- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07447362
성인 환자에서 심혈관 위험 요인의 임상적 관리: 중재 전후 비교 연구 (CV-RISK)
2026년 2월 27일 업데이트: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia
일상 임상 실무에서 성인 환자의 심혈관 위험 요인에 대한 구조화된 임상 및 약리학적 관리 전략의 효과: 유사 실험적 사전-사후 연구
이 연구는 심장병 외래 클리닉을 방문하는 성인 환자의 심혈관 위험 요인, 임상적 특성 및 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 심혈관 부작용 예측 인자를 식별하고, 위험 계층화를 최적화하며, 일상적인 임상 실무에서 예방 전략을 개선하는 데 중점을 둡니다.
데이터는 치료를 변경하지 않고 표준 심장병 치료를 받는 환자로부터 수집될 것입니다.
결과는 심혈관 위험 프로필을 더 잘 이해하고, 임상적 의사 결정 및 환자 관리 개선을 지원하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
- 전화번호: +56965860130
- 이메일: llaillai@yahoo.es
연구 장소
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레
- 모병
- CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
-
연락하다:
- Julio César Núñez Farías, MD, MSc
- 전화번호: +56965860130
- 이메일: llaillai@yahoo.es
-
수석 연구원:
- Julio C Núñez Farías, MD, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 최소 한 가지 이상의 심혈관 위험 인자 보유 (고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 비만 또는 흡연)
- 외래 진료 추적 관찰 중
- 정보에 기반한 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 입원 치료가 필요한 중증 임상적 불안정성
- 임신
- 말기 신장 질환 또는 투석 치료 중
- 추적 관찰 방문 완료 불가능
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구조화된 임상 관리
참가자들은 120일의 추적 관찰 기간 동안 현재 임상 지침에 따라 심혈관 위험 요인의 주기적 평가와 약물 및 생활 방식 관리 조정을 포함한 구조화된 임상 추적 관찰을 받습니다.
|
일상적인 임상 실습 지침에 따라 항고혈압제, 지질강하제, 항당뇨병제 및 생활습관 개선 치료를 주기적으로 평가하고 조정하는 프로토콜 기반 임상 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압 변화
기간: 기준선부터 90일까지
|
구조화된 임상적 및 약리학적 심혈관 위험 관리를 평가하기 위해 표준화된 조건에서 측정한 수축기 혈압 변화(mmHg)
|
기준선부터 90일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이완기 혈압의 변화
기간: 기준선부터 90일까지
|
구조화된 임상 및 약물학적 관리 후 이완기 혈압 변화 평가.
|
기준선부터 90일까지
|
|
LDL 콜레스테롤 변화
기간: 기준선부터 90일
|
구조화된 심혈관 위험 관리를 시행한 후 일상적인 검사실 평가에서 측정된 LDL 콜레스테롤 수치 변화 평가
|
기준선부터 90일
|
|
HbA1c 변화
기간: Baseline to 90 days
|
구조화된 심혈관 위험 관리를 통한 당화혈색소(HbA1c) 변화 평가.
|
Baseline to 90 days
|
|
체중 변화
기간: 기준선부터 90일까지
|
생활 방식 상담 및 체계적인 심혈관 위험 관리 후 체중 변화 평가.
|
기준선부터 90일까지
|
|
신장 기능 변화 (eGFR)
기간: 기준선부터 90일
|
체계적인 심혈관 위험 관리 후 추정 사구체 여과율로 평가한 신장 기능 변화의 평가.
|
기준선부터 90일
|
|
HDL 콜레스테롤 변화
기간: 기준선부터 90일까지
|
구조화된 심혈관 위험 관리 후 일상적인 검사실 평가에서 측정된 HDL 콜레스테롤 변화의 평가
|
기준선부터 90일까지
|
|
트리글리세라이드 변화
기간: 기준선부터 90일까지
|
구조화된 심혈관 위험 관리 후 일상적인 검사실 평가에서 측정된 중성지방 수준 변화의 평가.
|
기준선부터 90일까지
|
|
총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선부터 90일까지
|
구조화된 심혈관 위험 관리를 시행한 후 일상적인 검사실 평가에서 측정된 총 콜레스테롤 변화 평가
|
기준선부터 90일까지
|
|
공복 혈당 변화
기간: 기준점부터 90일까지
|
구조화된 심혈관 위험 관리를 통한 공복 혈장 포도당 변화 평가
|
기준점부터 90일까지
|
|
체질량 지수 변화
기간: 기준선부터 90일까지
|
생활습관 상담 및 구조화된 심혈관 위험 관리를 따른 체질량 지수의 변화 평가.
|
기준선부터 90일까지
|
|
미세알부민뇨 변화
기간: 기준선부터 90일
|
구조화된 심혈관 위험 관리 후 추적 관찰 기간 동안 미세알부민뇨를 평가하기 위한 요중 알부민 배설량 변화 평가.
|
기준선부터 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCAM-CVRISK-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 개인정보 보호 규정 및 기관 데이터 보호 정책으로 인해 공유되지 않습니다.
비식별화된 집계 결과는 과학적 출판을 통해 제공될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구조화된 심혈관 위험 관리에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한