Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af et AI-baseret sundhedsstyringssystem i langvarig epilepsibehandling i landdistrikter

27. februar 2026 opdateret af: Xijing Hospital
Dette projekt med titlen "Anvendelse af et AI-baseret sundhedsstyringssystem i langvarig epilepsibehandling i landdistrikter" ledes af First Affiliated Hospital of Air Force Medical University med Jiang Wen som hovedforsker. Det er et prospektivt, multicentrisk, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med 756 patienter fra otte landdistrikter i Kinas nordvestlige region. Studiet har til formål at evaluere effektiviteten af et AI-assisteret fjern-sundhedssystem (via et WeChat mini-program) sammenlignet med standardbehandling i at reducere antallet af anfald og forbedre selvstyringsevner blandt voksne epilepsipatienter. Nøglekomponenter inkluderer patient- og lægegrænseflader til funktioner som AI-konsultationer, medicinpåmindelser og online konsultationer. Forsøget kører fra 1. december 2025 til 30. november 2027, med primære resultater målt efter 12 måneder og sekundære resultater, der vurderer medicinoverholdelse, livskvalitet og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Department of Neurology, Xijing Hospital, Air Force Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder ILAE 2017 diagnostiske kriterier for epilepsi.
  • ≥1 bilateral tonisk-klonisk anfald i de seneste 12 måneder.
  • Alder 18-65 år.
  • Adgang til en smartphone for patient/pårørende.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet, amning eller planlagt graviditet.
  • Anfald med identificerbare udløsere f.eks. alkoholabstinens.
  • Allergi over for fenobarbital/natriumvalproat.
  • Alvorlige komorbiditeter f.eks. organdysfunktion, malignitet, psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard Landlig Epilepsihåndtering
Eksperimentel: Forbedret Administration med Mobilapp
Enhed: AI-aktiveret WeChat mini-program "Epilepsi Smart Overvågning og Diagnose System":

Patientmodul: Realtidsmonitorering, medicinpåmindelser, AI-konsultationer, anfaldlogning, pædagogiske ressourcer.

Lægemodul: AI-assisteret diagnostik, online konsultationer, dataanalyse-dashboard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anfald
Tidsramme: 12 måneder
Evalueringsmetode: Beregnes ved at sammenligne hyppigheden af anfald i basisperioden (12 måneder før deltagelse) med den månedlige gennemsnitlige hyppighed af anfald i interventionsperioden (12 måneder)
12 måneder
Epilepsi Selvhåndteringsskala Score
Tidsramme: 12 måneder
Evaluationsmetode: Den kinesiske version af Epilepsi Selvledelses Skalaen blev anvendt. Denne skala omfatter flere dimensioner (såsom lægemiddelstyring, informationsstyring, sikkerhedsstyring osv.), og en højere totalscore indikerer stærkere selvledelsesevne.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJLL-KY-20252555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt på grund af privatlivsbegrænsninger og kontraktlige aftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner