Mesterséges intelligencia alapú egészségügyi menedzsment rendszer alkalmazása hosszú távú epilepszia kezelésében vidéki területeken
2026. február 27. frissítette: Xijing Hospital
Mesterséges intelligencián alapuló egészségügyi menedzsment rendszer alkalmazása hosszú távú epilepszia kezelésben vidéki területeken
Ez a projekt, melynek címe "Mesterséges intelligencia alapú egészségügyi menedzsmentrendszer alkalmazása hosszú távú epilepszia kezelésben vidéki területeken", a Légierő Orvostudományi Egyetem Első Kórháza vezeti, Jiang Wen fővizsgálóként. Ez egy prospektív, multicentrikus, klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat, amely 756 beteget von be Kína északnyugati régiójának nyolc vidéki megyéjéből. A vizsgálat célja egy mesterséges intelligencia által támogatott távorvosi rendszer (WeChat mini-programon keresztül) hatékonyságának értékelése a szokásos kezeléssel összehasonlítva a rohamok gyakoriságának csökkentésében és az öngondozási készségek javításában felnőtt epilepsziás betegek körében. A kulcsfontosságú összetevők közé tartoznak a beteg és az orvos felületei olyan funkciókhoz, mint az MI konzultációk, gyógyszeremlékeztetők és online konzultációk. A vizsgálat 2025. december 1-jétől 2027. november 30-ig tart, az elsődleges eredményeket 12 hónap után mérik, a másodlagos eredmények pedig a gyógyszeradherencia, életminőség és biztonság értékelésére összpontosítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel az ILAE 2017-es epilepszia diagnosztikai kritériumainak.
- ≥1 kétoldali tonikus-klónikus roham az elmúlt 12 hónapban.
- 18-65 éves kor.
- Hozzáférés okostelefonhoz (beteg/gondozó).
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség.
- Azonosítható kiváltó okkal járó rohamok (pl. alkoholmegvonás).
- Phenobarbital/nátrium-valproát allergia.
- Súlyos komorbiditások (pl. szervi elégtelenség, malignitás, pszichiátriai zavarok).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard vidéki epilepszia kezelés
|
|
|
Kísérleti: Fokozott kezelés mobilalkalmazással
|
Páciens Modul: Valós idejű monitorozás, gyógyszeremlékeztetők, AI konzultációk, rohamnaplózás, oktatási anyagok. Orvos Modul: AI-által segített diagnosztika, online konzultációk, adatelemző műszerfal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rohamváltozás
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelési módszer: Számítás a bázisidőszakban (a bevonás előtti 12 hónap) tapasztalt rohamok gyakoriságának összehasonlításával a beavatkozási időszak alatti (12 hónap) havi átlagos rohamgyakorisággal
|
12 hónap
|
|
Epilepszia Önkezelési Skála Pontszám
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelési módszer: Az Epilepszia Önkezelési Skála kínai változatát alkalmazták.
Ez a skála több dimenziót tartalmaz (például gyógyszerkezelés, információkezelés, biztonságkezelés stb.), és a magasabb összpontszám erősebb önkezelési képességet jelez.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJLL-KY-20252555
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem kerül megosztásra adatvédelmi korlátok és szerződéses megállapodások miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .