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Manejo Clínico de los Factores de Riesgo Cardiovascular en Pacientes Adultos: Un Estudio de Intervención Antes y Después (CV-RISK)

27 de febrero de 2026 actualizado por: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efecto de una Estrategia Estructurada de Manejo Clínico y Farmacológico sobre los Factores de Riesgo Cardiovascular en Pacientes Adultos en la Práctica Clínica Rutinaria: Un Estudio Pseudoexperimental Antes y Después

Este estudio tiene como objetivo evaluar los factores de riesgo cardiovascular, las características clínicas y los resultados en pacientes adultos que asisten a una clínica de cardiología ambulatoria. La investigación se centra en identificar predictores de eventos cardiovasculares adversos, optimizar la estratificación de riesgos y mejorar las estrategias preventivas en la práctica clínica rutinaria. Se recopilarán datos de pacientes que reciben atención cardiológica estándar sin alterar su tratamiento. Se espera que los resultados contribuyan a una mejor comprensión de los perfiles de riesgo cardiovascular y respalden mejoras en la toma de decisiones clínicas y el manejo del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Número de teléfono: +56965860130
  • Correo electrónico: llaillai@yahoo.es

Ubicaciones de estudio

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Reclutamiento
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Contacto:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Número de teléfono: +56965860130
          • Correo electrónico: llaillai@yahoo.es
        • Investigador principal:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Presencia de al menos un factor de riesgo cardiovascular (hipertensión, diabetes, dislipidemia, obesidad o tabaquismo)
  • Recibir seguimiento clínico ambulatorio
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Inestabilidad clínica grave que requiera hospitalización
  • Embarazo
  • Enfermedad renal terminal o diálisis
  • Incapacidad para completar las visitas de seguimiento
  • Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gestión Clínica Estructurada
Los participantes reciben seguimiento clínico estructurado con evaluación periódica de los factores de riesgo cardiovascular y ajuste del tratamiento farmacológico y del estilo de vida según las guías clínicas actuales durante un periodo de seguimiento de 120 días.
Manejo clínico basado en protocolos que incluye evaluación periódica y ajuste de intervenciones antihipertensivas, hipolipemiantes, antidiabéticas y de estilo de vida según las guías de práctica clínica habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: De la línea de base a 90 días
Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg) medida en condiciones estandarizadas para evaluar el efecto del manejo estructurado del riesgo cardiovascular clínico y farmacológico.
De la línea de base a 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Baseline a 90 días
Evaluación de los cambios en la presión arterial diastólica tras un manejo clínico y farmacológico estructurado.
Baseline a 90 días
Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base a 90 días
Evaluación de los cambios en el colesterol LDL medidos durante la evaluación de laboratorio rutinaria tras un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
Línea de base a 90 días
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 90 días
Evaluación de los cambios en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) tras un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
Desde la línea de base hasta 90 días
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Del inicio hasta los 90 días
Evaluación de los cambios en el peso corporal tras el asesoramiento sobre el estilo de vida y la gestión estructurada del riesgo cardiovascular.
Del inicio hasta los 90 días
Cambio en la función renal (TFGe)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 90 días
Evaluación de los cambios en la función renal evaluados mediante la tasa de filtración glomerular estimada tras la gestión estructurada del riesgo cardiovascular.
Desde el inicio hasta los 90 días
Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 90 días
Evaluación de cambios en el colesterol HDL medido durante la evaluación de laboratorio de rutina después de un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
Desde el inicio hasta los 90 días
Cambio en triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 90 días
Evaluación de los cambios en los niveles de triglicéridos medidos durante la valoración de laboratorio de rutina después de un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
Desde el inicio hasta los 90 días
Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: De la línea base a 90 días
Evaluación de los cambios en el colesterol total medido durante la evaluación de laboratorio de rutina después de un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
De la línea base a 90 días
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base a 90 días
Evaluación de los cambios en la glucosa plasmática en ayunas tras un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
Línea de base a 90 días
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 90 días
Evaluación de los cambios en el índice de masa corporal tras el asesoramiento sobre el estilo de vida y la gestión estructurada del riesgo cardiovascular.
Desde el inicio hasta los 90 días
Cambio en la microalbuminuria
Periodo de tiempo: De la línea basal a 90 días
Evaluación de los cambios en la excreción urinaria de albúmina para valorar la microalbuminuria durante el seguimiento tras un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
De la línea basal a 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

24 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

24 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las normativas de privacidad y a las políticas de protección de datos institucionales. Los resultados agregados anonimizados estarán disponibles a través de publicaciones científicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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