Rekonvalesens hypoksemi etter sedert øvre gastrointestinal endoskopi
Forekomst, varighet og klinisk betydning av hypoksemi i rekonvalesensperioden etter sedert øvre gastrointestinal endoskopi: En prospektiv observasjonsstudie
Sedasjon under øvre gastrointestinal endoskopi kan føre til respirasjonshendelser ikke bare under prosedyren, men også i den tidlige gjenoppretningsperioden. Selv om de fleste hypoksemiske episoder anses som forbigående, er deres hyppighet, varighet og kliniske konsekvenser under gjenoppretting fortsatt utilstrekkelig definert.
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere forekomsten, varigheten og den kliniske påvirkningen av gjenopprettingsperiode hypoksemi etter sedert øvre gastrointestinal endoskopi. Hypoksemi er definert som SpO₂ <90% som varer ≥10 sekunder. Tilhørende respirasjonshendelser og potensielle risikofaktorer vil bli analysert uten å endre rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
- Planlagt for øvre gastrointestinal endoskopi (EGD) under anestesilege-administrert sedasjon
- I stand til å gjennomgå overvåking etter prosedyren på rekonvalesensenheten
- Har gitt skriftlig informert samtykke for deltakelse og databruk
Eksklusjonskriterier:
- Koloskopi eller kombinerte prosedyrer (EGD + koloskopi)
- Akutte prosedyrer eller prosedyrer utført under intensivbehandlingsforhold
- Behov for endotrakeal intubasjon, ikke-invasiv ventilasjon eller avansert luftveistøtte under prosedyren
- Kjente alvorlige anatomiske avvik i øvre luftveier, ansiktsdeformitet eller tracheostomi
- Manglende evne eller vegring mot å gi informert samtykke
- Ufullstendige eller utilgjengelige oksygenmetningsdata fra rekonvalesensperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonshendelser i rekonvalesensperioden
Tidsramme: Fra slutten av prosedyren (scope-out) til utskrivning fra gjenopplivningsavdelingen
|
Forekomst av respirasjonshendelser i oppfølgningsperioden etter sedert øvre gastrointestinal endoskopi, definert som minst én av følgende: SpO₂ <90% varighet ≥10 sekunder Behov for luftveismanøver (kjevefremtrekk, hakeheving, OPA/NPA, maskeventilasjon) Eskalering eller gjenoppstart av supplerende oksygen |
Fra slutten av prosedyren (scope-out) til utskrivning fra gjenopplivningsavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- endoscopy rox index
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .