Aplicación de un Sistema de Gestión de Salud Basado en IA en el Manejo a Largo Plazo de la Epilepsia en Zonas Rurales
27 de febrero de 2026 actualizado por: Xijing Hospital
Este proyecto, titulado "Aplicación de un sistema de gestión de salud basado en IA en el manejo a largo plazo de la epilepsia en zonas rurales", está dirigido por el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de la Fuerza Aérea, con Jiang Wen como investigador principal.
Es un ensayo prospectivo, multicéntrico, controlado y aleatorizado por conglomerados que involucra a 756 pacientes de ocho condados rurales en la región noroeste de China.
El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un sistema de atención médica remota asistido por IA (a través de un mini-programa de WeChat) en comparación con la atención estándar para reducir la frecuencia de convulsiones y mejorar las habilidades de autogestión entre pacientes adultos con epilepsia.
Los componentes clave incluyen interfaces para pacientes y médicos con funciones como consultas de IA, recordatorios de medicación y consultas en línea.
El ensayo se lleva a cabo desde el 1 de diciembre de 2025 hasta el 30 de noviembre de 2027, con resultados primarios medidos a los 12 meses y resultados secundarios que evalúan la adherencia a la medicación, la calidad de vida y la seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple los criterios diagnósticos de epilepsia de la ILAE 2017.
- ≥1 crisis tónico-clónica bilateral en los últimos 12 meses.
- Edad de 18 a 65 años.
- Acceso a un teléfono inteligente del paciente/cuidador.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Embarazo, lactancia o embarazo planificado.
- Crisis con desencadenantes identificables, p. ej., abstinencia de alcohol.
- Alergia al fenobarbital/valproato sódico.
- Comorbilidades graves, p. ej., disfunción orgánica, neoplasia maligna, trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Gestión Estándar de Epilepsia Rural
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|
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Experimental: Gestión Mejorada con Aplicación Móvil
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Módulo del Paciente: Monitoreo en tiempo real, recordatorios de medicación, consultas con IA, registro de convulsiones, recursos educativos. Módulo del Médico: Diagnósticos asistidos por IA, consultas en línea, panel de análisis de datos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las convulsiones
Periodo de tiempo: 12 meses
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Método de evaluación: Calcular comparando la frecuencia de ataques durante el periodo de referencia (12 meses antes de la inscripción) con la frecuencia media mensual de ataques durante el periodo de intervención (12 meses)
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12 meses
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Puntuación de la Escala de Autogestión de la Epilepsia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Método de evaluación: Se utilizó la versión china de la Escala de Autogestión de la Epilepsia.
Esta escala incluye múltiples dimensiones (como gestión de medicamentos, gestión de información, gestión de seguridad, etc.), y una puntuación total más alta indica una mayor capacidad de autogestión.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJLL-KY-20252555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD no se compartirán debido a restricciones de privacidad y acuerdos contractuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .