- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07447362
Klinisk håndtering af kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne patienter: En før-og-efter interventionsundersøgelse (CV-RISK)
27. februar 2026 opdateret af: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effekten af en struktureret klinisk og farmakologisk ledelsesstrategi på kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne patienter i rutinemæssig klinisk praksis: En pseudo-eksperimentel før-og-efter undersøgelse
Dette studie har til formål at evaluere kardiovaskulære risikofaktorer, kliniske karakteristika og resultater hos voksne patienter, der besøger en kardiologisk ambulatorieklinik.
Forskningen fokuserer på at identificere prædiktorer for uønskede kardiovaskulære hændelser, optimere risikostratificering og forbedre forebyggende strategier i rutinemæssig klinisk praksis.
Data vil blive indsamlet fra patienter, der modtager standard kardiologisk behandling, uden at ændre deres behandling.
Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af kardiovaskulære risikoprofiler og til at støtte forbedringer i klinisk beslutningstagning og patienthåndtering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
- Telefonnummer: +56965860130
- E-mail: llaillai@yahoo.es
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Rekruttering
- CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
-
Kontakt:
- Julio César Núñez Farías, MD, MSc
- Telefonnummer: +56965860130
- E-mail: llaillai@yahoo.es
-
Ledende efterforsker:
- Julio C Núñez Farías, MD, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Tilstedeværelse af mindst én kardiovaskulær risikofaktor (hypertension, diabetes, dyslipidæmi, overvægt eller rygning)
- Modtager ambulant klinisk opfølgning
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig klinisk ustabilitet, der kræver indlæggelse
- Graviditet
- Terminal nyresygdom eller dialyse
- Uduelighed til at gennemføre opfølgningsbesøg
- Afvisning af deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret Klinisk Ledelse
Deltagerne modtager struktureret klinisk opfølgning med periodisk vurdering af kardiovaskulære risikofaktorer og justering af farmakologisk og livsstilsstyring i henhold til gældende kliniske retningslinjer over en 120-dages opfølgningsperiode.
|
Protokolbaseret klinisk håndtering inklusive periodisk evaluering og justering af antihypertensiv, lipidsænkende, antidiabetisk og livsstilsinterventioner i henhold til rutinemæssige kliniske praksisretningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg) målt under standardiserede forhold for at vurdere effekten af struktureret klinisk og farmakologisk kardiovaskulær risikostyring.
|
Baseline til 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i diastolisk blodtryk efter struktureret klinisk og farmakologisk behandling.
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Fra baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i LDL-kolesterol målt under rutinemæssig laboratorievurdering efter struktureret kardiovaskulær risikostyring.
|
Fra baseline til 90 dage
|
|
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i glykeret hæmoglobin (HbA1c) efter struktureret håndtering af kardiovaskulær risiko.
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i kropsvægt efter livsstilsrådgivning og struktureret hjerte-kar-risikostyring.
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i nyrefunktion (eGFR)
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i nyrefunktion vurderet ved estimeret glomerulær filtrationsrate efter struktureret kardiovaskulær risikostyring.
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i HDL-kolesterol målt under rutinemæssig laboratorievurdering efter struktureret kardiovaskulær risikostyring.
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i triglyceridniveauer målt under rutinemæssig laboratorievurdering efter struktureret kardiovaskulær risikostyring.
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i totalt kolesterol målt under rutinemæssig laboratorievurdering efter struktureret hjerte-kar-risikostyring.
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i fastende plasmaglukose efter struktureret hjerte-kar-risikostyring.
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i body mass index efter livsstilsvejledning og struktureret hjerte-kar-risikostyring.
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i mikroalbuminuri
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Evaluering af ændringer i urinalbuminudskillelse for at vurdere mikroalbuminuri under opfølgning efter struktureret kardiovaskulær risikostyring.
|
Baseline til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
24. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Overvægtig
- Fedme
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus, type 2
- Dyslipidæmi
- Medicinadhærens
- Brug af tobak
Andre undersøgelses-id-numre
- UCAM-CVRISK-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivsreguleringer og institutionelle databeskyttelsespolitikker.
De-identificerede aggregerede resultater vil være tilgængelige gennem videnskabelig publicering.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Struktureret kardiovaskulær risikostyring
-
Katherine VickeryNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Hyperlipidæmi | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt
-
ZHANG Qing-huaAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...National Natural Science Foundation of ChinaIkke rekrutterer endnuIskæmisk slagtilfælde | Stenose | Intrakraniel aterosklerose