Application d'un système de gestion de santé basé sur l'IA dans la prise en charge à long terme de l'épilepsie en zones rurales
27 février 2026 mis à jour par: Xijing Hospital
Application d'un système de gestion de santé basé sur l'IA dans la gestion à long terme de l'épilepsie en zones rurales
Ce projet, intitulé « Application d'un système de gestion de la santé basé sur l'IA dans la prise en charge à long terme de l'épilepsie en zones rurales », est dirigé par le Premier Hôpital affilié de l'Université médicale de l'Armée de l'Air, avec Jiang Wen comme investigateur principal.
Il s'agit d'un essai prospectif, multicentrique, contrôlé randomisé par grappes impliquant 756 patients de huit comtés ruraux de la région nord-ouest de la Chine.
L'étude vise à évaluer l'efficacité d'un système de télésanté assisté par IA (via un mini-programme WeChat) par rapport aux soins standards pour réduire la fréquence des crises et améliorer les compétences d'autogestion chez les patients adultes épileptiques.
Les composants clés incluent des interfaces patient et médecin pour des fonctionnalités telles que les consultations IA, les rappels de médicaments et les consultations en ligne.
L'essai se déroule du 1er décembre 2025 au 30 novembre 2027, avec les critères d'évaluation principaux mesurés à 12 mois et les critères secondaires évaluant l'observance thérapeutique, la qualité de vie et la sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Répond aux critères diagnostiques de l'ILAE 2017 pour l'épilepsie.
- ≥1 crise tonico-clonique bilatérale au cours des 12 derniers mois.
- Âgé de 18 à 65 ans.
- Accès à un smartphone patient/soignant.
- Consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Grossesse, allaitement ou grossesse planifiée.
- Crises avec facteurs déclenchants identifiables, par exemple sevrage alcoolique.
- Allergie au phénobarbital/valproate de sodium.
- Comorbidités sévères, par exemple dysfonctionnement d'organe, tumeur maligne, troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Gestion standard de l'épilepsie en milieu rural
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Expérimental: Gestion Améliorée avec Application Mobile
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Module Patient : Surveillance en temps réel, rappels de médicaments, consultations par IA, journalisation des crises, ressources éducatives. Module Médecin : Diagnostics assistés par IA, consultations en ligne, tableau de bord d'analyse de données. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de crise
Délai: 12 mois
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Méthode d'évaluation : Calculer en comparant la fréquence des crises pendant la période de référence (12 mois avant l'inclusion) avec la fréquence mensuelle moyenne des crises pendant la période d'intervention (12 mois)
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12 mois
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Score de l'Échelle d'Autogestion de l'Épilepsie
Délai: 12 mois
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Méthode d'évaluation : La version chinoise de l'Échelle d'Auto-gestion de l'Épilepsie a été utilisée.
Cette échelle comprend plusieurs dimensions (telles que la gestion des médicaments, la gestion de l'information, la gestion de la sécurité, etc.), et un score total plus élevé indique une capacité d'auto-gestion plus forte.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJLL-KY-20252555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de contraintes de confidentialité et d'accords contractuels.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .