Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk hantering av kardiovaskulära riskfaktorer hos vuxna patienter: En interventionsstudie med före- och eftermätning (CV-RISK)

27 februari 2026 uppdaterad av: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effekten av en strukturerad klinisk och farmakologisk behandlingsstrategi på kardiovaskulära riskfaktorer hos vuxna patienter i rutinmässig klinisk praxis: En pseudoexperimentell före-och-efter-studie

Denna studie syftar till att utvärdera kardiovaskulära riskfaktorer, kliniska egenskaper och utfall hos vuxna patienter som besöker en öppen hjärtmottagning. Forskningen fokuserar på att identifiera prediktorer för ogynnsamma kardiovaskulära händelser, optimera riskstratifiering och förbättra förebyggande strategier i rutinmässig klinisk praxis. Data kommer att samlas in från patienter som får standard hjärtvård utan att deras behandling förändras. Resultaten förväntas bidra till en bättre förståelse av kardiovaskulära riskprofiler och stödja förbättringar i kliniskt beslutsfattande och patienthantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Telefonnummer: +56965860130
  • E-post: llaillai@yahoo.es

Studieorter

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekrytering
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Kontakt:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Telefonnummer: +56965860130
          • E-post: llaillai@yahoo.es
        • Huvudutredare:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Närvaro av minst en kardiovaskulär riskfaktor (hypertoni, diabetes, dyslipidemi, fetma eller rökning)
  • Mottagande av klinisk uppföljning i öppenvård
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig klinisk instabilitet som kräver sjukhusvård
  • Graviditet
  • Slutstadie av njursjukdom eller dialys
  • Oförmåga att slutföra uppföljningsbesök
  • Vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strukturerad klinisk hantering
Deltagarna får strukturerad klinisk uppföljning med periodisk bedömning av kardiovaskulära riskfaktorer och justering av farmakologisk och livsstilsbehandling enligt aktuella kliniska riktlinjer under en 120-dagars uppföljningsperiod.
Övrig: Strukturerad kardiovaskulär riskhantering
Protokollbaserad klinisk hantering inklusive periodisk utvärdering och justering av antihypertensiv, lipidsänkande, antidiabetisk och livsstilsintervention enligt rutinmässiga kliniska riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Förändring i systoliskt blodtryck (mmHg) mätt under standardiserade förhållanden för att utvärdera effekten av strukturerad klinisk och farmakologisk kardiovaskulär riskhantering.
Baseline till 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i diastoliskt blodtryck efter strukturerad klinisk och farmakologisk behandling.
Baslinje till 90 dagar
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i LDL-kolesterol mätt under rutinmässiga laboratoriebedömningar efter strukturerad kardiovaskulär riskhantering.
Baseline till 90 dagar
Förändring av HbA1c
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter strukturerad kardiovaskulär riskhantering.
Baseline till 90 dagar
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i kroppsvikt efter livsstilsrådgivning och strukturerad hjärt-kärlriskhantering.
Baseline till 90 dagar
Förändring i njurfunktion (eGFR)
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i njurfunktion bedömd med uppskattad glomerulär filtrationshastighet efter strukturerad kardiovaskulär riskhantering.
Baseline till 90 dagar
Förändring av HDL-kolesterol
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i HDL-kolesterol mätt vid rutinmässiga laboratoriebedömningar efter strukturerad kardiovaskulär riskhantering.
Baseline till 90 dagar
Förändring i triglycerider
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i triglyceridnivåer mätta under rutinmässiga laboratoriebedömningar efter strukturerad hjärt-kärlriskhantering.
Baseline till 90 dagar
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i totalt kolesterol mätt under rutinmässig laboratoriebedömning efter strukturerad hjärt-kärlriskhantering.
Baseline till 90 dagar
Förändring i fastande plasmaglukos
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i fastande plasmaglukos efter strukturerad kardiovaskulär riskhantering.
Baseline till 90 dagar
Förändring i kroppsmassaindex
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i kroppsmassaindex efter livsstilsrådgivning och strukturerad kardiovaskulär riskhantering.
Baseline till 90 dagar
Förändring i mikroalbuminuri
Tidsram: Baseline till 90 dagar
Utvärdering av förändringar i urinalbuminutsöndring för att bedöma mikroalbuminuri under uppföljning efter strukturerad kardiovaskulär riskhantering.
Baseline till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Utredare

  • Studiestol: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

24 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

24 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCAM-CVRISK-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av sekretessbestämmelser och institutionella dataskyddspolicyer. Deidentifierade aggregerade resultat kommer att finnas tillgängliga via vetenskaplig publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera