Hipoxemia de Recuperación Tras Endoscopia Digestiva Alta Sedada
Incidencia, Duración e Impacto Clínico de la Hipoxemia en el Periodo de Recuperación Tras una Endoscopia Digestiva Alta Sedada: Un Estudio Observacional Prospectivo
La sedación durante la endoscopia gastrointestinal superior puede provocar eventos respiratorios no solo durante el procedimiento, sino también en el período de recuperación temprana. Aunque la mayoría de los episodios hipoxémicos se consideran transitorios, su frecuencia, duración y consecuencias clínicas durante la recuperación siguen estando insuficientemente definidas.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la incidencia, duración e impacto clínico de la hipoxemia en el período de recuperación tras una endoscopia gastrointestinal superior con sedación. La hipoxemia se define como una SpO₂ <90% que dura ≥10 segundos. Se analizarán los eventos respiratorios asociados y los posibles factores de riesgo sin alterar la práctica clínica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolgun
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años
- Programados para endoscopia digestiva alta (EDA) bajo sedación administrada por anestesiólogo
- Capaces de someterse a monitorización post-procedimiento en la unidad de recuperación
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito para participación y uso de datos
Criterios de exclusión:
- Colonoscopia o procedimientos combinados (EDA + colonoscopia)
- Procedimientos de urgencia o realizados en condiciones de cuidados intensivos
- Necesidad de intubación endotraqueal, ventilación no invasiva o soporte avanzado de vía aérea durante el procedimiento
- Anomalías anatómicas graves conocidas de la vía aérea superior, deformidad facial o traqueostomía
- Incapacidad o negativa a proporcionar consentimiento informado
- Datos de monitorización de saturación de oxígeno incompletos o no disponibles durante el período de recuperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos Respiratorios del Período de Recuperación
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento (retirada del endoscopio) hasta el alta de la unidad de recuperación
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Ocurrencia de eventos respiratorios durante el período de recuperación tras una endoscopia digestiva alta con sedación, definida como al menos uno de los siguientes: SpO₂ <90% con una duración ≥10 segundos Necesidad de maniobra de apertura de la vía aérea (tracción mandibular, elevación del mentón, cánula orofaríngea/nasofaríngea, ventilación con mascarilla) Intensificación o reinicio de la oxigenoterapia suplementaria |
Desde el final del procedimiento (retirada del endoscopio) hasta el alta de la unidad de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- endoscopy rox index
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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