- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447362
Aikuispotilaiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden kliininen hoito: ennen ja jälkeen -interventiotutkimus (CV-RISK)
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Rakenteellisen kliinisen ja farmakologisen hoitostrategian vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin aikuispotilailla rutiinikäytännössä: pseudoeksperimentaalinen ennen-ja-jälkeen -tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kliinisiä ominaisuuksia ja tuloksia aikuisilla potilailla, jotka käyvät kardiologian poliklinikalla.
Tutkimus keskittyy haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ennustetekijöiden tunnistamiseen, riskiluokittelun optimointiin ja ehkäisevien strategioiden parantamiseen rutiinikliinisessä käytännössä.
Tiedot kerätään potilailta, jotka saavat standardikardiologista hoitoa ilman heidän hoidon muuttamista.
Tulosten odotetaan edistävän sydän- ja verisuonitautien riskiprofiilien parempaa ymmärtämistä ja tukevan kliinisen päätöksenteon ja potilashoidon parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
- Puhelinnumero: +56965860130
- Sähköposti: llaillai@yahoo.es
Opiskelupaikat
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Rekrytointi
- CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Julio César Núñez Farías, MD, MSc
- Puhelinnumero: +56965860130
- Sähköposti: llaillai@yahoo.es
-
Päätutkija:
- Julio C Núñez Farías, MD, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä (hypertonia, diabetes, dyslipidemia, lihavuus tai tupakointi)
- Saa poliklinista seurantaa
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kliininen epävakaus, joka vaatii sairaalahoitoa
- Raskaus
- Loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysi
- Kyvyttömyys suorittaa seurantakäyntejä
- Kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu kliininen hoito
Osallistujat saavat rakenteellista kliinistä seurantaa, joka sisältää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden jaksottaisen arvioinnin sekä farmakologisen ja elämäntapahoidon säätämän nykyisten kliinisten suositusten mukaisesti 120 päivän seuranta-ajanjakson aikana.
|
Protokollapohjainen kliininen hoito, joka sisältää antihipertensiivisten, lipidiä alentavien, diabetesta estävien lääkitysten sekä elämäntapainterventioiden säännöllisen arvioinnin ja säätämisen rutiinikliinisten käytäntöjen ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 90 päivään
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg) mitattuna standardoiduissa olosuhteissa arvioimaan jäsennellyn kliinisen ja farmakologisen sydän- ja verisuonitautien riskienhallinnan vaikutusta.
|
Alkuperäisestä tasosta 90 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustasolta 90 päivään
|
Diastolisen verenpaineen muutosten arviointi strukturoidun kliinisen ja farmakologisen hoidon jälkeen.
|
Perustasolta 90 päivään
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Arvio LDL-kolesterolin muutoksista, mitattuna rutiinilaboratoriokartoituksessa strukturoidun sydän- ja verisuonitautiriskihoitojohdon jälkeen.
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Muutos HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Alkuperäisestä 90 päivään
|
Strukturoidun sydän- ja verisuonitautiriskien hallinnan jälkeen tapahtuneiden glykatoituneen hemoglobiinin (HbA1c) muutosten arviointi.
|
Alkuperäisestä 90 päivään
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään
|
Elämäntapaneuvonnan ja jäsennellyn sydän- ja verisuonitautiriskien hallinnan jälkeen tapahtuvien ruumiinpainon muutosten arviointi.
|
Alkutasosta 90 päivään
|
|
Muutos munuaisten toiminnassa (eGFR)
Aikaikkuna: Alkupisteestä 90 päivään
|
Munuaisten toiminnan muutosten arviointi estimoidun glomerulaarisen suodatusnopeuden perusteella jäsennellyn sydän- ja verisuonitautiriskihoitoon liittyen.
|
Alkupisteestä 90 päivään
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Alkutilasta 90 päivään
|
Arvio muutoksista HDL-kolesterolissa, mitattuna rutiinilaboratoriotutkimuksen aikana jäsennellyn sydän- ja verisuonitautiriskihoitojaksonsa jälkeen.
|
Alkutilasta 90 päivään
|
|
Muutos triglyserideissä
Aikaikkuna: Alkuarvosta 90 päivään
|
Strukturoidun sydän- ja verisuonitautien riskinhallinnan jälkeen rutiinilaboratoriokokeessa mitattujen triglyseriditasojen muutosten arviointi.
|
Alkuarvosta 90 päivään
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustasolta 90 päivään
|
Arvio muutoksista kokonaiskolesterolissa, mitattuna rutiininomaisen laboratorioarvioinnin aikana rakenteellisen sydän- ja verisuonitautiriskihoitojohdon jälkeen.
|
Perustasolta 90 päivään
|
|
Muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Strukturoidun sydän- ja verisuonitautiriskihoitoa seuranneen paastoverensokerin muutosten arviointi.
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Painoindeksin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Arvio kehon painoindeksin muutoksista elämäntapaneuvonnan ja strukturoidun sydän- ja verisuonitautiriskihoito-ohjelman jälkeen.
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Muutos mikroalbuminuriassa
Aikaikkuna: Alkutasolta 90 päivään
|
Arvio virtsan albuminerityksen muutoksista mikroalbuminurian arvioimiseksi seurannassa strukturoidun sydän- ja verisuonitautien riskien hallinnan jälkeen.
|
Alkutasolta 90 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Dyslipidemiat
- Lääkkeen noudattaminen
- Tupakan käyttö
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAM-CVRISK-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta yksityisyyden suojaa koskevien säädösten ja laitosten tietosuojakäytäntöjen vuoksi.
Anonymisoituja koostetuloksia on saatavilla tieteellisten julkaisujen kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset Rakenteellinen sydän- ja verisuonitautien riskien hallinta
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
ZHANG Qing-huaValmis