Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické řízení kardiovaskulárních rizikových faktorů u dospělých pacientů: Intervenční studie před a po intervenci (CV-RISK)

27. února 2026 aktualizováno: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vliv strukturované klinické a farmakologické strategie řízení na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u dospělých pacientů v běžné klinické praxi: Pseudocxperimentální studie před a po

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kardiovaskulární rizikové faktory, klinické charakteristiky a výsledky u dospělých pacientů navštěvujících ambulantní kardiologickou kliniku. Výzkum se zaměřuje na identifikaci prediktorů nepříznivých kardiovaskulárních událostí, optimalizaci stratifikace rizika a zlepšení preventivních strategií v rutinní klinické praxi. Data budou shromažďována od pacientů, kteří dostávají standardní kardiologickou péči, aniž by se měnila jejich léčba. Očekává se, že výsledky přispějí k lepšímu porozumění kardiovaskulárním rizikovým profilům a podpoří zlepšení klinického rozhodování a managementu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Telefonní číslo: +56965860130
  • E-mail: llaillai@yahoo.es

Studijní místa

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Nábor
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Kontakt:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Telefonní číslo: +56965860130
          • E-mail: llaillai@yahoo.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Přítomnost alespoň jednoho kardiovaskulárního rizikového faktoru (hypertenze, diabetes, dyslipidemie, obezita nebo kouření)
  • Absolvování ambulantního klinického sledování
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká klinická nestabilita vyžadující hospitalizaci
  • Těhotenství
  • Konečné stadium onemocnění ledvin nebo dialýza
  • Neschopnost absolvovat kontrolní návštěvy
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaný klinický management
Účastníci podstupují strukturované klinické sledování s pravidelným hodnocením kardiovaskulárních rizikových faktorů a úpravou farmakologické a životního stylu léčby podle aktuálních klinických doporučení během 120denního sledovacího období.
Jiný: Strukturovaný management kardiovaskulárního rizika
Protokolové klinické řízení zahrnující pravidelné hodnocení a úpravu antihypertenzivních, hypolipidemických, antidiabetických intervencí a intervencí v oblasti životního stylu v souladu s rutinními klinickými doporučenými postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna systolického krevního tlaku (mmHg) měřená za standardizovaných podmínek k vyhodnocení účinku strukturovaného klinického a farmakologického managementu kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn diastolického krevního tlaku po strukturovaném klinickém a farmakologickém managementu.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna hladiny LDL cholesterolu
Časové okno: Základní hodnota do 90 dnů
Vyhodnocení změn LDL cholesterolu měřeného během rutinního laboratorního vyšetření po strukturovaném managementu kardiovaskulárního rizika.
Základní hodnota do 90 dnů
Změna HbA1c
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Hodnocení změn glykovaného hemoglobinu (HbA1c) po strukturovaném managementu kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní hodnota do 90 dnů
Vyhodnocení změn tělesné hmotnosti po poradenství v oblasti životního stylu a strukturovaném řízení kardiovaskulárních rizik.
Základní hodnota do 90 dnů
Změna renální funkce (eGFR)
Časové okno: Základní hodnoty do 90 dnů
Vyhodnocení změn renální funkce posuzované odhadnutou glomerulární filtrační rychlostí po strukturovaném managementu kardiovaskulárního rizika.
Základní hodnoty do 90 dnů
Změna v hladině HDL cholesterolu
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn v hladině HDL cholesterolu měřené během rutinního laboratorního vyšetření po strukturovaném managementu kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna triglyceridů
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn hladin triglyceridů měřených během rutinního laboratorního vyšetření po strukturovaném řízení kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Základní hodnota do 90 dnů
Vyhodnocení změn celkového cholesterolu měřeného během rutinního laboratorního vyšetření po strukturovaném řízení kardiovaskulárního rizika.
Základní hodnota do 90 dnů
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn hladiny glukózy v plazmě nalačno po strukturovaném řízení kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn indexu tělesné hmotnosti po poradenství v oblasti životního stylu a strukturovaném řízení kardiovaskulárních rizik.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna mikroalbuminurie
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn vylučování albuminu v moči pro posouzení mikroalbuminurie během sledování po strukturovaném managementu kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCAM-CVRISK-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí podle platných předpisů a institucionálních zásad ochrany dat. Zveřejněny budou pouze agregované výsledky bez identifikačních údajů prostřednictvím vědeckých publikací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturovaný management kardiovaskulárního rizika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit