Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zarządzanie czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych pacjentów: Badanie interwencyjne przed i po (CV-RISK)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wpływ ustrukturyzowanej strategii klinicznej i farmakologicznej na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych pacjentów w rutynowej praktyce klinicznej: pseudo-eksperymentalne badanie przed i po

To badanie ma na celu ocenę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, cech klinicznych oraz wyników u dorosłych pacjentów uczęszczających do poradni kardiologicznej. Badanie skupia się na identyfikacji predyktorów niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, optymalizacji stratyfikacji ryzyka oraz doskonaleniu strategii prewencyjnych w rutynowej praktyce klinicznej. Dane będą zbierane od pacjentów otrzymujących standardową opiekę kardiologiczną bez modyfikacji ich leczenia. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia profili ryzyka sercowo-naczyniowego oraz wspomogą doskonalenie procesu podejmowania decyzji klinicznych i zarządzania pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Numer telefonu: +56965860130
  • E-mail: llaillai@yahoo.es

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekrutacyjny
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Kontakt:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Numer telefonu: +56965860130
          • E-mail: llaillai@yahoo.es
        • Główny śledczy:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Obecność co najmniej jednego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, otyłość lub palenie tytoniu)
  • Otrzymywanie ambulatoryjnej opieki klinicznej
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżka niestabilność kliniczna wymagająca hospitalizacji
  • Cząża
  • Schyłkowa choroba nerek lub dializy
  • Niezdolność do odbycia wizyt kontrolnych
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strukturalne Zarządzanie Kliniczne
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowaną opiekę kliniczną z okresową oceną czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz dostosowaniem leczenia farmakologicznego i modyfikacją stylu życia zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi w ciągu 120-dniowego okresu obserwacji.
Inny: Strukturalne Zarządzanie Ryzykiem Sercowo-Naczyniowym
Postępowanie kliniczne oparte na protokole, obejmujące okresową ocenę i modyfikację leczenia przeciwnadciśnieniowego, hipolipemizującego, przeciwcukrzycowego oraz interwencji dotyczących stylu życia zgodnie z wytycznymi rutynowej praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia skurczowego
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 90 dni
Zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego (mmHg) mierzona w warunkach standaryzowanych w celu oceny wpływu strukturalnego klinicznego i farmakologicznego postępowania w zakresie zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjścia do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia rozkurczowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 90 dni
Ocena zmian ciśnienia rozkurczowego krwi po zastosowaniu strukturalnego postępowania klinicznego i farmakologicznego.
Od wartości początkowej do 90 dni
Zmiana stężenia cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 90 dni
Ocena zmian stężenia cholesterolu LDL mierzonego podczas rutynowej oceny laboratoryjnej po ustrukturyzowanym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjściowego do 90 dni
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 90 dni
Ocena zmian stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) po wdrożeniu strukturalnego zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjściowego do 90 dni
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 90 dni
Ocena zmian masy ciała po poradnictwie dotyczącym stylu życia i strukturalnym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjściowego do 90 dni
Zmiana funkcji nerek (eGFR)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 90 dni
Ocena zmian w funkcji nerek ocenianej na podstawie szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej po strukturalnym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od linii podstawowej do 90 dni
Zmiana stężenia cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 90 dni
Ocena zmian poziomu cholesterolu HDL mierzonego podczas rutynowej oceny laboratoryjnej po strukturalnym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od linii bazowej do 90 dni
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 90 dni
Ocena zmian poziomu trójglicerydów mierzonych podczas rutynowej oceny laboratoryjnej po uporządkowanym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjściowego do 90 dni
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 90 dni
Ocena zmian w całkowitym cholesterolu mierzonym podczas rutynowej oceny laboratoryjnej po ustrukturyzowanym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjścia do 90 dni
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 90 dni
Ocena zmian w stężeniu glukozy na czczo po zastosowaniu strukturalnego zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od wartości wyjściowej do 90 dni
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 90 dni
Ocena zmian wskaźnika masy ciała po poradnictwie dotyczącym stylu życia i strukturalnym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjściowego do 90 dni
Zmiana mikroalbuminurii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 90 dni
Ocena zmian w wydalaniu albuminy z moczem w celu oceny mikroalbuminurii podczas obserwacji po strukturalnym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od wartości początkowej do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCAM-CVRISK-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane z uwagi na przepisy dotyczące prywatności oraz instytucjonalne polityki ochrony danych. Zanonimizowane zagregowane wyniki będą dostępne poprzez publikacje naukowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj