Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipossemia di Recupero Dopo Endoscopia Gastrointestinale Superiore in Sedazione

25 febbraio 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

Incidenza, Durata e Impatto Clinico dell'Ipossemia nel Periodo di Recupero Dopo Endoscopia Digestiva Alta con Sedazione: Uno Studio Osservazionale Prospettico

La sedazione durante l'endoscopia gastrointestinale superiore può causare eventi respiratori non solo durante la procedura ma anche nel periodo di recupero iniziale. Sebbene la maggior parte degli episodi ipossemici siano considerati transitori, la loro frequenza, durata e conseguenze cliniche durante il recupero rimangono insufficientemente definite.

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'incidenza, la durata e l'impatto clinico dell'ipossemia nel periodo di recupero dopo l'endoscopia gastrointestinale superiore sotto sedazione. L'ipossemia è definita come SpO₂ <90% della durata ≥10 secondi. Gli eventi respiratori associati e i potenziali fattori di rischio saranno analizzati senza alterare la pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a endoscopia digestiva alta (EGD) elettiva con sedazione somministrata dall'anestesista in una singola unità di endoscopia di cure terziarie. I partecipanti saranno arruolati consecutivamente e seguiti prospetticamente durante il periodo di recupero immediato senza alterare la gestione clinica di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni
  • Pianificati per endoscopia gastrointestinale superiore (EGD) con sedazione somministrata dall'anestesista
  • In grado di sottoporsi al monitoraggio post-procedura nell'unità di recupero
  • Hanno fornito il consenso informato scritto per la partecipazione e l'uso dei dati

Criteri di esclusione:

  • Colonscopia o procedure combinate (EGD + colonscopia)
  • Procedure di emergenza o procedure eseguite in condizioni di terapia intensiva
  • Necessità di intubazione endotracheale, ventilazione non invasiva o supporto avanzato delle vie aeree durante la procedura
  • Note gravi anomalie anatomiche delle vie aeree superiori, deformità facciali o tracheostomia
  • Incapacità o rifiuto di fornire il consenso informato
  • Dati di monitoraggio della saturazione di ossigeno nel periodo di recupero incompleti o non disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi Respiratori del Periodo di Recupero
Lasso di tempo: Dalla fine della procedura (ritiro dello strumento) fino alla dimissione dall'unità di recupero

Occorrenza di eventi respiratori durante il periodo di recupero successivo a un'endoscopia gastrointestinale superiore in sedazione, definita come almeno uno dei seguenti:

SpO₂ <90% della durata ≥10 secondi

Necessità di manovre di liberazione delle vie aeree (spinta mandibolare, sollevamento del mento, OPA/NPA, ventilazione con maschera)

Escalation o riavvio della somministrazione di ossigeno supplementare
Dalla fine della procedura (ritiro dello strumento) fino alla dimissione dall'unità di recupero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • endoscopy rox index

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Endoscopia Gastrointestinale Superiore in Sedazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi