningsperiodens Andningshändelser
Tidsram: Från slutet av ingreppet (avslutad undersökning) till utskrivning från uppvakningsenheten
|
Förekomst av respiratoriska händelser under återhämtningsperioden efter sederad övre gastrointestinal endoskopi, definierat som minst en av följande: SpO₂ <90% som varar ≥10 sekunder Behov av luftvägsmanöver (käklyft, haklyft, OPA/NPA, maskventilation) Eskalering eller återupptagande av syrgasbehandling |
Från slutet av ingreppet (avslutad undersökning) till utskrivning från uppvakningsenheten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- endoscopy rox index
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .