Aplicação de um Sistema de Gestão de Saúde Baseado em IA na Gestão a Longo Prazo da Epilepsia em Áreas Rurais
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Xijing Hospital
Aplicação de um Sistema de Gestão de Saúde Baseado em Inteligência Artificial na Gestão a Longo Prazo da Epilepsia em Zonas Rurais
Este projeto, intitulado "Aplicação de um Sistema de Gestão de Saúde Baseado em IA na Gestão da Epilepsia a Longo Prazo em Áreas Rurais", é liderado pelo Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica da Força Aérea, com Jiang Wen como investigador principal.
É um ensaio prospetivo, multicêntrico, controlado e randomizado por clusters, envolvendo 756 pacientes de oito condados rurais na região noroeste da China.
O estudo visa avaliar a eficácia de um sistema de cuidados de saúde remotos assistido por IA (através de um mini-programa WeChat) em comparação com os cuidados padrão na redução da frequência de crises e na melhoria das capacidades de autogestão entre pacientes adultos com epilepsia.
Os componentes-chave incluem interfaces para pacientes e médicos para funcionalidades como consultas de IA, lembretes de medicação e consultas online.
O ensaio decorre de 1 de dezembro de 2025 a 30 de novembro de 2027, com resultados primários medidos aos 12 meses e resultados secundários a avaliar a adesão à medicação, a qualidade de vida e a segurança.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Preenche os critérios de diagnóstico ILAE 2017 para epilepsia.
- ≥1 crise tónico-clónica bilateral nos últimos 12 meses.
- Idade entre 18-65 anos.
- Acesso a um smartphone do paciente/cuidador.
- Consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez, lactação ou gravidez planeada.
- Crises com fatores desencadeantes identificáveis, p.ex., abstinência alcoólica.
- Alergia ao fenobarbital/valproato de sódio.
- Comorbilidades graves, p.ex., disfunção orgânica, neoplasia maligna, perturbações psiquiátricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Gestão Padrão da Epilepsia Rural
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Experimental: Gestão Melhorada com Aplicação Móvel
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Módulo do Paciente: Monitorização em tempo real, lembretes de medicação, consultas por IA, registo de convulsões, recursos educacionais. Módulo do Médico: Diagnósticos assistidos por IA, consultas online, painel de análise de dados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de convulsão
Prazo: 12 meses
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Método de avaliação: Calcular comparando a frequência de ataques durante o período de base (12 meses antes da inscrição) com a frequência média mensal de ataques durante o período de intervenção (12 meses)
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12 meses
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Pontuação da Escala de Autogestão da Epilepsia
Prazo: 12 meses
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Método de avaliação: Foi utilizada a versão chinesa da Escala de Autogestão da Epilepsia.
Esta escala inclui múltiplas dimensões (como gestão de medicamentos, gestão de informação, gestão de segurança, etc.), e uma pontuação total mais elevada indica uma capacidade de autogestão mais forte.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJLL-KY-20252555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a restrições de privacidade e acordos contratuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .