Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk behandling av kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne pasienter: En før-og-etter intervensjonsstudie (CV-RISK)

27. februar 2026 oppdatert av: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effekten av en strukturert klinisk og farmakologisk ledelsesstrategi på kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne pasienter i rutinemessig klinisk praksis: En pseudo-eksperimentell før-og-etter-studie

Denne studien tar sikte på å evaluere kardiovaskulære risikofaktorer, kliniske egenskaper og utfall hos voksne pasienter som besøker en poliklinisk kardiologiklinikk. Forskningen fokuserer på å identifisere prediktorer for uønskede kardiovaskulære hendelser, optimalisere risikostratifisering og forbedre forebyggende strategier i rutinemessig klinisk praksis. Data vil bli samlet fra pasienter som mottar standard kardiologisk behandling uten å endre deres behandling. Resultatene forventes å bidra til bedre forståelse av kardiovaskulære risikoprofiler og til å støtte forbedringer i klinisk beslutningstaking og pasienthåndtering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Telefonnummer: +56965860130
  • E-post: llaillai@yahoo.es

Studiesteder

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekruttering
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Telefonnummer: +56965860130
          • E-post: llaillai@yahoo.es
        • Hovedetterforsker:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Tilstedeværelse av minst én kardiovaskulær risikofaktor (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, fedme eller røyking)
  • Mottar poliklinisk klinisk oppfølging
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig klinisk ustabilitet som krever innleggelse
  • Svangerskap
  • Terminal nyresykdom eller dialyse
  • Manglende evne til å fullføre oppfølgingsbesøk
  • Nektelse av å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturert klinisk behandling
Deltakerne mottar strukturert klinisk oppfølging med periodisk vurdering av kardiovaskulære risikofaktorer og tilpasning av farmakologisk og livsstilsbehandling i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer over en 120-dagers oppfølgingsperiode.
Annen: Strukturert kardiovaskulær risikostyring
Protokollbasert klinisk ledelse inkludert periodisk evaluering og justering av antihypertensiv, lipidsenkende, antidiabetisk og livsstilsintervensjoner i henhold til rutinemessige kliniske praksisretningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til 90 dager
Endring i systolisk blodtrykk (mmHg) målt under standardiserte forhold for å vurdere effekten av strukturert klinisk og farmakologisk hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Fra baseline til 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i diastolisk blodtrykk etter strukturert klinisk og farmakologisk behandling.
Baseline til 90 dager
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt til 90 dager
Evaluering av endringer i LDL-kolesterol målt under rutinemessig laboratorievurdering etter strukturert kardiovaskulær risikostyring.
Utgangspunkt til 90 dager
Endring i HbA1c
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i glykosylert hemoglobin (HbA1c) etter strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i kroppsvekt etter livsstilsveiledning og strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i nyrefunksjon (eGFR)
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i nyrefunksjon vurdert ved estimert glomerulær filtreringsrate etter strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i HDL-kolesterol målt under rutinemessig laboratorievurdering etter strukturert kardiovaskulær risikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i triglyserider
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i triglyceridnivåer målt under rutinemessig laboratorievurdering etter strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i totalt kolesterol målt under rutinemessig laboratorievurdering etter strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i faste plasmaglukose etter strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i kroppsmasseindeks etter livsstilsveiledning og strukturert hjerte- og karsykdomsrisikohåndtering.
Baseline til 90 dager
Endring i mikroalbuminuri
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i urinalbuminutskillelse for å vurdere mikroalbuminuri under oppfølging etter strukturert kardiovaskulær risikostyring.
Baseline til 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Etterforskere

  • Studiestol: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

24. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

24. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCAM-CVRISK-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av personvernregler og institusjonelle databeskyttelsespolitikker. Avidentifiserte aggregerte resultater vil være tilgjengelige gjennom vitenskapelig publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere