Niedotlenienie po sedacji podczas górnej endoskopii przewodu pokarmowego
Częstość występowania, czas trwania i wpływ kliniczny hipoksemii w okresie rekonwalescencji po sedacji podczas górnej endoskopii przewodu pokarmowego: Badanie obserwacyjne prospektywne
Sedacja podczas górnej endoskopii przewodu pokarmowego może prowadzić do zdarzeń oddechowych nie tylko w trakcie zabiegu, ale także we wczesnym okresie rekonwalescencji. Chociaż większość epizodów niedotlenienia uważa się za przemijające, ich częstość, czas trwania i konsekwencje kliniczne podczas rekonwalescencji pozostają niewystarczająco określone.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę częstości występowania, czasu trwania i wpływu klinicznego niedotlenienia w okresie rekonwalescencji po sedowanej górnej endoskopii przewodu pokarmowego. Niedotlenienie definiuje się jako SpO₂ <90% trwające ≥10 sekund. Powiązane zdarzenia oddechowe i potencjalne czynniki ryzyka zostaną przeanalizowane bez zmiany rutynowej praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ilke dolgun
- Numer telefonu: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku ≥18 lat
- Zaplanowane do górnej endoskopii przewodu pokarmowego (EGD) w sedacji podanej przez anestezjologa
- Zdolne do poddania się monitorowaniu po zabiegu w oddziale rekonwalescencji
- Dostarczyły pisemną świadomą zgodę na udział i wykorzystanie danych
Kryteria wyłączenia:
- Kolonoskopia lub procedury łączone (EGD + kolonoskopia)
- Procedury ratunkowe lub wykonywane w warunkach intensywnej terapii
- Wymaganie intubacji dotchawiczej, nieinwazyjnej wentylacji lub zaawansowanego wsparcia dróg oddechowych podczas zabiegu
- Znane ciężkie anatomiczne nieprawidłowości górnych dróg oddechowych, deformacja twarzy lub tracheostomia
- Niemożność lub odmowa udzielenia świadomej zgody
- Niekompletne lub niedostępne dane monitorowania saturacji tlenowej w okresie rekonwalescencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia oddechowe w okresie rekonwalescencji
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu (wyjęcie endoskopu) do wypisania z sali pooperacyjnej
|
Występowanie zdarzeń oddechowych w okresie rekonwalescencji po sedowanej gastroskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, zdefiniowane jako co najmniej jedno z poniższych: SpO₂ <90% trwające ≥10 sekund Konieczność wykonania manewru udrożnienia dróg oddechowych (wysunięcie żuchwy, uniesienie brody, rurka ustno-/nosowo-gardłowa, wentylacja maską) Zwiększenie dawki lub ponowne włączenie tlenoterapii wspomagającej |
Od zakończenia zabiegu (wyjęcie endoskopu) do wypisania z sali pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- endoscopy rox index
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .