Toepassing van een AI-gebaseerd gezondheidsbeheersysteem bij langdurige epilepsiezorg in landelijke gebieden
27 februari 2026 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Toepassing van een AI-gebaseerd gezondheidsbeheersysteem bij langdurig epilepsiemanagement in plattelandsgebieden
Dit project, getiteld "Toepassing van een AI-gebaseerd gezondheidsmanagementsysteem in langdurige epilepsiezorg in landelijke gebieden", wordt geleid door het Eerste Geaffilieerde Ziekenhuis van de Luchtmacht Medische Universiteit, met Jiang Wen als hoofdonderzoeker.
Het is een prospectieve, multicenter, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met 756 patiënten uit acht landelijke districten in het noordwesten van China.
De studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een AI-ondersteund systeem voor telezorg (via een WeChat mini-programma) in vergelijking met standaardzorg bij het verminderen van de aanvalsfrequentie en het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden bij volwassen epilepsiepatiënten.
Kerncomponenten omvatten patiënt- en artsinterfaces voor functies zoals AI-consulten, medicatiereminders en online consulten.
De studie loopt van 1 december 2025 tot 30 november 2027, met primaire uitkomsten gemeten na 12 maanden en secundaire uitkomsten die medicatietrouw, kwaliteit van leven en veiligheid beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de ILAE 2017 diagnostische criteria voor epilepsie.
- ≥1 bilaterale tonisch-clonische aanval in de afgelopen 12 maanden.
- Leeftijd 18-65 jaar.
- Toegang tot een smartphone voor patiënt/verzorger.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap.
- Aanvallen met identificeerbare triggers, zoals alcoholontwenning.
- Allergie voor fenobarbital/natriumvalproaat.
- Ernstige comorbiditeiten, zoals orgaandysfunctie, maligniteit, psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard Epilepsiebehandeling op het Platteland
|
|
|
Experimenteel: Verbeterd beheer met mobiele app
|
Patiëntenmodule: Realtime monitoring, medicatieherinneringen, AI-consulten, aanvalsregistratie, educatieve bronnen. Artsenmodule: AI-ondersteunde diagnostiek, online consulten, data-analyse dashboard. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvalverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatiemethode: Bereken door de frequentie van aanvallen tijdens de basislijnperiode (12 maanden voor inschrijving) te vergelijken met de maandelijkse gemiddelde frequentie van aanvallen tijdens de interventieperiode (12 maanden)
|
12 maanden
|
|
Epilepsie Zelfmanagement Schaal Score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatiemethode: De Chinese versie van de Epilepsie Zelfmanagement Schaal werd gebruikt.
Deze schaal omvat meerdere dimensies (zoals medicatiebeheer, informatiebeheer, veiligheidsbeheer, etc.), en een hogere totaalscore duidt op een sterkere zelfmanagementvaardigheid.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJLL-KY-20252555
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld vanwege privacybeperkingen en contractuele overeenkomsten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .