Tillämpning av ett AI-baserat hälsohanteringssystem vid långsiktig epilepsibehandling i landsbygdsområden
27 februari 2026 uppdaterad av: Xijing Hospital
Detta projekt, med titeln "Tillämpning av ett AI-baserat hälsohanteringssystem i långsiktig epilepsihantering på landsbygden", leds av Första sjukhuset vid Flygvapnets medicinska universitet, med Jiang Wen som huvudutredare.
Det är en prospektiv, multicentrisk, klusterrandomiserad kontrollerad studie som involverar 756 patienter från åtta landsbygdsområden i Kinas nordvästra region.
Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av ett AI-assisterat fjärrvårdsystem (via ett WeChat-miniprogram) jämfört med standardvård för att minska anfallsfrekvensen och förbättra självhanteringsfärdigheter bland vuxna epilepsipatienter.
Nyckelkomponenter inkluderar patient- och läkarinterface för funktioner som AI-konsultationer, medicinpåminnelser och onlinekonsultationer.
Försöket pågår från den 1 december 2025 till den 30 november 2027, med primära utfall mätta efter 12 månader och sekundära utfall som bedömer medicinföljsamhet, livskvalitet och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller ILAE 2017 diagnostiska kriterier för epilepsi.
- ≥1 bilateral tonisk-klonisk anfall under de senaste 12 månaderna.
- Ålder 18–65 år.
- Tillgång till smartphone för patient/vårdgivare.
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Graviditet, amning eller planerad graviditet.
- Anfall med identifierbara utlösare, t.ex. alkoholabstinens.
- Allergi mot fenobarbital/natriumvalproat.
- Allvarliga komorbiditeter, t.ex. organsvikt, malignitet, psykiatriska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard Rutinmässig Epilepsihantering på Landsbygden
|
|
|
Experimentell: Förbättrad hantering med mobilapp
|
Patientmodul: Realtidsövervakning, medicineringpåminnelser, AI-konsultationer, anfallsloggning, utbildningsresurser. Läkarmodul: AI-assisterad diagnostik, onlinekonsultationer, dataanalyspanel. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anfallsförändring
Tidsram: 12 månader
|
Utvärderingsmetod: Beräkna genom att jämföra frekvensen av attacker under baslinjeperioden (12 månader före deltagande) med den månatliga genomsnittsfrekvensen av attacker under interventionsperioden (12 månader)
|
12 månader
|
|
Epilepsi Självhanterskala Poäng
Tidsram: 12 månader
|
Utvärderingsmetod: Den kinesiska versionen av Epilepsi Självhjälp-skalan användes.
Denna skala inkluderar flera dimensioner (såsom läkemedelshantering, informationshantering, säkerhetshantering, etc.), och ett högre totalt poäng indikerar starkare självhjälpsförmåga.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJLL-KY-20252555
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas på grund av sekretesskrav och avtalsvillkor.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .