Hypoxémie de récupération après endoscopie digestive haute sous sédation
Incidence, durée et impact clinique de l'hypoxémie en période de récupération après une endoscopie digestive haute sous sédation : étude observationnelle prospective
La sédation lors d'une endoscopie digestive haute peut entraîner des événements respiratoires non seulement pendant l'intervention mais aussi au début de la période de réveil. Bien que la plupart des épisodes d'hypoxémie soient considérés comme transitoires, leur fréquence, durée et conséquences cliniques pendant la récupération restent insuffisamment définies.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'incidence, la durée et l'impact clinique de l'hypoxémie post-endoscopie digestive haute sous sédation. L'hypoxémie est définie comme une SpO₂ <90% durant ≥10 secondes. Les événements respiratoires associés et les facteurs de risque potentiels seront analysés sans modifier la pratique clinique habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ilke dolgun
- Numéro de téléphone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥18 ans
- Programmés pour une endoscopie digestive haute (EGD) sous sédation administrée par un anesthésiste
- Capables de subir une surveillance post-interventionnelle dans l'unité de réveil
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit pour la participation et l'utilisation des données
Critères d'exclusion :
- Coloscopie ou procédures combinées (EGD + coloscopie)
- Procédures d'urgence ou procédures réalisées dans des conditions de soins intensifs
- Nécessité d'une intubation endotrachéale, d'une ventilation non invasive ou d'un support avancé des voies aériennes pendant la procédure
- Anomalies anatomiques sévères connues des voies aériennes supérieures, déformation faciale ou trachéotomie
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
- Données de surveillance de la saturation en oxygène pendant la période de récupération incomplètes ou indisponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements Respiratoires Période de Récupération
Délai: De la fin de la procédure (retrait de l'endoscope) jusqu'à la sortie de l'unité de réveil
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Survenue d'événements respiratoires durant la période de récupération après une endoscopie digestive haute sous sédation, définie comme au moins l'un des éléments suivants : SpO₂ <90 % durant ≥10 secondes Nécessité d'une manœuvre des voies aériennes (élévation de la mandibule, élévation du menton, canule oro-pharyngée/naso-pharyngée, ventilation au masque) Augmentation ou réinstauration de l'oxygénothérapie de suppléance |
De la fin de la procédure (retrait de l'endoscope) jusqu'à la sortie de l'unité de réveil
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- endoscopy rox index
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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