Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое управление факторами сердечно-сосудистого риска у взрослых пациентов: интервенционное исследование по схеме «до и после» (CV-RISK)

27 февраля 2026 г. обновлено: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Влияние структурированной стратегии клинического и фармакологического ведения на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов в условиях рутинной клинической практики: псевдоэкспериментальное исследование «до и после»

Это исследование направлено на оценку факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, клинических характеристик и исходов у взрослых пациентов, посещающих кардиологическую амбулаторную клинику. Исследование сосредоточено на выявлении предикторов неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, оптимизации стратификации риска и улучшении профилактических стратегий в повседневной клинической практике. Данные будут собираться у пациентов, получающих стандартную кардиологическую помощь, без изменения их лечения. Ожидается, что результаты будут способствовать лучшему пониманию профилей сердечно-сосудистого риска и поддержат улучшения в принятии клинических решений и ведении пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Номер телефона: +56965860130
  • Электронная почта: llaillai@yahoo.es

Места учебы

  • Чили
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили
        • Рекрутинг
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Контакт:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Номер телефона: +56965860130
          • Электронная почта: llaillai@yahoo.es
        • Главный следователь:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Наличие хотя бы одного фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, диабет, дислипидемия, ожирение или курение)
  • Получение амбулаторного клинического наблюдения
  • Способность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Тяжелая клиническая нестабильность, требующая госпитализации
  • Беременность
  • Терминальная стадия почечной недостаточности или диализ
  • Невозможность завершить визиты для наблюдения
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Структурированное клиническое ведение
Участники проходят структурированное клиническое наблюдение с периодической оценкой факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и корректировкой медикаментозной терапии и образа жизни в соответствии с действующими клиническими рекомендациями в течение 120-дневного периода наблюдения.
Другой: Структурированное управление сердечно-сосудистым риском
Протокольное клиническое ведение, включающее периодическую оценку и коррекцию антигипертензивной, липидснижающей, антидиабетической терапии и модификации образа жизни в соответствии с рекомендациями стандартной клинической практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 90 дней
Изменение систолического артериального давления (мм рт. ст.), измеренное в стандартизированных условиях для оценки эффекта структурированного клинического и фармакологического управления сердечно-сосудистыми рисками.
От исходного уровня до 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 90 дней
Оценка изменений диастолического артериального давления после структурированного клинического и фармакологического лечения.
От исходного уровня до 90 дней
Изменение уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 90 дней
Оценка изменений уровня холестерина ЛПНП, измеряемого при плановом лабораторном обследовании после структурированного управления сердечно-сосудистым риском.
С момента включения в исследование до 90 дней
Изменение HbA1c
Временное ограничение: С момента начала исследования до 90 дней
Оценка изменений гликированного гемоглобина (HbA1c) после структурированного управления сердечно-сосудистыми рисками.
С момента начала исследования до 90 дней
Изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 90 дней
Оценка изменений массы тела после консультирования по образу жизни и структурированного управления сердечно-сосудистыми рисками.
От исходного уровня до 90 дней
Изменение функции почек (рСКФ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 90 дней
Оценка изменений функции почек, определяемых по расчетной скорости клубочковой фильтрации, после структурированного управления сердечно-сосудистыми рисками.
От исходного уровня до 90 дней
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: От исходного уровня до 90 дней
Оценка изменений уровня холестерина ЛПВП, измеряемого в ходе рутинного лабораторного обследования после структурированного управления сердечно-сосудистыми рисками.
От исходного уровня до 90 дней
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: С момента начала до 90 дней
Оценка изменений уровня триглицеридов, измеренных во время планового лабораторного обследования после структурированного управления сердечно-сосудистым риском.
С момента начала до 90 дней
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: С момента начала до 90 дней
Оценка изменений общего холестерина, измеренного в ходе планового лабораторного обследования после структурированного управления сердечно-сосудистыми рисками.
С момента начала до 90 дней
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак
Временное ограничение: От исходного уровня до 90 дней
Оценка изменений уровня глюкозы плазмы натощак после структурированного управления сердечно-сосудистыми рисками.
От исходного уровня до 90 дней
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: С момента начала исследования до 90 дней
Оценка изменений индекса массы тела после консультирования по образу жизни и структурированного управления сердечно-сосудистыми рисками.
С момента начала исследования до 90 дней
Изменение микроальбуминурии
Временное ограничение: От исходного уровня до 90 дней
Оценка изменений экскреции альбумина с мочой для оценки микроальбуминурии во время наблюдения после структурированного управления сердечно-сосудистым риском.
От исходного уровня до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Следователи

  • Учебный стул: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCAM-CVRISK-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены из-за правил конфиденциальности и политик защиты данных учреждения. Деидентифицированные агрегированные результаты будут доступны через научные публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться