Recovery Hypoxemie Na Gesedeerde Bovenste Gastro-intestinale Endoscopie
Incidentie, duur en klinische impact van herstelperiode-hypoxemie na gesedeerde bovenste gastro-intestinale endoscopie: een prospectief observationeel onderzoek
Sedatie tijdens een bovenste gastro-intestinale endoscopie kan niet alleen tijdens de procedure maar ook in de vroege herstelperiode tot respiratoire gebeurtenissen leiden. Hoewel de meeste hypoxemische episodes als tijdelijk worden beschouwd, blijven hun frequentie, duur en klinische gevolgen tijdens het herstel onvoldoende gedefinieerd.
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de incidentie, duur en klinische impact van herstelperiode-hypoxemie na gesedeerde bovenste gastro-intestinale endoscopie te evalueren. Hypoxemie wordt gedefinieerd als SpO₂ <90% die ≥10 seconden aanhoudt. Geassocieerde respiratoire gebeurtenissen en potentiële risicofactoren worden geanalyseerd zonder de routinematige klinische praktijk te veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ilke dolgun
- Telefoonnummer: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Gepland voor een bovenste gastro-intestinale endoscopie (EGD) onder sedatie toegediend door een anesthesioloog
- In staat tot post-procedure monitoring in de herstelunit
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt voor deelname en gegevensgebruik
Exclusiecriteria:
- Coloscopie of gecombineerde procedures (EGD + coloscopie)
- Spoedprocedures of procedures uitgevoerd onder intensive care-omstandigheden
- Behoefte aan endotracheale intubatie, non-invasieve beademing of geavanceerde luchtwegondersteuning tijdens de procedure
- Bekende ernstige anatomische afwijkingen van de bovenste luchtwegen, gezichtsdeformatie of tracheostomie
- Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te verstrekken
- Onvolledige of niet-beschikbare zuurstofsaturatiemonitoringgegevens van de herstelperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstelperiode Ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de procedure (scope-out) tot ontslag uit de herstelafdeling
|
Voorkomen van respiratoire gebeurtenissen tijdens de herstelperiode na gesedeerde bovenste gastro-intestinale endoscopie, gedefinieerd als ten minste één van de volgende: SpO₂ <90% gedurende ≥10 seconden Behoefte aan luchtwegmanoeuvre (kaakduw, kinlift, OPA/NPA, maskerbeademing) Escalatie of herstart van aanvullende zuurstoftoediening |
Vanaf het einde van de procedure (scope-out) tot ontslag uit de herstelafdeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shirota Y, Hirase Y, Suda T, Miyazawa M, Hodo Y, Wakabayashi T. More than half of hypoxemia cases occurred during the recovery period after completion of esophagogastroduodenoscopy with planned moderate sedation. Sci Rep. 2020 Mar 9;10(1):4312. doi: 10.1038/s41598-020-61120-0.
- Pozin IE, Zabida A, Nadler M, Zahavi G, Orkin D, Berkenstadt H. Respiratory complications during recovery from gastrointestinal endoscopies performed by gastroenterologists under moderate sedation. Clin Endosc. 2023 Mar;56(2):188-193. doi: 10.5946/ce.2022.033. Epub 2023 Jan 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- endoscopy rox index
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .