- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07447362
Manejo Clínico de los Factores de Riesgo Cardiovascular en Pacientes Adultos: Un Estudio de Intervención Antes y Después (CV-RISK)
27 de febrero de 2026 actualizado por: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efecto de una Estrategia Estructurada de Manejo Clínico y Farmacológico sobre los Factores de Riesgo Cardiovascular en Pacientes Adultos en la Práctica Clínica Rutinaria: Un Estudio Pseudoexperimental Antes y Después
Este estudio tiene como objetivo evaluar los factores de riesgo cardiovascular, las características clínicas y los resultados en pacientes adultos que asisten a una clínica de cardiología ambulatoria.
La investigación se centra en identificar predictores de eventos cardiovasculares adversos, optimizar la estratificación de riesgos y mejorar las estrategias preventivas en la práctica clínica rutinaria.
Se recopilarán datos de pacientes que reciben atención cardiológica estándar sin alterar su tratamiento.
Se espera que los resultados contribuyan a una mejor comprensión de los perfiles de riesgo cardiovascular y respalden mejoras en la toma de decisiones clínicas y el manejo del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
- Número de teléfono: +56965860130
- Correo electrónico: llaillai@yahoo.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Reclutamiento
- CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
-
Contacto:
- Julio César Núñez Farías, MD, MSc
- Número de teléfono: +56965860130
- Correo electrónico: llaillai@yahoo.es
-
Investigador principal:
- Julio C Núñez Farías, MD, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Presencia de al menos un factor de riesgo cardiovascular (hipertensión, diabetes, dislipidemia, obesidad o tabaquismo)
- Recibir seguimiento clínico ambulatorio
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Inestabilidad clínica grave que requiera hospitalización
- Embarazo
- Enfermedad renal terminal o diálisis
- Incapacidad para completar las visitas de seguimiento
- Negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gestión Clínica Estructurada
Los participantes reciben seguimiento clínico estructurado con evaluación periódica de los factores de riesgo cardiovascular y ajuste del tratamiento farmacológico y del estilo de vida según las guías clínicas actuales durante un periodo de seguimiento de 120 días.
|
Manejo clínico basado en protocolos que incluye evaluación periódica y ajuste de intervenciones antihipertensivas, hipolipemiantes, antidiabéticas y de estilo de vida según las guías de práctica clínica habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: De la línea de base a 90 días
|
Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg) medida en condiciones estandarizadas para evaluar el efecto del manejo estructurado del riesgo cardiovascular clínico y farmacológico.
|
De la línea de base a 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Baseline a 90 días
|
Evaluación de los cambios en la presión arterial diastólica tras un manejo clínico y farmacológico estructurado.
|
Baseline a 90 días
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base a 90 días
|
Evaluación de los cambios en el colesterol LDL medidos durante la evaluación de laboratorio rutinaria tras un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
|
Línea de base a 90 días
|
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 90 días
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Evaluación de los cambios en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) tras un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
|
Desde la línea de base hasta 90 días
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Del inicio hasta los 90 días
|
Evaluación de los cambios en el peso corporal tras el asesoramiento sobre el estilo de vida y la gestión estructurada del riesgo cardiovascular.
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Del inicio hasta los 90 días
|
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Cambio en la función renal (TFGe)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 90 días
|
Evaluación de los cambios en la función renal evaluados mediante la tasa de filtración glomerular estimada tras la gestión estructurada del riesgo cardiovascular.
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Desde el inicio hasta los 90 días
|
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 90 días
|
Evaluación de cambios en el colesterol HDL medido durante la evaluación de laboratorio de rutina después de un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
|
Desde el inicio hasta los 90 días
|
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Cambio en triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 90 días
|
Evaluación de los cambios en los niveles de triglicéridos medidos durante la valoración de laboratorio de rutina después de un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
|
Desde el inicio hasta los 90 días
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: De la línea base a 90 días
|
Evaluación de los cambios en el colesterol total medido durante la evaluación de laboratorio de rutina después de un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
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De la línea base a 90 días
|
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Cambio en la glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base a 90 días
|
Evaluación de los cambios en la glucosa plasmática en ayunas tras un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
|
Línea de base a 90 días
|
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 90 días
|
Evaluación de los cambios en el índice de masa corporal tras el asesoramiento sobre el estilo de vida y la gestión estructurada del riesgo cardiovascular.
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Desde el inicio hasta los 90 días
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Cambio en la microalbuminuria
Periodo de tiempo: De la línea basal a 90 días
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Evaluación de los cambios en la excreción urinaria de albúmina para valorar la microalbuminuria durante el seguimiento tras un manejo estructurado del riesgo cardiovascular.
|
De la línea basal a 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Exceso de peso
- Obesidad
- Hipertensión
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Dislipidemias
- Adherencia a la medicación
- El consumo de tabaco
Otros números de identificación del estudio
- UCAM-CVRISK-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las normativas de privacidad y a las políticas de protección de datos institucionales.
Los resultados agregados anonimizados estarán disponibles a través de publicaciones científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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