Gestão Clínica dos Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes Adultos: Um Estudo Intervencional Antes e Depois (CV-RISK)
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efeito de uma Estratégia Estruturada de Gestão Clínica e Farmacológica nos Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes Adultos na Prática Clínica de Rotina: Um Estudo Pseudo-Experimental Antes e Depois
Este estudo visa avaliar os fatores de risco cardiovascular, as características clínicas e os resultados em doentes adultos que frequentam uma clínica de cardiologia ambulatória.
A investigação centra-se na identificação de preditores de eventos cardiovasculares adversos, na otimização da estratificação de risco e na melhoria das estratégias preventivas na prática clínica de rotina.
Os dados serão recolhidos de doentes que recebem cuidados de cardiologia padrão, sem alterar o seu tratamento.
Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor compreensão dos perfis de risco cardiovascular e apoiem melhorias na tomada de decisões clínicas e na gestão dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
- Número de telefone: +56965860130
- E-mail: llaillai@yahoo.es
Locais de estudo
-
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Recrutamento
- CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
-
Contato:
- Julio César Núñez Farías, MD, MSc
- Número de telefone: +56965860130
- E-mail: llaillai@yahoo.es
-
Investigador principal:
- Julio C Núñez Farías, MD, MSc
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Presença de pelo menos um fator de risco cardiovascular (hipertensão, diabetes, dislipidemia, obesidade ou tabagismo)
- Seguimento clínico em regime ambulatório
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Instabilidade clínica grave que exija hospitalização
- Gravidez
- Doença renal terminal ou diálise
- Incapacidade de completar as consultas de seguimento
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gestão Clínica Estruturada
Os participantes recebem acompanhamento clínico estruturado com avaliação periódica dos fatores de risco cardiovascular e ajuste da gestão farmacológica e do estilo de vida de acordo com as diretrizes clínicas atuais durante um período de acompanhamento de 120 dias.
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Gestão clínica baseada em protocolo, incluindo avaliação periódica e ajuste de intervenções anti-hipertensivas, hipolipemiantes, antidiabéticas e de estilo de vida, de acordo com as diretrizes de prática clínica de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base até 90 dias
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Alteração na pressão arterial sistólica (mmHg) medida em condições padronizadas para avaliar o efeito de uma gestão estruturada do risco cardiovascular clínica e farmacológica.
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Linha de base até 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base até 90 dias
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Avaliação das alterações na pressão arterial diastólica após gestão clínica e farmacológica estruturada.
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Linha de base até 90 dias
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Alteração do colesterol LDL
Prazo: Da linha de base até 90 dias
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Avaliação das alterações do colesterol LDL medido durante a avaliação laboratorial de rotina após gestão estruturada do risco cardiovascular.
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Da linha de base até 90 dias
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Alteração na HbA1c
Prazo: Do início até 90 dias
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Avaliação das alterações na hemoglobina glicada (HbA1c) após gestão estruturada do risco cardiovascular.
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Do início até 90 dias
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Alteração no peso corporal
Prazo: Linha de base até 90 dias
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Avaliação das alterações no peso corporal após aconselhamento sobre estilo de vida e gestão estruturada do risco cardiovascular.
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Linha de base até 90 dias
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Alteração da função renal (TFGe)
Prazo: Da linha de base aos 90 dias
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Avaliação das alterações na função renal avaliadas pela taxa de filtração glomerular estimada após gestão estruturada do risco cardiovascular.
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Da linha de base aos 90 dias
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Alteração no colesterol HDL
Prazo: Da linha de base até 90 dias
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Avaliação das alterações no colesterol HDL medido durante a avaliação laboratorial de rotina após gestão estruturada do risco cardiovascular.
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Da linha de base até 90 dias
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Alteração dos triglicéridos
Prazo: Linha de base até 90 dias
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Avaliação das alterações nos níveis de triglicerídeos medidos durante a avaliação laboratorial de rotina após gestão estruturada do risco cardiovascular.
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Linha de base até 90 dias
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Alteração no colesterol total
Prazo: Da linha de base até aos 90 dias
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Avaliação das alterações no colesterol total medido durante a avaliação laboratorial de rotina após gestão estruturada do risco cardiovascular.
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Da linha de base até aos 90 dias
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Alteração na glicemia em jejum
Prazo: Da linha de base aos 90 dias
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Avaliação das alterações na glicemia em jejum após gestão estruturada do risco cardiovascular.
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Da linha de base aos 90 dias
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Da linha de base aos 90 dias
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Avaliação das alterações no índice de massa corporal após aconselhamento sobre estilo de vida e gestão estruturada do risco cardiovascular.
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Da linha de base aos 90 dias
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Alteração da microalbuminúria
Prazo: Baseline até 90 dias
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Avaliação das alterações na excreção urinária de albumina para avaliar a microalbuminúria durante o acompanhamento após gestão estruturada do risco cardiovascular.
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Baseline até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Excesso de peso
- Obesidade
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Dislipidemias
- Adesão à Medicação
- Uso do tabaco
Outros números de identificação do estudo
- UCAM-CVRISK-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a regulamentos de privacidade e políticas de proteção de dados institucionais.
Os resultados agregados anonimizados estarão disponíveis através de publicação científica.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .