Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rekuperációs hypoxaemia szedált felső gasztrointesztinális endoszkópia után

2026. február 25. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University

A szedált felső gasztrointesztinális endoszkópia utáni rekonvaleszcencia időszaki hypoxia incidenciája, időtartama és klinikai hatása: prospektív megfigyeléses vizsgálat

A felső emésztőrendszeri endoszkópiás eljárás során alkalmazott szedáció nem csak a vizsgálat alatt, hanem a korai felépülési időszakban is légzési eseményekhez vezethet. Bár a legtöbb hipoxémiás epizódot átmenetinek tekintik, gyakoriságuk, időtartamuk és klinikai következményeik a felépülés során továbbra is elégtelenül meghatározottak.

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a szedált felső emésztőrendszeri endoszkópiát követő felépülési időszak hipoxémiájának előfordulását, időtartamát és klinikai hatását. A hipoxémiát úgy definiáljuk, mint SpO₂ <90%, amely legalább 10 másodpercig tart. A kapcsolódó légzési eseményeket és lehetséges kockázati tényezőket a rutin klinikai gyakorlat megváltoztatása nélkül elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik választott felső gastrointestinalis endoszkópián (EGD) vesznek részt aneszteziológus által beadott szedáció mellett egyetlen harmadik szintű ellátást nyújtó endoszkópiai egységben. A résztvevőket egymás után fogják bevonni, és prospektívan követni fogják őket a közvetlen felépülési időszakban, a rutin klinikai kezelés megváltoztatása nélkül.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek, akik életkoruk legalább 18 év
  • Felső végbéltükrözésre (EGD) ütemezve, aneszteziológus által adminisztrált altatás mellett
  • Képesek a beavatkozás utáni megfigyelésre a felépülő osztályon
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adtak a részvételre és az adatfelhasználásra

Kizárási kritériumok:

  • Vastagbéltükrözés vagy kombinált eljárások (EGD + vastagbéltükrözés)
  • Sürgősségi beavatkozások vagy intenzív terápiás körülmények között végrehajtott eljárások
  • Az eljárás során endotracheális intubáció, nem invazív lélegeztetés vagy haladó légúti támogatás igénye
  • Ismert súlyos felső légúti anatómiai rendellenességek, arci deformitás vagy tracheostomia
  • Képtelenség vagy elutasítás a tájékoztatott beleegyezés megadására
  • Hiányos vagy nem elérhető felépülési időszaki oxigénszaturáció-monitorozási adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felépülési-Időszak Légzési Események
Időkeret: A befejező eljárástól (távozás a műtőből) a felépülő osztályról történő elbocsátásig

Légzési események előfordulása a nyugtató hatású felső emésztőrendszeri endoszkópia utáni felépülési időszakban, amelyet a következők közül legalább egy meghatároz:

SpO₂ <90% legalább 10 másodpercig

Légiút-manőver szükségessége (állkapocs-emelés, áll-emelés, orofaringeális/nazofaringeális légút, maszkos lélegeztetés)

Kiegészítő oxigénellátás fokozása vagy újraindítása
A befejező eljárástól (távozás a műtőből) a felépülő osztályról történő elbocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istinye University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • endoscopy rox index

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel