Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch Beheer van Cardiovasculaire Risicofactoren bij Volwassen Patiënten: Een Voor-en-Na Interventiestudie (CV-RISK)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effect van een gestructureerde klinische en farmacologische managementstrategie op cardiovasculaire risicofactoren bij volwassen patiënten in de dagelijkse klinische praktijk: Een pseudo-experimenteel voor-na-onderzoek

Deze studie heeft als doel cardiovasculaire risicofactoren, klinische kenmerken en uitkomsten te evalueren bij volwassen patiënten die een polikliniek cardiologie bezoeken. Het onderzoek richt zich op het identificeren van voorspellers van nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen, het optimaliseren van risicostratificatie en het verbeteren van preventieve strategieën in de dagelijkse klinische praktijk. Er worden gegevens verzameld van patiënten die standaard cardiologische zorg ontvangen zonder dat hun behandeling wordt aangepast. De resultaten zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van cardiovasculaire risicoprofielen en ondersteuning bieden bij verbeteringen in klinische besluitvorming en patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Telefoonnummer: +56965860130
  • E-mail: llaillai@yahoo.es

Studie Locaties

  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
        • Werving
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Contact:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Telefoonnummer: +56965860130
          • E-mail: llaillai@yahoo.es
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Aanwezigheid van ten minste één cardiovasculair risicofactor (hypertensie, diabetes, dyslipidemie, obesitas of roken)
  • Poliklinische klinische follow-up ontvangen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige klinische instabiliteit die ziekenhuisopname vereist
  • Zwangerschap
  • Terminale nierziekte of dialyse
  • Onvermogen om follow-up bezoeken te voltooien
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerd Klinisch Management
Deelnemers krijgen gestructureerde klinische follow-up met periodieke beoordeling van cardiovasculaire risicofactoren en aanpassing van farmacologische en leefstijlbehandeling volgens de huidige klinische richtlijnen gedurende een follow-upperiode van 120 dagen.
Ander: Gestructureerd Cardiovasculair Risicomanagement
Protocolgebaseerd klinisch management inclusief periodieke evaluatie en aanpassing van antihypertensieve, lipidenverlagende, antidiabetische en leefstijlinterventies volgens richtlijnen voor routine klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline tot 90 dagen
Verandering in systolische bloeddruk (mmHg) gemeten onder gestandaardiseerde omstandigheden om het effect van gestructureerd klinisch en farmacologisch cardiovasculair risicomanagement te evalueren.
Baseline tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Van baseline tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in de diastolische bloeddruk na gestructureerd klinisch en farmacologisch management.
Van baseline tot 90 dagen
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in LDL-cholesterol gemeten tijdens routinematig laboratoriumonderzoek na gestructureerd cardiovasculair risicomanagement.
Baseline tot 90 dagen
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Van baseline tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in geglyceerd hemoglobine (HbA1c) na gestructureerd cardiovasculair risicomanagement.
Van baseline tot 90 dagen
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in lichaamsgewicht na leefstijladvies en gestructureerd cardiovasculair risicomanagement.
Baseline tot 90 dagen
Verandering in nierfunctie (eGFR)
Tijdsspanne: Baseline tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in nierfunctie beoordeeld door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid na gestructureerd cardiovasculair risicomanagement.
Baseline tot 90 dagen
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Van baseline tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in HDL-cholesterol gemeten tijdens routinematige laboratoriumbeoordeling na gestructureerd cardiovasculair risicomanagement.
Van baseline tot 90 dagen
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in triglyceridengehalten gemeten tijdens routinematig laboratoriumonderzoek na gestructureerd cardiovasculair risicomanagement.
Vanaf de uitgangswaarde tot 90 dagen
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in totaal cholesterol gemeten tijdens routinematige laboratoriumbeoordeling na gestructureerd cardiovasculair risicomanagement.
Baseline tot 90 dagen
Verandering in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Baseline tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in nuchter plasmaglucose na gestructureerd cardiovasculair risicomanagement.
Baseline tot 90 dagen
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Baseline tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in body mass index na leefstijlbegeleiding en gestructureerd cardiovasculair risicomanagement.
Baseline tot 90 dagen
Verandering in microalbuminurie
Tijdsspanne: Baseline tot 90 dagen
Evaluatie van veranderingen in de uitscheiding van albumine in de urine om microalbuminurie te beoordelen tijdens de follow-up na gestructureerd cardiovasculair risicomanagement.
Baseline tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Onderzoekers

  • Studie stoel: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

24 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

24 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCAM-CVRISK-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacyregelgeving en institutionele gegevensbeschermingsbeleid. Gedeïdentificeerde geaggregeerde resultaten zullen beschikbaar zijn via wetenschappelijke publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren