成人患者における心血管リスク要因の臨床管理：介入前後比較研究 (CV-RISK)
2026年2月27日 更新者：Julio Núñez Farías、Universidad Católica San Antonio de Murcia
日常診療における成人患者の心血管危険因子に対する構造化された臨床的および薬理学的管理戦略の効果：疑似実験的ビフォア・アフター研究
本研究は、外来循環器科クリニックを受診する成人患者における心血管リスク因子、臨床的特徴、および転帰を評価することを目的としています。
本研究は、有害な心血管イベントの予測因子を特定し、リスク層別化を最適化し、日常臨床実践における予防戦略を改善することに焦点を当てています。
データは、治療を変更せずに標準的な循環器科医療を受けている患者から収集されます。
結果は、心血管リスクプロファイルのより良い理解に貢献し、臨床意思決定と患者管理の改善を支援することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
- 電話番号：+56965860130
- メール：llaillai@yahoo.es
研究場所
-
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Santiago Metropolitan
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ
- 募集
- CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
-
コンタクト：
- Julio César Núñez Farías, MD, MSc
- 電話番号：+56965860130
- メール：llaillai@yahoo.es
-
主任研究者：
- Julio C Núñez Farías, MD, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢≧18歳
- 少なくとも1つの心血管危険因子（高血圧、糖尿病、脂質異常症、肥満、または喫煙）の存在
- 外来臨床フォローアップの受診
- インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
- 入院を必要とする重篤な臨床的不安定性
- 妊娠
- 末期腎臓病または透析
- フォローアップ来院を完了できないこと
- 参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：構造化臨床管理
参加者は、現在の臨床ガイドラインに基づき、心血管リスク因子の定期的な評価と薬理学的および生活習慣管理の調整を含む構造化された臨床フォローアップを、120日のフォローアップ期間中に受けます。
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日常診療ガイドラインに基づく定期的な評価と調整を含むプロトコルに基づく臨床管理には、高血圧治療、脂質低下、抗糖尿病、および生活習慣介入が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧の変化
時間枠：ベースラインから90日まで
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構造化された臨床的・薬理学的心血管リスク管理の効果を評価するために、標準化された条件下で測定された収縮期血圧（mmHg）の変化。
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ベースラインから90日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張期血圧の変化
時間枠：ベースラインから90日
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構造化された臨床的・薬理学的管理後の拡張期血圧の変化の評価。
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ベースラインから90日
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LDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインから90日目まで
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構造化された心血管リスク管理後の定期検査で測定されたLDLコレステロール値の変化の評価
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ベースラインから90日目まで
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HbA1cの変化
時間枠：ベースラインから90日
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構造化された心血管リスク管理後のグリコヘモグロビン（HbA1c）の変化の評価
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ベースラインから90日
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体重の変化
時間枠：ベースラインから90日
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生活習慣カウンセリングと体系的な心血管リスク管理後の体重変化の評価。
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ベースラインから90日
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腎機能の変化（eGFR）
時間枠：ベースラインから90日間
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構造化された心血管リスク管理後の推定糸球体濾過率による腎機能の変化の評価。
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ベースラインから90日間
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HDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインから90日
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構造化された心血管リスク管理後の日常的な検査で測定されたHDLコレステロール値の変化の評価
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ベースラインから90日
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トリグリセリドの変化
時間枠：ベースラインから90日間
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構造化された心血管リスク管理後の定期的な検査で測定されたトリグリセリド値の変化の評価。
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ベースラインから90日間
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースラインから90日間
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構造化心血管リスク管理後の定期的な臨床検査で測定された総コレステロール値の変化の評価
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ベースラインから90日間
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空腹時血糖値の変化
時間枠：ベースラインから90日間
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構造化された心血管リスク管理に続く空腹時血糖値の変化の評価。
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ベースラインから90日間
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体格指数の変化
時間枠：ベースラインから90日
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生活習慣カウンセリングと構造化された心血管リスク管理後の体格指数の変化の評価。
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ベースラインから90日
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微量アルブミン尿の変化
時間枠：ベースラインから90日間
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構造化された心血管リスク管理後の経過観察中に微量アルブミン尿を評価するための尿中アルブミン排泄量の変化の評価
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ベースラインから90日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：José Abellán Alemán, MD, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月24日
一次修了 (推定)
2026年7月24日
研究の完了 (推定)
2026年10月24日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCAM-CVRISK-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データは、プライバシー規制および機関のデータ保護方針により共有されません。
非識別化された集計結果は、科学出版物を通じて入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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