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Gestione Clinica dei Fattori di Rischio Cardiovascolare nei Pazienti Adulti: Uno Studio Interventistico Prima e Dopo (CV-RISK)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effetto di una Strategia Strutturata di Gestione Clinica e Farmacologica sui Fattori di Rischio Cardiovascolare in Pazienti Adulti nella Pratica Clinica di Routine: Uno Studio Pseudo-Sperimentale Prima e Dopo

Questo studio mira a valutare i fattori di rischio cardiovascolare, le caratteristiche cliniche e i risultati nei pazienti adulti che frequentano un ambulatorio di cardiologia. La ricerca si concentra sull'identificazione dei predittori di eventi cardiovascolari avversi, sull'ottimizzazione della stratificazione del rischio e sul miglioramento delle strategie preventive nella pratica clinica di routine. I dati saranno raccolti da pazienti che ricevono cure cardiologiche standard senza alterare il loro trattamento. I risultati dovrebbero contribuire a una migliore comprensione dei profili di rischio cardiovascolare e a supportare miglioramenti nella decisione clinica e nella gestione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Numero di telefono: +56965860130
  • Email: llaillai@yahoo.es

Luoghi di studio

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Reclutamento
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Contatto:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Numero di telefono: +56965860130
          • Email: llaillai@yahoo.es
        • Investigatore principale:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Presenza di almeno un fattore di rischio cardiovascolare (ipertensione, diabete, dislipidemia, obesità o fumo)
  • Sottoposto a follow-up clinico ambulatoriale
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Instabilità clinica grave che richiede ospedalizzazione
  • Gravidanza
  • Malattia renale allo stadio terminale o dialisi
  • Incapacità di completare le visite di follow-up
  • Rifiuto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione Clinica Strutturata
I partecipanti ricevono un follow-up clinico strutturato con valutazione periodica dei fattori di rischio cardiovascolare e adeguamento della gestione farmacologica e dello stile di vita secondo le linee guida cliniche attuali durante un periodo di follow-up di 120 giorni.
Altro: Gestione Strutturata del Rischio Cardiovascolare
Gestione clinica basata su protocollo che include valutazione periodica e adeguamento degli interventi antipertensivi, ipolipemizzanti, antidiabetici e di stile di vita secondo le linee guida della pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Da baseline a 90 giorni
Variazione della pressione arteriosa sistolica (mmHg) misurata in condizioni standardizzate per valutare l'effetto di una gestione strutturata del rischio cardiovascolare clinico e farmacologico.
Da baseline a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione diastolica
Lasso di tempo: Da baseline a 90 giorni
Valutazione delle variazioni della pressione arteriosa diastolica in seguito a una gestione clinica e farmacologica strutturata.
Da baseline a 90 giorni
Variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Da baseline a 90 giorni
Valutazione delle variazioni del colesterolo LDL misurate durante le analisi di laboratorio di routine dopo una gestione strutturata del rischio cardiovascolare.
Da baseline a 90 giorni
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Baseline a 90 giorni
Valutazione dei cambiamenti dell'emoglobina glicata (HbA1c) a seguito di una gestione strutturata del rischio cardiovascolare.
Baseline a 90 giorni
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla baseline a 90 giorni
Valutazione delle variazioni del peso corporeo a seguito di consulenza sullo stile di vita e gestione strutturata del rischio cardiovascolare.
Dalla baseline a 90 giorni
Variazione della funzione renale (eGFR)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 90 giorni
Valutazione delle variazioni della funzione renale valutata attraverso il tasso di filtrazione glomerulare stimato in seguito a una gestione strutturata del rischio cardiovascolare.
Dalla baseline a 90 giorni
Variazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Dalla baseline a 90 giorni
Valutazione delle variazioni del colesterolo HDL misurate durante le valutazioni di laboratorio di routine dopo una gestione strutturata del rischio cardiovascolare.
Dalla baseline a 90 giorni
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dalla baseline a 90 giorni
Valutazione delle variazioni dei livelli di trigliceridi misurati durante l'analisi di laboratorio di routine dopo una gestione strutturata del rischio cardiovascolare.
Dalla baseline a 90 giorni
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 90 giorni
Valutazione delle variazioni del colesterolo totale misurate durante l'esame di laboratorio di routine dopo una gestione strutturata del rischio cardiovascolare.
Dalla baseline a 90 giorni
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Da baseline a 90 giorni
Valutazione delle modifiche della glicemia a digiuno in seguito alla gestione strutturata del rischio cardiovascolare.
Da baseline a 90 giorni
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dalla baseline a 90 giorni
Valutazione delle modifiche dell'indice di massa corporea a seguito di counseling sullo stile di vita e gestione strutturata del rischio cardiovascolare.
Dalla baseline a 90 giorni
Variazione della microalbuminuria
Lasso di tempo: Da baseline a 90 giorni
Valutazione delle modifiche dell'escrezione urinaria di albumina per valutare la microalbuminuria durante il follow-up dopo la gestione strutturata del rischio cardiovascolare.
Da baseline a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigatori

  • Cattedra di studio: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

24 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCAM-CVRISK-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa delle normative sulla privacy e delle politiche di protezione dei dati istituzionali. I risultati aggregati deidentificati saranno disponibili attraverso pubblicazioni scientifiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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