Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiovaszkuláris kockázati tényezők klinikai kezelése felnőtt betegekben: intervenciós előzetes-utólagos vizsgálat (CV-RISK)

2026. február 27. frissítette: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

A strukturált klinikai és farmakológiai kezelési stratégia hatása a kardiovaszkuláris rizikófaktorokra felnőtt betegeknél a rutin klinikai gyakorlatban: Egy pszeudo-experimentális előzetes-utólagos vizsgálat

Ez a tanulmány a kardiovaszkuláris rizikófaktorok, a klinikai jellemzők és a kimenetelek értékelését célozza felnőtt betegeknél, akik ambuláns kardiológiai klinikán vesznek részt. A kutatás az advers kardiovaszkuláris események prediktorainak azonosítására, a rizikószétválasztás optimalizálására és a preventív stratégiák javítására összpontosít a rutin klinikai gyakorlatban. Az adatokat a betegektől gyűjtik, akik szabványos kardiológiai ellátásban részesülnek anélkül, hogy kezelésüket módosítanák. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a kardiovaszkuláris rizikóprofilok jobb megértéséhez és támogatják a klinikai döntéshozatal és a betegkezelés fejlesztését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Telefonszám: +56965860130
  • E-mail: llaillai@yahoo.es

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Toborzás
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Telefonszám: +56965860130
          • E-mail: llaillai@yahoo.es
        • Kutatásvezető:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktor jelenléte (magas vérnyomás, cukorbetegség, diszlipidémia, elhízás vagy dohányzás)
  • Ambuláns klinikai követés alatt áll
  • Informált beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos klinikai instabilitás, amely kórházi kezelést igényel
  • Terhesség
  • Végstádiumú vesebetegség vagy dialízis
  • A követési vizsgálatok befejezésére való képtelenség
  • Részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Strukturált Klinikai Kezelés
A résztvevők strukturált klinikai követést kapnak, amely során a kardiovaszkuláris rizikófaktorok időszakos értékelése, valamint a farmakológiai és életmódkezelés beállítása történik az aktuális klinikai irányelvek szerint egy 120 napos követési időszak alatt.
Egyéb: Strukturált Cardiovascularis Kockázatkezelés
Protokollalapú klinikai kezelés, beleértve az antihipertenzív, a lipidcsökkentő, az antidiabetikus és az életmódbeavatkozások időszakos értékelését és beállítását a rutin klinikai gyakorlat irányelvei szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonaltól 90 napig
Szisztolés vérnyomás változása (mmHg) szabványos körülmények között mérve a strukturált klinikai és farmakológiai cardiovascularis kockázatkezelés hatásának értékelésére.
Alapvonaltól 90 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonaltól 90 napig
A diasztolés vérnyomás változásainak értékelése strukturált klinikai és farmakológiai kezelést követően.
Alapvonaltól 90 napig
Az LDL-koleszterin változása
Időkeret: Alapvonal a 90. napig
A strukturált kardiovaszkuláris kockázatkezelés után rutin laborvizsgálat során mért LDL-koleszterin változásainak értékelése.
Alapvonal a 90. napig
HbA1c változás
Időkeret: Alapvonaltól 90 napig
A strukturált kardiovaszkuláris kockázatkezelés utáni glikált hemoglobin (HbA1c) változásainak értékelése.
Alapvonaltól 90 napig
Testtömeg változása
Időkeret: Alapértékektől a 90. napig
A testtömeg-változások értékelése életmódtanácsadás és strukturált kardiovaszkuláris kockázatkezelés után.
Alapértékektől a 90. napig
Vese funkció változása (eGFR)
Időkeret: Kiindulás a 90. napig
A vese funkció változásainak értékelése, amelyet a strukturált kardiovaszkuláris kockázatkezelés utáni becsült glomeruláris filtrációs ráta alapján végeznek.
Kiindulás a 90. napig
HDL-koleszterin változása
Időkeret: Alapvonaltól 90 napig
A strukturált cardiovascularis kockázatkezelés utáni rutin laborvizsgálat során mért HDL-koleszterin változásainak értékelése.
Alapvonaltól 90 napig
Trigliceridek változása
Időkeret: Alapvonal 90 napig
A trigliceridszint-változások értékelése a rutin laborvizsgálat során a strukturált kardiovaszkuláris kockázatkezelés után.
Alapvonal 90 napig
A teljes koleszterin szint változása
Időkeret: Alapvonal 90 napig
A teljes koleszterin szint változásának értékelése a rutin laborvizsgálatok során mért értékek alapján, strukturált cardiovascularis kockázatkezelés után.
Alapvonal 90 napig
A vércukorszint változása éhgyomorra
Időkeret: Alapvonaltól 90 napig
A strukturált kardiovaszkuláris kockázatkezelést követő éhgyomri plazmaglükóz szint változásainak értékelése.
Alapvonaltól 90 napig
Testtömegindex változása
Időkeret: Alapvonal 90 napig
A testtömegindex változásának értékelése életmód tanácsadás és strukturált szív- és érrendszeri kockázatkezelés után.
Alapvonal 90 napig
A mikroalbuminuria változása
Időkeret: Kiinduló állapottól 90 napig
A vizelet-albumin-kiválasztás változásának értékelése a mikroalbuminuria felmérésére a strukturált kardiovaszkuláris kockázatkezelést követő kontrollvizsgálatok során.
Kiinduló állapottól 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCAM-CVRISK-2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem kerülnek megosztásra az adatvédelmi előírások és az intézményi adatvédelmi irányelvek miatt. Az azonosításra nem alkalmas aggregált eredmények tudományos publikáción keresztül lesznek elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel