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Prise en charge clinique des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients adultes : une étude interventionnelle avant-après (CV-RISK)

27 février 2026 mis à jour par: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effet d'une stratégie structurée de prise en charge clinique et pharmacologique sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients adultes en pratique clinique courante : une étude pseudo-expérimentale avant-après

Cette étude vise à évaluer les facteurs de risque cardiovasculaire, les caractéristiques cliniques et les résultats chez les patients adultes fréquentant une clinique de cardiologie ambulatoire. La recherche se concentre sur l'identification des prédicteurs d'événements cardiovasculaires indésirables, l'optimisation de la stratification des risques et l'amélioration des stratégies préventives dans la pratique clinique courante. Les données seront collectées auprès de patients recevant des soins de cardiologie standard sans modifier leur traitement. Les résultats devraient contribuer à une meilleure compréhension des profils de risque cardiovasculaire et à soutenir les améliorations dans la prise de décision clinique et la gestion des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Numéro de téléphone: +56965860130
  • E-mail: llaillai@yahoo.es

Lieux d'étude

  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
        • Recrutement
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Contact:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Numéro de téléphone: +56965860130
          • E-mail: llaillai@yahoo.es
        • Chercheur principal:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥18 ans
  • Présence d'au moins un facteur de risque cardiovasculaire (hypertension, diabète, dyslipidémie, obésité ou tabagisme)
  • Suivi clinique ambulatoire
  • Capacité à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Instabilité clinique sévère nécessitant une hospitalisation
  • Grossesse
  • Maladie rénale terminale ou dialyse
  • Incapacité à réaliser les visites de suivi
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion clinique structurée
Les participants bénéficient d'un suivi clinique structuré avec évaluation périodique des facteurs de risque cardiovasculaire et ajustement de la prise en charge pharmacologique et du mode de vie selon les recommandations cliniques en vigueur sur une période de suivi de 120 jours.
Autre: Gestion structurée du risque cardiovasculaire
Prise en charge clinique basée sur le protocole incluant une évaluation périodique et l'ajustement des interventions antihypertensives, hypolipidémiantes, antidiabétiques et des modifications du mode de vie selon les recommandations de pratique clinique courante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la pression artérielle systolique
Délai: Du début à 90 jours
Changement de la pression artérielle systolique (mmHg) mesuré dans des conditions standardisées pour évaluer l'effet d'une gestion structurée des risques cardiovasculaires cliniques et pharmacologiques.
Du début à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: De la ligne de base à 90 jours
Évaluation des changements de la pression artérielle diastolique suite à une prise en charge clinique et pharmacologique structurée.
De la ligne de base à 90 jours
Modification du cholestérol LDL
Délai: De la ligne de base à 90 jours
Évaluation des modifications du cholestérol LDL mesurées lors d'une analyse de laboratoire de routine après une prise en charge structurée du risque cardiovasculaire.
De la ligne de base à 90 jours
Variation de l'HbA1c
Délai: De la ligne de base à 90 jours
Évaluation des modifications de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) suite à une gestion structurée du risque cardiovasculaire.
De la ligne de base à 90 jours
Variation du poids corporel
Délai: De la ligne de base à 90 jours
Évaluation des modifications du poids corporel suite à un conseil en mode de vie et à une gestion structurée du risque cardiovasculaire.
De la ligne de base à 90 jours
Changement de la fonction rénale (DFGe)
Délai: Du point de départ à 90 jours
Évaluation des changements de la fonction rénale évalués par le débit de filtration glomérulaire estimé après une prise en charge structurée du risque cardiovasculaire.
Du point de départ à 90 jours
Variation du cholestérol HDL
Délai: Baseline à 90 jours
Évaluation des variations du cholestérol HDL mesuré lors d'une évaluation de laboratoire de routine après une prise en charge structurée du risque cardiovasculaire.
Baseline à 90 jours
Variation des triglycérides
Délai: De la ligne de base à 90 jours
Évaluation des modifications des taux de triglycérides mesurés lors de l'évaluation de laboratoire de routine après une prise en charge structurée du risque cardiovasculaire.
De la ligne de base à 90 jours
Changement du cholestérol total
Délai: De la ligne de base à 90 jours
Évaluation des modifications du cholestérol total mesurées lors de l'évaluation de laboratoire de routine après une gestion structurée du risque cardiovasculaire.
De la ligne de base à 90 jours
Changement de la glycémie à jeun
Délai: De la ligne de base à 90 jours
Évaluation des modifications de la glycémie à jeun suite à une prise en charge structurée des risques cardiovasculaires.
De la ligne de base à 90 jours
Changement de l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline à 90 jours
Évaluation des changements de l'indice de masse corporelle suite à un conseil sur le mode de vie et une gestion structurée des risques cardiovasculaires.
Baseline à 90 jours
Variation de la microalbuminurie
Délai: De la ligne de base à 90 jours
Évaluation des changements de l'excrétion urinaire d'albumine pour évaluer la microalbuminurie lors du suivi après une prise en charge structurée du risque cardiovasculaire.
De la ligne de base à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

24 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCAM-CVRISK-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des réglementations sur la confidentialité et des politiques de protection des données institutionnelles. Les résultats agrégés anonymisés seront disponibles par le biais de publications scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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