AIベースの健康管理システムを農村地域における長期てんかん管理に応用する
2026年2月27日 更新者：Xijing Hospital
農村地域における長期てんかん管理におけるAIベース健康管理システムの応用
このプロジェクトは「地方部における長期てんかん管理におけるAIベースの健康管理システムの応用」と題され、空軍軍医大学第一附属病院が主導し、江文が主任研究者を務めます。
これは中国北西部地域の8つの農村県から756名の患者を対象とした、前向き多施設クラスター無作為化比較試験です。
本研究は、成人てんかん患者の発作頻度の減少と自己管理スキルの向上において、AI支援遠隔医療システム（WeChatミニプログラム経由）の標準治療との有効性を評価することを目的としています。
主な構成要素には、AI相談、服薬リマインダー、オンライン相談などの機能を備えた患者および医師向けインターフェースが含まれます。
試験期間は2025年12月1日から2027年11月30日までで、主要評価項目は12か月時点で測定され、二次評価項目は服薬遵守、生活の質、安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air Force Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- ILAE 2017年のてんかん診断基準を満たしている。
- 過去12か月間に両側性強直間代発作が1回以上ある。
- 年齢18歳から65歳まで。
- スマートフォン（患者/介護者）にアクセスできる。
- 文書によるインフォームドコンセントが得られている。
除外基準：
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
- アルコール離脱など、特定可能な誘発因子による発作。
- フェノバルビタール/バルプロ酸ナトリウムに対するアレルギー。
- 重篤な併存疾患（例：臓器機能障害、悪性腫瘍、精神疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準的農村てんかん管理
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実験的：モバイルアプリによる強化された管理
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患者モジュール：リアルタイムモニタリング、服薬リマインダー、AI相談、発作記録、教育リソース。 医師モジュール：AI支援診断、オンライン相談、データ分析ダッシュボード。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発作の変化
時間枠：12か月
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評価方法：ベースライン期間（登録前12か月）の攻撃頻度と介入期間（12か月）の月平均攻撃頻度を比較して算出
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12か月
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てんかん自己管理スケールスコア
時間枠：12ヶ月
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評価方法：てんかん自己管理尺度の中国語版を使用しました。
この尺度は複数の次元（薬物管理、情報管理、安全管理など）を含み、総合スコアが高いほど自己管理能力が強いことを示します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。