Erholungshypoxämie nach sedierter oberer gastrointestinaler Endoskopie
Inzidenz, Dauer und klinische Auswirkungen von Hypoxämie in der Erholungsphase nach sedierter oberer gastrointestinaler Endoskopie: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Sedierung während der oberen gastrointestinalen Endoskopie kann nicht nur während des Eingriffs, sondern auch in der frühen Erholungsphase zu respiratorischen Ereignissen führen. Die meisten hypoxämischen Episoden gelten zwar als vorübergehend, doch ihre Häufigkeit, Dauer und klinischen Konsequenzen während der Erholungsphase sind nach wie vor unzureichend definiert.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Inzidenz, Dauer und klinische Auswirkung von Hypoxämie in der Erholungsphase nach sedierter oberer gastrointestinaler Endoskopie zu bewerten. Hypoxämie ist definiert als SpO₂ <90% über ≥10 Sekunden. Assoziierte respiratorische Ereignisse und potenzielle Risikofaktoren werden analysiert, ohne die routinemäßige klinische Praxis zu verändern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-Mail: ilkeser2004@gmail.com
Studienorte
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Türkei (türkiye), 34250
- Istinye University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
- Geplant für eine obere gastrointestinale Endoskopie (ÖGD) unter Anästhesisten-gesteuerter Sedierung
- Fähig zur Überwachung nach dem Eingriff in der Aufwachstation
- Schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme und Datennutzung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Koloskopie oder kombinierte Eingriffe (ÖGD + Koloskopie)
- Notfalleingriffe oder Eingriffe unter Intensivbedingungen
- Erforderlichkeit einer endotrachealen Intubation, nichtinvasiven Beatmung oder erweiterten Atemwegsunterstützung während des Eingriffs
- Bekannte schwere anatomische Anomalien der oberen Atemwege, Gesichtsdeformität oder Tracheostomie
- Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einwilligungserklärung zu erteilen
- Unvollständige oder nicht verfügbare Überwachungsdaten der Sauerstoffsättigung in der Erholungsphase
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemwegsereignisse in der Erholungsphase
Zeitfenster: Vom Ende des Eingriffs (Endoskopie-Ende) bis zur Entlassung aus der Aufwachstation
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Auftreten von Atemwegsereignissen während der Erholungsphase nach sedierter oberer gastrointestinaler Endoskopie, definiert als mindestens eines der folgenden Ereignisse: SpO₂ <90% für mindestens 10 Sekunden Erfordernis von Atemwegsmanövern (Unterkiefervorschub, Kinnhebung, oropharyngealer/nasopharyngealer Atemweg, Maskenbeatmung) Eskalation oder Wiederaufnahme der Sauerstoffzufuhr |
Vom Ende des Eingriffs (Endoskopie-Ende) bis zur Entlassung aus der Aufwachstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- endoscopy rox index
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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